- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06358846
Effektiviteten av pedagogisk intervention på fotvård bland individer med typ 2-diabetes i slummen i Karachi, Pakistan. En slumpmässig kontrollförsök.
28 september 2024 uppdaterad av: Hina Sharif, SINA Health Education and Welfare Trust
Det finns flera studier utförda i Pakistan som stödjer ämnet fotvårdskunskap bland individer med typ 2-diabetes, men alla är beskrivande tvärsnittsstudier och vi kan inte utveckla orsakssamband ur det.
För det andra finns det en brist på dokumenterad forskning om fotvårdskunskapen som visas av personer med T2D som bor i slummen i Karachi.
Så detta är vår studiemotivering.
För att bedöma kunskapsinterventionen bland individen med T2D genom kvalificerade diabetespedagoger och bildpedagogiska broschyrer tillsammans med standardbehandlingen.
Följaktligen kan det hjälpa till att utveckla effektiva metoder som syftar till att lindra fotrelaterade komplikationer hos denna specifika population.
Individer som diagnostiserats med diabetes måste engagera sig i proaktiva och strukturerade egenvårdsaktiviteter genom att tillhandahålla kunskap om fotvård för att effektivt hantera sitt tillstånd och minska risken för potentiella komplikationer.
Att införliva kunskap och aktiviteter om hälsoavvikelse i ens rutin är avgörande.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
150
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 75850
- SINA Mewasha & North Clinic
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 1. Patienter som är 18 år eller äldre.
- Patienter som är registrerade på utsedd SINA-klinik och klinisk och biokemisk diagnos av DM i minst sex månader
- Patienter som kan förstå urduspråket kommer att inkluderas i studien
- Patienter som frivilligt deltog i studien kommer att inkluderas.
Exklusions kriterier:
- Patienter kommer med återkommande fotsår eller kallbrand.
- Historia av amputation
- Patienten bor på annat än anvisat slumområde.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: vanliga vårdråd
Kontrollgruppen får helt enkelt standardråd från läkare på kliniken under konsultationerna.
|
|
|
Experimentell: standardvårdsråd+ strukturerad utbildning genom bilder innehållande inlärningsbroschyr
Interventionsgruppen kommer att få standardråd från läkaren tillsammans med den strukturerade utbildningen från kvalificerad diabeteslärare genom bilder som innehåller inlärningsbroschyr
|
Förutom läkarkonsultation kommer individer att få strukturerad utbildning i hur man sköter sin fot för att undvika sår och inflammation.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förbättrad fotvårdskunskap
Tidsram: Tidsram: Tre månader efter patientrådgivning mot fotvård
|
Ett potentiellt resultat kommer att vara en ökad kunskap bland deltagarna om fotvårdsmetoder som är specifika för att hantera diabetes.
Detta inkluderar förståelse för vikten av korrekta skor, regelbundna fotinspektioner och hygienrutiner.
|
Tidsram: Tre månader efter patientrådgivning mot fotvård
|
|
Beteendeförändring
Tidsram: Tidsram: Tre månader efter patientrådgivning mot fotvård
|
Den pedagogiska interventionen kommer att leda till positiva beteendeförändringar relaterat till fotvård.
Deltagarna kommer att vara mer benägna att engagera sig i rekommenderade fotvårdsmetoder som dagliga fotinspektioner, undvika att gå barfota och söka omedelbar läkarvård för fotrelaterade problem.
|
Tidsram: Tre månader efter patientrådgivning mot fotvård
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Minskning av fotkomplikationer
Tidsram: 3 månader
|
En framgångsrik pedagogisk intervention kommer potentiellt att leda till en minskning av fotkomplikationer bland individer med typ 2-diabetes.
Detta kommer att inkludera en minskning av fotsår, infektioner och amputationer, vilket i slutändan förbättrar deltagarnas övergripande livskvalitet.
|
3 månader
|
|
Empowerment och Self-efficacy
Tidsram: Tre månaders behandling
|
Deltagande i den pedagogiska interventionen kommer att ge individer möjlighet att ta större kontroll över sin diabeteshantering, vilket leder till ökad själveffektivitet i att hantera sitt tillstånd.
Detta kommer att resultera i förbättrat förtroende för deras förmåga att förebygga och hantera fotkomplikationer.
|
Tre månaders behandling
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 maj 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
15 augusti 2024
Avslutad studie (Faktisk)
31 augusti 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 april 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 april 2024
Första postat (Faktisk)
11 april 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
1 oktober 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 september 2024
Senast verifierad
1 september 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Patologiska processer
- Hjärt-kärlsjukdomar
- Kärlsjukdomar
- Störningar i glukosmetabolism
- Metaboliska sjukdomar
- Hudsjukdomar
- Infektioner
- Inflammation
- Sjukdomar i det endokrina systemet
- Diabetiska angiopatier
- Bensår
- Hudsår
- Diabeteskomplikationer
- Diabetes mellitus
- Diabetiska neuropatier
- Fotsjukdomar
- Bindvävssjukdomar
- Hudsjukdomar, Smittsamma
- Varbildning
- Diabetes mellitus, typ 2
- Diabetesfot
- Fotsår
- Cellulit
Andra studie-ID-nummer
- 00004
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .