- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06358846
Effektiviteten av pedagogisk intervensjon på fotpleie blant individer som har type 2-diabetes i slummen i Karachi, Pakistan. En tilfeldig kontrollprøve.
28. september 2024 oppdatert av: Hina Sharif, SINA Health Education and Welfare Trust
Det er flere studier utført i Pakistan som støtter emnet fotpleiekunnskap blant personer med type 2-diabetes, men alle er beskrivende tverrsnittsstudier og vi kan ikke utvikle årsak-virkningsforhold ut av det.
For det andre er det mangel på dokumentert forskning på fotpleiekunnskapen vist av personer med T2D som bor i slummen i Karachi.
Så dette er vår studiebegrunnelse.
For å vurdere kunnskapsintervensjonen blant individet som har T2D gjennom kvalifiserte diabetespedagoger og billedlig pedagogisk brosjyre sammen med standard behandling av behandling.
Følgelig kan det hjelpe til med utviklingen av effektive metoder rettet mot å dempe fotrelaterte komplikasjoner blant denne spesifikke befolkningen.
Personer diagnostisert med diabetes er pålagt å engasjere seg i proaktive og strukturerte egenomsorgsaktiviteter ved å gi fotpleiekunnskapen for å effektivt håndtere tilstanden deres og redusere risikoen for potensielle komplikasjoner.
Inkorporering av kunnskap om helseavvik og aktiviteter i ens rutine er avgjørende.
Studieoversikt
Status
Fullført
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
150
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 75850
- SINA Mewasha & North Clinic
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 1. Pasienter i alderen 18 år eller eldre.
- Pasienter som er registrert ved utpekt SINA-klinikk og klinisk og biokjemisk diagnose av DM i minst seks måneder
- Pasienter som er i stand til å forstå urduspråk vil bli inkludert i studien
- Pasienter som frivillig deltok i studien vil bli inkludert.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter kommer med tilbakevendende fotsår eller koldbrann.
- Historie om amputasjon
- Pasienten bor på et annet sted enn det angitte slumområdet.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: standard omsorgsråd
Kontrollgruppen vil rett og slett få standardråd fra klinikere ved klinikken under konsultasjoner.
|
|
|
Eksperimentell: standard omsorgsråd+ strukturert opplæring gjennom bilder som inneholder læringshefte
Intervensjonsgruppen vil motta standardråd fra klinikeren sammen med den strukturerte opplæringen fra kvalifisert diabeteslærer gjennom bilder som inneholder læringshefte
|
I tillegg til legekonsultasjon vil enkeltpersoner få strukturert opplæring i hvordan de skal pleie foten for å unngå sår og betennelser.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forbedret fotpleiekunnskap
Tidsramme: Tidsramme: Tre måneder etter pasientveiledning mot fotpleie
|
Et potensielt resultat vil være en økning i kunnskap blant deltakerne om fotpleiepraksis som er spesifikke for behandling av diabetes.
Dette vil inkludere forståelse av viktigheten av riktig fottøy, regelmessige fotinspeksjoner og hygienepraksis.
|
Tidsramme: Tre måneder etter pasientveiledning mot fotpleie
|
|
Atferdsendring
Tidsramme: Tidsramme: Tre måneder etter pasientveiledning mot fotpleie
|
Den pedagogiske intervensjonen vil føre til positive endringer i atferd knyttet til fotpleie.
Deltakere vil være mer sannsynlig å engasjere seg i anbefalte fotpleiepraksiser som daglige fotinspeksjoner, unngå å gå barbeint og søke rask legehjelp for fotrelaterte problemer.
|
Tidsramme: Tre måneder etter pasientveiledning mot fotpleie
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Reduksjon i fotkomplikasjoner
Tidsramme: 3 måneder
|
En vellykket pedagogisk intervensjon vil potensielt føre til en reduksjon i fotkomplikasjoner blant personer med type 2-diabetes.
Dette vil inkludere en reduksjon i fotsår, infeksjoner og amputasjoner, og til slutt forbedre deltakernes generelle livskvalitet.
|
3 måneder
|
|
Empowerment og Self-efficacy
Tidsramme: Tre måneders behandling
|
Deltakelse i den pedagogiske intervensjonen vil gi enkeltpersoner mulighet til å ta større kontroll over diabetesbehandlingen, noe som fører til økt selveffektivitet i å håndtere tilstanden sin.
Dette vil resultere i økt tillit til deres evne til å forebygge og håndtere fotkomplikasjoner.
|
Tre måneders behandling
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. mai 2024
Primær fullføring (Faktiske)
15. august 2024
Studiet fullført (Faktiske)
31. august 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. april 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. april 2024
Først lagt ut (Faktiske)
11. april 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
1. oktober 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. september 2024
Sist bekreftet
1. september 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske prosesser
- Kardiovaskulære sykdommer
- Vaskulære sykdommer
- Glukosemetabolismeforstyrrelser
- Metabolske sykdommer
- Hudsykdommer
- Infeksjoner
- Betennelse
- Sykdommer i det endokrine systemet
- Diabetiske angiopatier
- Bensår
- Hudsår
- Diabetes komplikasjoner
- Sukkersyke
- Diabetiske nevropatier
- Fotsykdommer
- Bindevevssykdommer
- Hudsykdommer, smittsomme
- Suppuration
- Diabetes mellitus, type 2
- Diabetisk fot
- Fotsår
- Cellulitt
Andre studie-ID-numre
- 00004
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .