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Efficacia dell'intervento educativo sull'assistenza sanitaria tra gli individui affetti da diabete di tipo 2 nelle baraccopoli di Karachi, Pakistan. Uno studio di controllo randomizzato.

28 settembre 2024 aggiornato da: Hina Sharif, SINA Health Education and Welfare Trust
Esistono numerosi studi condotti in Pakistan che supportano il tema della conoscenza della cura del piede tra gli individui con diabete di tipo 2, ma sono tutti studi trasversali descrittivi e non possiamo sviluppare una relazione causa-effetto da essi. In secondo luogo, mancano ricerche documentate sulle conoscenze in materia di cura del piede mostrate dalle persone con T2D che risiedono negli slum di Karachi. Quindi, questa è la logica del nostro studio. Al fine di valutare l’intervento conoscitivo tra gli individui affetti da T2D attraverso educatori qualificati del diabete e opuscoli educativi illustrati insieme alla cura standard del trattamento. Di conseguenza, potrebbe aiutare nello sviluppo di metodi efficaci volti a mitigare le complicanze legate al piede in questa specifica popolazione. Gli individui con diagnosi di diabete sono tenuti a impegnarsi in attività di auto-cura proattive e strutturate fornendo le conoscenze sulla cura del piede al fine di gestire efficacemente la propria condizione e mitigare il rischio di potenziali complicanze. L'integrazione delle conoscenze e delle attività relative alle deviazioni dalla salute nella propria routine è cruciale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

150

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 75850
        • SINA Mewasha & North Clinic

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 1. Pazienti di età pari o superiore a 18 anni.
  • Pazienti iscritti presso l'ambulatorio SINA designato e con diagnosi clinica e biochimica di DM da almeno sei mesi
  • I pazienti in grado di comprendere la lingua urdu saranno inclusi nello studio
  • Verranno inclusi i pazienti che hanno partecipato volontariamente allo studio.

Criteri di esclusione:

  • I pazienti presentano ulcere ricorrenti del piede o cancrena.
  • Storia dell'amputazione
  • I pazienti vivono in luoghi diversi dalle baraccopoli designate.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: consigli di cura standard
Il gruppo di controllo riceverà semplicemente consigli standard dai medici della clinica durante le consultazioni.
Sperimentale: consulenza per cure standard+ formazione strutturata attraverso immagini contenenti opuscoli didattici
Il gruppo interventista riceverà consulenza standard dal medico insieme alla formazione strutturata da parte di educatore qualificato per il diabete attraverso immagini contenenti opuscoli didattici
Comportamentale: Comportamenti di auto-cura per promuovere la cura del piede attraverso una guida educativa tra gli individui con diabete
Oltre alla consultazione del medico, gli individui riceveranno una formazione strutturata su come prendersi cura del proprio piede per evitare ulcere e infiammazioni.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Conoscenza migliorata della cura del piede
Lasso di tempo: Arco temporale: tre mesi dopo la consulenza del paziente verso la cura del piede
Un potenziale risultato sarà un aumento della conoscenza tra i partecipanti riguardo alle pratiche di cura del piede specifiche per la gestione del diabete. Ciò includerà la comprensione dell’importanza di calzature adeguate, ispezioni regolari dei piedi e pratiche igieniche.
Arco temporale: tre mesi dopo la consulenza del paziente verso la cura del piede
Cambiamento di comportamento
Lasso di tempo: Arco temporale: tre mesi dopo la consulenza del paziente verso la cura del piede
L’intervento educativo porterà a cambiamenti positivi nei comportamenti legati alla cura del piede. I partecipanti avranno maggiori probabilità di impegnarsi nelle pratiche raccomandate per la cura del piede come le ispezioni quotidiane del piede, evitando di camminare a piedi nudi e cercando assistenza medica immediata per qualsiasi problema relativo al piede.
Arco temporale: tre mesi dopo la consulenza del paziente verso la cura del piede

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Riduzione delle complicanze del piede
Lasso di tempo: 3 mesi
Un intervento educativo di successo porterà potenzialmente a una diminuzione delle complicanze del piede tra gli individui con diabete di tipo 2. Ciò includerà una riduzione delle ulcere del piede, delle infezioni e delle amputazioni, migliorando in definitiva la qualità della vita complessiva dei partecipanti.
3 mesi
Empowerment e Autoefficacia
Lasso di tempo: Trattamento di tre mesi
La partecipazione all’intervento educativo consentirà alle persone di assumere un maggiore controllo sulla gestione del diabete, portando ad una maggiore autoefficacia nella gestione della propria condizione. Ciò si tradurrà in una maggiore fiducia nella loro capacità di prevenire e gestire le complicanze del piede.
Trattamento di tre mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

SINA Health Education and Welfare Trust

Collaboratori

Aga Khan University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 maggio 2024

Completamento primario (Effettivo)

15 agosto 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

31 agosto 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 aprile 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 aprile 2024

Primo Inserito (Effettivo)

11 aprile 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 ottobre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 settembre 2024

Ultimo verificato

1 settembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 00004

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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