- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06359145
Predikce závažnosti CHOPN pomocí elektrické impedanční tomografie
5. dubna 2024 aktualizováno: wang kaifei, Chinese PLA General Hospital
Predikce závažnosti CT hrudníku s CHOPN pomocí elektrické impedanční tomografie metodami strojového učení
Účelem této studie je predikovat CT vizuální skóre emfyzému s parametry založenými na EIT s cílem poskytnout neinvazivní a pohodlnou metodu pro hodnocení struktury plic a fyziologické a patologické progrese CHOPN.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Detailní popis
Metody: Sběrem dat o plicních funkcích, CT vizuálních skóre a EIT dat a využitím algoritmů hlubokého strojového učení k porovnání prediktivních schopností EIT a PFT pro CT vizuální skóre plicního emfyzému si tato studie klade za cíl ověřit schopnost EIT hodnotit progresi CHOPN.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
150
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Zhimei Duan, doctor
- Telefonní číslo: 13716376758
- E-mail: 549117002@qq.com
Studijní místa
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Čína, 100853
- Nábor
- PLA
-
Kontakt:
- Zhimei Duan
- Telefonní číslo: 13716376758
- E-mail: 549117002@qq.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Klinickí lékaři mají na základě symptomů a fyzikálního vyšetření podezření, že pacient může mít CHOPN, ale definitivní diagnóza nebyla pomocí PFT potvrzena.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Klinickí lékaři mají na základě symptomů a fyzikálního vyšetření podezření, že pacient může mít CHOPN, ale definitivní diagnóza nebyla pomocí PFT potvrzena.
- Věk > 20 let a schopnost komunikovat s lékaři.
- Ochota podepsat informovaný souhlas s průběhem studie.
Kritéria vyloučení:
- Odmítnutí vyšetření EIT pacientem.
- Informace z CT vyšetření jsou neúplné a interval mezi vyšetřením plicních funkcí a CT vyšetřením je více než 180 dní.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Prediktivní síla EIT a PFT pro CT vizuální skórování emfyzému
Časové okno: 1 měsíce
|
přesnost předpovědí mezi modely hlubokého strojového učení na základě dat PFT a dat EIT
|
1 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. dubna 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. června 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. srpna 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. března 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. dubna 2024
První zveřejněno (Aktuální)
11. dubna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
11. dubna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. dubna 2024
Naposledy ověřeno
1. dubna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- EIT and COPD
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .