Az oktatási beavatkozás hatékonysága a 2-es típusú cukorbetegek lábápolására a pakisztáni Karacsi nyomornegyedében. Véletlenszerű ellenőrzési próba.
2024. szeptember 28. frissítette: Hina Sharif, SINA Health Education and Welfare Trust
Pakisztánban több tanulmány is alátámasztja a 2-es típusú cukorbetegek lábápolási ismereteinek témáját, de mindegyik leíró keresztmetszeti vizsgálat, és ebből nem tudunk ok-okozati összefüggést kifejleszteni.
Másodszor, hiányoznak a dokumentált kutatások a Karacsi nyomornegyedeiben élő T2D-s emberek lábápolási ismereteiről.
Tehát ez a tanulmányunk indoklása.
A T2D-ben szenvedő egyén körében végzett tudásintervenció felmérésére szakképzett diabétesz oktatók és képes oktatófüzet, valamint a szokásos kezelési mód segítségével.
Következésképpen segíthet olyan hatékony módszerek kifejlesztésében, amelyek célja a lábbal kapcsolatos szövődmények enyhítése ebben a speciális populációban.
A cukorbetegséggel diagnosztizált egyéneknek proaktív és strukturált öngondoskodási tevékenységeket kell végezniük a lábápolási ismeretek átadásával, hogy hatékonyan kezeljék állapotukat és csökkentsék a lehetséges szövődmények kockázatát.
Az egészségügyi eltérésekkel kapcsolatos ismeretek és tevékenységek beépítése a rutinba kulcsfontosságú.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
150
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakisztán, 75850
- SINA Mewasha & North Clinic
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 1. 18 éves vagy idősebb betegek.
- Azok a betegek, akik legalább hat hónapja regisztrálva vannak a kijelölt SINA klinikán és a DM klinikai és biokémiai diagnosztizálásával
- Az urdu nyelvet megértő betegeket bevonják a vizsgálatba
- A vizsgálatban önkéntesen részt vevő betegeket is bevonjuk.
Kizárási kritériumok:
- A betegek visszatérő lábfekélyekkel vagy gangrénával jelentkeznek.
- Az amputáció története
- A beteg nem a kijelölt nyomornegyedben él.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: szokásos gondozási tanácsok
A kontrollcsoport a konzultációk során egyszerűen szokásos tanácsokat kap a klinikán dolgozó klinikusoktól.
|
|
|
Kísérleti: standard gondozási tanácsok+ strukturált képzés tanulási füzetet tartalmazó képeken keresztül
Az intervenciós csoport szokásos tanácsokat kap a klinikustól, valamint strukturált képzést kap a diabétesz szakképzett oktatójától tanulási brosúrát tartalmazó képeken keresztül.
|
Az orvosi konzultáción kívül az egyének strukturált képzést kapnak arról, hogyan kell ápolni lábukat a fekélyek és gyulladások elkerülése érdekében.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Továbbfejlesztett lábápolási ismeretek
Időkeret: Időkeret: Három hónappal a beteg lábápolással kapcsolatos tanácsadása után
|
Az egyik lehetséges eredmény a résztvevők ismereteinek gyarapodása a cukorbetegség kezelésében alkalmazott lábápolási gyakorlatokkal kapcsolatban.
Ez magában foglalja a megfelelő lábbeli fontosságának megértését, a rendszeres lábellenőrzést és a higiéniai gyakorlatokat.
|
Időkeret: Három hónappal a beteg lábápolással kapcsolatos tanácsadása után
|
|
Viselkedés változás
Időkeret: Időkeret: Három hónappal a beteg lábápolással kapcsolatos tanácsadása után
|
Az oktatási beavatkozás pozitív változásokhoz vezet a lábápolással kapcsolatos viselkedésben.
A résztvevők nagyobb valószínűséggel vesznek részt az ajánlott lábápolási gyakorlatokban, mint például a napi lábvizsgálat, kerülik a mezítláb járást, és azonnali orvosi segítséget kérnek bármilyen lábbal kapcsolatos probléma esetén.
|
Időkeret: Három hónappal a beteg lábápolással kapcsolatos tanácsadása után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A láb szövődményeinek csökkentése
Időkeret: 3 hónap
|
A sikeres oktatási beavatkozás potenciálisan a 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegek lábszövődményeinek csökkenéséhez vezethet.
Ez magában foglalja a lábfekélyek, fertőzések és amputációk csökkenését, végső soron javítva a résztvevők általános életminőségét.
|
3 hónap
|
|
Felhatalmazás és önhatékonyság
Időkeret: Három hónapos kezelés
|
Az oktatási beavatkozásban való részvétel képessé teszi az egyéneket arra, hogy jobban kézbe vegyék a cukorbetegség kezelését, ami fokozott önhatékonyságot eredményez állapotuk kezelésében.
Ennek eredményeként megnő a bizalom abban, hogy képesek megelőzni és kezelni a lábszövődményeket.
|
Három hónapos kezelés
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. május 15.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. augusztus 15.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. augusztus 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. április 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. április 7.
Első közzététel (Tényleges)
2024. április 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. október 1.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. szeptember 28.
Utolsó ellenőrzés
2024. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Patológiás folyamatok
- Szív-és érrendszeri betegségek
- Érrendszeri betegségek
- Glükóz anyagcserezavarok
- Anyagcsere-betegségek
- Bőrbetegségek
- Fertőzések
- Gyulladás
- Endokrin rendszer betegségei
- Diabéteszes angiopátiák
- Lábfekély
- Bőrfekély
- Cukorbetegség szövődményei
- Diabetes mellitus
- Diabéteszes neuropátiák
- Lábbetegségek
- Kötőszöveti betegségek
- Bőrbetegségek, Fertőző
- Suppuration
- Cukorbetegség, 2-es típusú
- Diabéteszes láb
- Lábfekély
- Cellulitis
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 00004
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .