Efficacité de l'intervention éducative sur les soins des pieds chez les personnes atteintes de diabète de type 2 dans les bidonvilles de Karachi, au Pakistan. Un essai contrôlé randomisé.
28 septembre 2024 mis à jour par: Hina Sharif, SINA Health Education and Welfare Trust
Il existe de nombreuses études menées au Pakistan qui soutiennent le sujet des connaissances en matière de soins des pieds chez les personnes atteintes de diabète de type 2, mais elles sont toutes des études transversales descriptives et nous ne pouvons pas en tirer une relation de cause à effet.
Deuxièmement, il y a un manque de recherche documentée sur les connaissances en matière de soins des pieds démontrées par les personnes atteintes de DT2 résidant dans les bidonvilles de Karachi.
C’est donc la raison d’être de notre étude.
Afin d'évaluer l'intervention en matière de connaissances auprès de la personne atteinte de DT2 par le biais d'éducateurs qualifiés en diabète et d'une brochure éducative illustrée ainsi que les soins standard du traitement.
Par conséquent, cela pourrait contribuer au développement de méthodes efficaces visant à atténuer les complications liées au pied au sein de cette population spécifique.
Les personnes atteintes de diabète doivent s'engager dans des activités d'autosoins proactives et structurées en fournissant les connaissances en matière de soins des pieds afin de gérer efficacement leur état et d'atténuer le risque de complications potentielles.
L'intégration des connaissances et des activités liées aux écarts de santé dans sa routine est cruciale.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
150
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Sindh
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Karachi, Sindh, Pakistan, 75850
- SINA Mewasha & North Clinic
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- 1. Patients âgés de 18 ans ou plus.
- Patients enregistrés dans une clinique SINA désignée et ayant reçu un diagnostic clinique et biochimique de diabète depuis au moins six mois
- Les patients capables de comprendre la langue ourdou seront inclus dans l'étude
- Les patients qui ont volontairement participé à l'étude seront inclus.
Critère d'exclusion:
- Les patients présentent des ulcères du pied récurrents ou une gangrène.
- Histoire de l'amputation
- Le patient vit ailleurs que dans un bidonville désigné.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: conseils d'entretien standards
Le groupe témoin recevra simplement les conseils standards des cliniciens de la clinique lors des consultations.
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Expérimental: conseils de soins standard + formation structurée à travers des images contenant une brochure d'apprentissage
Le groupe interventionnel recevra les conseils standard du clinicien ainsi que la formation structurée d'un éducateur qualifié en diabète à travers des images contenant une brochure d'apprentissage.
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Outre la consultation d'un médecin, les individus recevront une formation structurée sur la façon de prendre soin de leur pied afin d'éviter les ulcères et l'inflammation.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Connaissance améliorée en matière de soins des pieds
Délai: Délai : Trois mois après le conseil au patient sur les soins des pieds
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Un résultat potentiel sera une augmentation des connaissances parmi les participants concernant les pratiques de soins des pieds spécifiques à la gestion du diabète.
Cela impliquera de comprendre l’importance de chaussures appropriées, d’inspections régulières des pieds et de pratiques d’hygiène.
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Délai : Trois mois après le conseil au patient sur les soins des pieds
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Changement de comportement
Délai: Délai : Trois mois après le conseil au patient sur les soins des pieds
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L'intervention éducative entraînera des changements positifs dans les comportements liés aux soins des pieds.
Les participants seront plus susceptibles de suivre les pratiques recommandées en matière de soins des pieds, telles que l'inspection quotidienne des pieds, éviter de marcher pieds nus et consulter rapidement un médecin pour tout problème lié aux pieds.
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Délai : Trois mois après le conseil au patient sur les soins des pieds
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Réduction des complications du pied
Délai: 3 mois
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Une intervention éducative réussie entraînera potentiellement une diminution des complications du pied chez les personnes atteintes de diabète de type 2.
Cela comprendra une réduction des ulcères du pied, des infections et des amputations, améliorant ainsi la qualité de vie globale des participants.
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3 mois
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Autonomisation et auto-efficacité
Délai: Traitement de trois mois
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La participation à l'intervention éducative permettra aux individus de prendre un meilleur contrôle de leur gestion du diabète, conduisant à une auto-efficacité accrue dans la gestion de leur état.
Cela se traduira par une confiance accrue dans leur capacité à prévenir et à gérer les complications du pied.
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Traitement de trois mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 mai 2024
Achèvement primaire (Réel)
15 août 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
31 août 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 avril 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 avril 2024
Première publication (Réel)
11 avril 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 octobre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 septembre 2024
Dernière vérification
1 septembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Maladies cardiovasculaires
- Maladies vasculaires
- Troubles du métabolisme du glucose
- Maladies métaboliques
- Maladies de la peau
- Infections
- Inflammation
- Maladies du système endocrinien
- Angiopathies diabétiques
- Ulcère de jambe
- Ulcère de la peau
- Complications du diabète
- Diabète sucré
- Neuropathies diabétiques
- Maladies du pied
- Maladies du tissu conjonctif
- Maladies de la peau, infectieuses
- Suppuration
- Diabète sucré, Type 2
- Pied diabétique
- Ulcère du pied
- Cellulite
Autres numéros d'identification d'étude
- 00004
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .