Эффективность образовательных мер по уходу за ногами среди лиц, страдающих диабетом 2 типа, в трущобах Карачи, Пакистан. Рандомизированное контрольное исследование.
28 сентября 2024 г. обновлено: Hina Sharif, SINA Health Education and Welfare Trust
В Пакистане проведено множество исследований, которые поддерживают тему знаний об уходе за ногами среди людей с диабетом 2 типа, но все они являются описательными перекрестными исследованиями, и мы не можем вывести на их основе причинно-следственную связь.
Во-вторых, отсутствует документальное исследование знаний по уходу за ногами, продемонстрированных людьми с СД2, проживающими в трущобах Карачи.
Итак, это обоснование нашего исследования.
Чтобы оценить уровень знаний среди людей, страдающих СД2, через квалифицированных инструкторов по диабету и иллюстрированную образовательную брошюру наряду со стандартным лечением.
Следовательно, это может помочь в разработке эффективных методов, направленных на смягчение осложнений, связанных со стопами, среди этой конкретной группы населения.
Лица с диагнозом диабета должны заниматься активными и структурированными мероприятиями по самообслуживанию, предоставляя знания по уходу за ногами, чтобы эффективно управлять своим состоянием и снизить риск потенциальных осложнений.
Включение знаний и действий об отклонениях в здоровье в свой распорядок дня имеет решающее значение.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
150
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Пакистан, 75850
- SINA Mewasha & North Clinic
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- 1. Пациенты в возрасте 18 лет и старше.
- Пациенты, состоящие на учете в назначенной клинике SINA и имеющие клинический и биохимический диагноз СД не менее шести месяцев.
- В исследование будут включены пациенты, способные понимать язык урду.
- В исследование будут включены пациенты, добровольно принявшие участие в исследовании.
Критерий исключения:
- Пациенты приходят с рецидивирующими язвами стоп или гангреной.
- История ампутации
- Пациент проживает в трущобах, не указанных в отведенном для этого месте.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: стандартные рекомендации по уходу
Контрольная группа просто получит стандартные советы от врачей клиники во время консультаций.
|
|
|
Экспериментальный: стандартные рекомендации по уходу + структурированное обучение с помощью фотографий и обучающей брошюры
Интервенционная группа получит стандартные советы от врача, а также структурированное обучение от квалифицированного инструктора по диабету с помощью фотографий, содержащих обучающую брошюру.
|
Помимо консультации врача, люди пройдут структурированное обучение тому, как ухаживать за стопой, чтобы избежать язв и воспалений.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Улучшение знаний по уходу за ногами
Временное ограничение: Сроки: через три месяца после консультации пациента по уходу за ногами.
|
Одним из потенциальных результатов будет увеличение знаний среди участников о методах ухода за ногами, специфичных для лечения диабета.
Это будет включать понимание важности правильной обуви, регулярных осмотров ног и соблюдения правил гигиены.
|
Сроки: через три месяца после консультации пациента по уходу за ногами.
|
|
Изменение поведения
Временное ограничение: Сроки: через три месяца после консультации пациента по уходу за ногами.
|
Образовательное вмешательство приведет к положительным изменениям в поведении, связанном с уходом за ногами.
Участники с большей вероятностью будут соблюдать рекомендуемые методы ухода за ногами, такие как ежедневный осмотр ног, отказ от ходьбы босиком и немедленное обращение за медицинской помощью при любых проблемах, связанных со стопами.
|
Сроки: через три месяца после консультации пациента по уходу за ногами.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уменьшение осложнений со стопами
Временное ограничение: 3 месяца
|
Успешное образовательное вмешательство потенциально приведет к снижению осложнений со стопами у людей с диабетом 2 типа.
Это будет включать уменьшение количества язв стоп, инфекций и ампутаций, что в конечном итоге улучшит общее качество жизни участников.
|
3 месяца
|
|
Расширение прав и возможностей и самоэффективность
Временное ограничение: Три месяца лечения
|
Участие в образовательном мероприятии даст людям возможность лучше контролировать свое лечение диабета, что приведет к повышению самоэффективности в управлении своим состоянием.
Это приведет к повышению уверенности в их способности предотвращать и лечить осложнения со стопами.
|
Три месяца лечения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 мая 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 августа 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 августа 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 апреля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 апреля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
11 апреля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 октября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 сентября 2024 г.
Последняя проверка
1 сентября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сосудистые заболевания
- Нарушения метаболизма глюкозы
- Метаболические заболевания
- Кожные заболевания
- Инфекции
- Воспаление
- Заболевания эндокринной системы
- Диабетические ангиопатии
- Язва на ноге
- Язва кожи
- Осложнения диабета
- Сахарный диабет
- Диабетические невропатии
- Болезни стопы
- Заболевания соединительной ткани
- Кожные заболевания, инфекционные
- Нагноение
- Сахарный диабет, тип 2
- Диабетическая стопа
- Язва стопы
- Целлюлит
Другие идентификационные номера исследования
- 00004
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .