- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06358846
Eficácia da intervenção educacional no cuidado dos pés entre indivíduos com diabetes tipo 2 nas favelas de Karachi, Paquistão. Um ensaio de controle randomizado.
28 de setembro de 2024 atualizado por: Hina Sharif, SINA Health Education and Welfare Trust
Existem vários estudos realizados no Paquistão que apoiam o tópico do conhecimento sobre cuidados com os pés entre indivíduos com diabetes tipo 2, mas todos eles são estudos transversais descritivos e não podemos desenvolver uma relação de causa e efeito a partir deles.
Em segundo lugar, há uma falta de investigação documentada sobre os conhecimentos sobre cuidados com os pés demonstrados pelas pessoas com DM2 que residem nos bairros de lata de Karachi.
Então, esta é a justificativa do nosso estudo.
A fim de avaliar o conhecimento da intervenção entre o indivíduo com DM2 por meio de educadores em diabetes qualificados e panfleto educacional pictórico junto com os cuidados padrão de tratamento.
Consequentemente, pode auxiliar no desenvolvimento de métodos eficazes destinados a mitigar complicações relacionadas aos pés nesta população específica.
Os indivíduos diagnosticados com diabetes são obrigados a envolver-se em atividades de autocuidado proativas e estruturadas, fornecendo conhecimentos sobre cuidados com os pés, a fim de gerir eficazmente a sua condição e mitigar o risco de potenciais complicações.
A incorporação de conhecimentos e atividades sobre desvios de saúde na rotina é crucial.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
150
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Sindh
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Karachi, Sindh, Paquistão, 75850
- SINA Mewasha & North Clinic
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- 1. Pacientes com 18 anos ou mais.
- Pacientes cadastrados em ambulatório designado pelo SINA e com diagnóstico clínico e bioquímico de DM há pelo menos seis meses
- Pacientes que são capazes de compreender a língua urdu serão incluídos no estudo
- Pacientes que participaram voluntariamente do estudo serão incluídos.
Critério de exclusão:
- Os pacientes apresentam úlceras recorrentes nos pés ou gangrena.
- História de amputação
- O paciente mora em outro local que não o designado para favelas.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: conselhos de cuidados padrão
O grupo de controle simplesmente receberá conselhos padrão dos médicos da clínica durante as consultas.
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Experimental: aconselhamento de cuidados padrão + treinamento estruturado por meio de fotos contendo panfleto de aprendizagem
O grupo intervencionista receberá aconselhamento padrão do médico junto com o treinamento estruturado de um educador qualificado em diabetes por meio de fotos contendo panfleto de aprendizagem
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Além da consulta médica, os indivíduos receberão treinamento estruturado sobre como cuidar dos pés para evitar úlceras e inflamações.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Conhecimento aprimorado sobre cuidados com os pés
Prazo: Prazo: Três meses após o aconselhamento do paciente sobre cuidados com os pés
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Um resultado potencial será um aumento no conhecimento entre os participantes sobre práticas de cuidados com os pés específicas para o controle do diabetes.
Isso incluirá a compreensão da importância de calçados adequados, inspeções regulares dos pés e práticas de higiene.
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Prazo: Três meses após o aconselhamento do paciente sobre cuidados com os pés
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Mudança de comportamento
Prazo: Prazo: Três meses após o aconselhamento do paciente sobre cuidados com os pés
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A intervenção educativa levará a mudanças positivas no comportamento relacionado aos cuidados com os pés.
Os participantes estarão mais propensos a praticar práticas recomendadas de cuidados com os pés, como inspeções diárias dos pés, evitar andar descalço e procurar atendimento médico imediato para quaisquer problemas relacionados aos pés.
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Prazo: Três meses após o aconselhamento do paciente sobre cuidados com os pés
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Redução de complicações nos pés
Prazo: 3 meses
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Uma intervenção educacional bem-sucedida levará potencialmente a uma diminuição nas complicações nos pés entre indivíduos com diabetes tipo 2.
Isto incluirá uma redução nas úlceras nos pés, infecções e amputações, melhorando, em última análise, a qualidade de vida geral dos participantes.
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3 meses
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Empoderamento e autoeficácia
Prazo: Tratamento de três meses
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A participação na intervenção educativa capacitará os indivíduos a assumirem um maior controlo na gestão da sua diabetes, levando a uma maior autoeficácia na gestão da sua condição.
Isto resultará numa maior confiança na sua capacidade de prevenir e gerir complicações nos pés.
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Tratamento de três meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de maio de 2024
Conclusão Primária (Real)
15 de agosto de 2024
Conclusão do estudo (Real)
31 de agosto de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de abril de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de abril de 2024
Primeira postagem (Real)
11 de abril de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de outubro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de setembro de 2024
Última verificação
1 de setembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Distúrbios do Metabolismo da Glicose
- Doenças Metabólicas
- Doenças de pele
- Infecções
- Inflamação
- Doenças do Sistema Endócrino
- Angiopatias Diabéticas
- Úlcera de perna
- Úlcera de pele
- Complicações do Diabetes
- Diabetes Mellitus
- Neuropatias diabéticas
- Doenças dos pés
- Doenças do Tecido Conjuntivo
- Doenças de Pele Infecciosas
- Supuração
- Diabetes Mellitus, Tipo 2
- Pé diabético
- Úlcera do pé
- Celulite
Outros números de identificação do estudo
- 00004
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .