Skuteczność interwencji edukacyjnej dotyczącej pielęgnacji stóp wśród osób chorych na cukrzycę typu 2 w slumsach w Karaczi w Pakistanie. Randomizowana próba kontrolna.
28 września 2024 zaktualizowane przez: Hina Sharif, SINA Health Education and Welfare Trust
W Pakistanie przeprowadzono wiele badań potwierdzających wiedzę dotyczącą pielęgnacji stóp wśród osób chorych na cukrzycę typu 2, ale wszystkie z nich są opisowymi badaniami przekrojowymi i nie możemy na ich podstawie ustalić związku przyczynowo-skutkowego.
Po drugie, brakuje udokumentowanych badań dotyczących wiedzy na temat pielęgnacji stóp osób chorych na T2D zamieszkujących slumsy Karachi.
To jest więc uzasadnienie naszego badania.
W celu oceny interwencji wiedzy wśród osób chorych na T2D poprzez wykwalifikowanych edukatorów diabetologicznych i obrazkową broszurę edukacyjną wraz ze standardową opieką zdrowotną.
W związku z tym może pomóc w opracowaniu skutecznych metod mających na celu łagodzenie powikłań związanych ze stopami w tej specyficznej populacji.
Od osób, u których zdiagnozowano cukrzycę, wymagane jest podejmowanie proaktywnych i zorganizowanych działań w zakresie samoopieki poprzez przekazywanie wiedzy na temat pielęgnacji stóp, aby skutecznie zarządzać swoim stanem i ograniczać ryzyko potencjalnych powikłań.
Włączenie wiedzy i działań na temat odchyleń zdrowotnych do swojej rutyny ma kluczowe znaczenie.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
150
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 75850
- SINA Mewasha & North Clinic
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 1. Pacjenci w wieku 18 lat i starsi.
- Pacjenci, którzy są zarejestrowani w wyznaczonej klinice SINA i przeprowadzają diagnostykę kliniczną i biochemiczną cukrzycy od co najmniej sześciu miesięcy
- Do badania zostaną włączeni pacjenci, którzy rozumieją język urdu
- Pacjenci, którzy dobrowolnie wzięli udział w badaniu, zostaną uwzględnieni.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci zgłaszają się z nawracającymi owrzodzeniami stóp lub gangreną.
- Historia amputacji
- Pacjent mieszka w innym miejscu niż wyznaczone slumsy.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: standardowe porady pielęgnacyjne
Grupa kontrolna po prostu uzyska standardowe porady od klinicystów w klinice podczas konsultacji.
|
|
|
Eksperymentalny: standardowe porady dotyczące opieki + ustrukturyzowane szkolenie za pomocą zdjęć zawierających broszurę edukacyjną
Grupa interwencyjna otrzyma standardowe porady od lekarza wraz ze zorganizowanym szkoleniem prowadzonym przez wykwalifikowanego edukatora diabetologicznego za pomocą zdjęć zawierających broszurę edukacyjną
|
Oprócz konsultacji lekarskich poszczególne osoby zostaną przeszkolone w zakresie pielęgnacji stóp, aby uniknąć owrzodzeń i stanów zapalnych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Lepsza wiedza na temat pielęgnacji stóp
Ramy czasowe: Ramy czasowe: Trzy miesiące po udzieleniu pacjentowi porady dotyczącej pielęgnacji stóp
|
Jednym z potencjalnych rezultatów będzie wzrost wiedzy wśród uczestników na temat praktyk pielęgnacji stóp specyficznych dla leczenia cukrzycy.
Obejmuje to zrozumienie znaczenia odpowiedniego obuwia, regularnych kontroli stóp i praktyk higienicznych.
|
Ramy czasowe: Trzy miesiące po udzieleniu pacjentowi porady dotyczącej pielęgnacji stóp
|
|
Zmiana zachowania
Ramy czasowe: Ramy czasowe: Trzy miesiące po udzieleniu pacjentowi porady dotyczącej pielęgnacji stóp
|
Interwencja edukacyjna doprowadzi do pozytywnych zmian w zachowaniach związanych z pielęgnacją stóp.
Uczestnicy będą bardziej skłonni do stosowania zalecanych praktyk pielęgnacji stóp, takich jak codzienna kontrola stóp, unikanie chodzenia boso i zwracanie się o niezwłoczną pomoc lekarską w przypadku jakichkolwiek problemów związanych ze stopami.
|
Ramy czasowe: Trzy miesiące po udzieleniu pacjentowi porady dotyczącej pielęgnacji stóp
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmniejszenie powikłań stóp
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Skuteczna interwencja edukacyjna potencjalnie doprowadzi do zmniejszenia powikłań związanych ze stopami u osób chorych na cukrzycę typu 2.
Obejmie to zmniejszenie liczby owrzodzeń stóp, infekcji i amputacji, ostatecznie poprawiając ogólną jakość życia uczestników.
|
3 miesiące
|
|
Wzmocnienie i poczucie własnej skuteczności
Ramy czasowe: Trzy miesiące leczenia
|
Udział w interwencji edukacyjnej umożliwi pacjentom przejęcie większej kontroli nad leczeniem cukrzycy, co doprowadzi do zwiększenia poczucia własnej skuteczności w leczeniu cukrzycy.
Dzięki temu zwiększy się ich pewność co do możliwości zapobiegania powikłaniom dotyczącym stóp i radzenia sobie z nimi.
|
Trzy miesiące leczenia
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 maja 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 sierpnia 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 sierpnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 kwietnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 kwietnia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
11 kwietnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
1 października 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 września 2024
Ostatnia weryfikacja
1 września 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Choroby układu krążenia
- Choroby naczyniowe
- Zaburzenia metabolizmu glukozy
- Choroby metaboliczne
- Choroby skórne
- Infekcje
- Zapalenie
- Choroby układu hormonalnego
- Angiopatie cukrzycowe
- Owrzodzenie nogi
- Owrzodzenie skóry
- Powikłania cukrzycy
- Cukrzyca
- Neuropatie cukrzycowe
- Choroby stóp
- Choroby tkanki łącznej
- Choroby skóry, zakaźne
- Gnicie
- Cukrzyca typu 2
- Stopa cukrzycowa
- Owrzodzenie stopy
- Cellulit
Inne numery identyfikacyjne badania
- 00004
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .