- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06358846
Koulutuksen tehokkuus jalkahoitoon tyypin 2 diabetesta sairastavien henkilöiden keskuudessa Karachin slummissa Pakistanissa. Randomize Control Trial.
lauantai 28. syyskuuta 2024 päivittänyt: Hina Sharif, SINA Health Education and Welfare Trust
Pakistanissa on tehty useita tutkimuksia, jotka tukevat tyypin 2 diabetesta sairastavien ihmisten jalkojen hoitotiedon aihetta, mutta kaikki ne ovat kuvailevia poikkileikkaustutkimuksia, emmekä voi kehittää niistä syy-seuraussuhdetta.
Toiseksi Karachin slummeissa asuvien T2D-potilaiden jalkojen hoitotiedoista puuttuu dokumentoitu tutkimus.
Tämä on siis tutkimuksen perustelumme.
Arvioidaksemme T2D-potilaiden tiedon interventiota pätevien diabeteskouluttajien ja kuvallisen koulutuslehtisen sekä tavanomaisen hoidon avulla.
Näin ollen se voi auttaa kehittämään tehokkaita menetelmiä, joilla pyritään lieventämään jalkaon liittyviä komplikaatioita tässä tietyssä väestössä.
Diabetesdiagnoosin saaneiden on osallistuttava ennakoivaan ja jäsenneltyyn itsehoitoon tarjoamalla jalkojen hoitotietoa, jotta he voivat tehokkaasti hallita tilaansa ja vähentää mahdollisten komplikaatioiden riskiä.
Terveyspoikkeamien tiedon ja toimintojen sisällyttäminen rutiineihin on ratkaisevan tärkeää.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
150
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 75850
- SINA Mewasha & North Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 1. 18 vuotta täyttäneet potilaat.
- Potilaat, jotka on rekisteröity nimetylle SINA-klinikalle ja jotka ovat DM:n kliinisen ja biokemiallisen diagnoosin yhteydessä vähintään kuuden kuukauden ajan
- Potilaat, jotka ymmärtävät urdun kieltä, otetaan mukaan tutkimukseen
- Potilaat, jotka ovat vapaaehtoisesti osallistuneet tutkimukseen, otetaan mukaan.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilailla on toistuvia jalkahaavoja tai kuolioa.
- Amputaation historia
- Potilas asuu muussa kuin määrätyssä slummeissa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: tavallisia hoito-ohjeita
Kontrolliryhmä saa yksinkertaisesti vakioneuvoja klinikan kliinikoilta konsultaatioiden aikana.
|
|
|
Kokeellinen: normaali hoitoneuvonta + jäsennelty koulutus oppimislehtisen sisältävien kuvien avulla
Interventioryhmä saa tavanomaisia neuvoja kliinikolta sekä strukturoidun koulutuksen pätevältä diabeteskouluttajalta oppimislehtisen sisältävien kuvien kautta.
|
Lääkärin kuulemisen lisäksi henkilöt saavat jäsenneltyä koulutusta siitä, kuinka hoitaa jalkaansa haavaumien ja tulehduksien välttämiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Parannettu tietämys jalkojen hoidosta
Aikaikkuna: Aikakehys: Kolme kuukautta potilaan jalkahoitoa koskevan neuvonnan jälkeen
|
Yksi mahdollinen tulos on osallistujien tiedon lisääntyminen diabeteksen hallintaan liittyvistä jalkojen hoitokäytännöistä.
Tämä sisältää asianmukaisten jalkineiden tärkeyden ymmärtämisen, säännölliset jalkojen tarkastukset ja hygieniakäytännöt.
|
Aikakehys: Kolme kuukautta potilaan jalkahoitoa koskevan neuvonnan jälkeen
|
|
Käyttäytymisen muutos
Aikaikkuna: Aikakehys: Kolme kuukautta potilaan jalkahoitoa koskevan neuvonnan jälkeen
|
Koulutusinterventio johtaa myönteisiin muutoksiin jalkojen hoitoon liittyvässä käyttäytymisessä.
Osallistujat harjoittavat todennäköisemmin suositeltuja jalkojen hoitokäytäntöjä, kuten päivittäisiä jalkojen tarkastuksia, välttävät kävelemistä paljain jaloin ja hakevat nopeaa lääkärinhoitoa jalkaan liittyvissä ongelmissa.
|
Aikakehys: Kolme kuukautta potilaan jalkahoitoa koskevan neuvonnan jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Jalkakomplikaatioiden väheneminen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Onnistunut koulutustoimenpide saattaa johtaa jalkakomplikaatioiden vähenemiseen tyypin 2 diabetesta sairastavilla henkilöillä.
Tähän sisältyy jalkahaavojen, infektioiden ja amputaatioiden väheneminen, mikä viime kädessä parantaa osallistujien yleistä elämänlaatua.
|
3 kuukautta
|
|
Voimistuminen ja itsetehokkuus
Aikaikkuna: Kolmen kuukauden hoito
|
Osallistuminen koulutusinterventioon antaa yksilöille mahdollisuuden ottaa paremmin hallintaansa diabeteksen hallinnassa, mikä johtaa lisääntyneeseen omatehokkuuteensa tilansa hallinnassa.
Tämä parantaa luottamusta heidän kykyynsä ehkäistä ja hallita jalkakomplikaatioita.
|
Kolmen kuukauden hoito
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 15. toukokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 15. elokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 31. elokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 7. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 7. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 11. huhtikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 28. syyskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Glukoosiaineenvaihduntahäiriöt
- Metaboliset sairaudet
- Ihosairaudet
- Infektiot
- Tulehdus
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Diabeettiset angiopatiat
- Jalkahaava
- Ihon haavauma
- Diabeteksen komplikaatiot
- Diabetes mellitus
- Diabeettiset neuropatiat
- Jalkojen sairaudet
- Sidekudostaudit
- Ihotaudit, tarttuva
- Märkiminen
- Diabetes mellitus, tyyppi 2
- Diabeettinen jalka
- Jalkahaava
- Selluliitti
Muut tutkimustunnusnumerot
- 00004
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .