Effektiviteten af pædagogisk intervention på fodpleje blandt personer med type 2-diabetes i slummen i Karachi, Pakistan. Et tilfældigt kontrolforsøg.
28. september 2024 opdateret af: Hina Sharif, SINA Health Education and Welfare Trust
Der er flere undersøgelser udført i Pakistan, som understøtter emnet fodplejeviden blandt personer med type 2-diabetes, men alle af dem er beskrivende tværsnitsundersøgelser, og vi kan ikke udvikle årsagsvirkningsforhold ud af det.
For det andet mangler der dokumenteret forskning i fodplejeviden vist af mennesker med T2D, der bor i Karachis slumkvarterer.
Så dette er vores undersøgelsesrationale.
For at vurdere videninterventionen blandt den enkelte med T2D gennem kvalificerede diabetesundervisere og billedpædagogisk pjece sammen med standardbehandlingen af behandlingen.
Som følge heraf kan det hjælpe med udviklingen af effektive metoder, der sigter mod at afbøde fodrelaterede komplikationer blandt denne specifikke population.
Personer diagnosticeret med diabetes er forpligtet til at engagere sig i proaktive og strukturerede egenplejeaktiviteter ved at give fodplejeviden for effektivt at håndtere deres tilstand og mindske risikoen for potentielle komplikationer.
Indarbejdelsen af viden om sundhedsafvigelse og aktiviteter i ens rutine er afgørende.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
150
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 75850
- SINA Mewasha & North Clinic
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 1. Patienter på 18 år eller ældre.
- Patienter, der er registreret på udpeget SINA-klinik og klinisk og biokemisk diagnose af DM i mindst seks måneder
- Patienter, der er i stand til at forstå urdusprog, vil blive inkluderet i undersøgelsen
- Patienter, der frivilligt har deltaget i undersøgelsen, vil blive inkluderet.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter kommer med tilbagevendende fodsår eller koldbrand.
- Amputationshistorie
- Patienten bor på et andet sted end det udpegede slumkvarter.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: standard plejeråd
Kontrolgruppen vil blot få standardråd fra klinikere på klinikken under konsultationer.
|
|
|
Eksperimentel: standardplejeråd+ struktureret træning gennem billeder indeholdende læringspjece
Interventionsgruppen vil modtage standardråd fra klinikeren sammen med den strukturerede træning fra kvalificeret diabetesunderviser gennem billeder, der indeholder læringspjece
|
Udover lægekonsultation vil enkeltpersoner modtage struktureret træning i, hvordan de skal pleje deres fod for at undgå sår og betændelse.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forbedret fodplejeviden
Tidsramme: Tidsramme: Tre måneder efter patientrådgivning til fodpleje
|
Et potentielt resultat vil være en stigning i viden blandt deltagerne om fodplejepraksis, der er specifik for håndtering af diabetes.
Dette vil omfatte forståelse af vigtigheden af korrekt fodtøj, regelmæssige fodinspektioner og hygiejnepraksis.
|
Tidsramme: Tre måneder efter patientrådgivning til fodpleje
|
|
Adfærdsændring
Tidsramme: Tidsramme: Tre måneder efter patientrådgivning til fodpleje
|
Den pædagogiske intervention vil føre til positive ændringer i adfærd relateret til fodpleje.
Deltagerne vil være mere tilbøjelige til at engagere sig i anbefalede fodplejepraksisser såsom daglige fodinspektioner, undgå at gå barfodet og søge omgående lægehjælp for fodrelaterede problemer.
|
Tidsramme: Tre måneder efter patientrådgivning til fodpleje
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Reduktion af fodkomplikationer
Tidsramme: 3 måneder
|
En vellykket pædagogisk intervention vil potentielt føre til et fald i fodkomplikationer blandt personer med type 2-diabetes.
Dette vil omfatte en reduktion af fodsår, infektioner og amputationer, hvilket i sidste ende vil forbedre deltagernes generelle livskvalitet.
|
3 måneder
|
|
Empowerment og Self-efficacy
Tidsramme: Tre måneders behandling
|
Deltagelse i den pædagogiske intervention vil give individer mulighed for at tage større kontrol over deres diabetesbehandling, hvilket fører til øget selveffektivitet i at håndtere deres tilstand.
Dette vil resultere i forbedret tillid til deres evne til at forebygge og håndtere fodkomplikationer.
|
Tre måneders behandling
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. maj 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. august 2024
Studieafslutning (Faktiske)
31. august 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. april 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. april 2024
Først opslået (Faktiske)
11. april 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
1. oktober 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. september 2024
Sidst verificeret
1. september 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske processer
- Hjerte-kar-sygdomme
- Karsygdomme
- Glukosemetabolismeforstyrrelser
- Metaboliske sygdomme
- Hudsygdomme
- Infektioner
- Betændelse
- Sygdomme i det endokrine system
- Diabetiske angiopatier
- Bensår
- Hudsår
- Diabetes komplikationer
- Diabetes mellitus
- Diabetiske neuropatier
- Fodsygdomme
- Bindevævssygdomme
- Hudsygdomme, smitsom
- Suppuration
- Diabetes mellitus, type 2
- Diabetisk fod
- Fodsår
- Cellulitis
Andre undersøgelses-id-numre
- 00004
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Diabetisk fod
-
Assiut UniversityUkendtom Vitreomacular Interface Abnormalities in Diabetic Retinopathy