- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06359145
Voorspelling van de ernst van COPD met behulp van elektrische impedantietomografie
5 april 2024 bijgewerkt door: wang kaifei, Chinese PLA General Hospital
Voorspelling van de ernst van COPD-thorax CT met behulp van elektrische impedantietomografie door middel van machinale leermethoden
Het doel van deze studie is om de visuele CT-score van emfyseem te voorspellen met op EIT gebaseerde parameters, om zo een niet-invasieve en handige methode te bieden voor de evaluatie van de longstructuur en de fysiologische en pathologische progressie van COPD.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Gedetailleerde beschrijving
Methoden: Door het verzamelen van longfunctiegegevens, visuele CT-scores en EIT-gegevens, en het gebruik van deep machine learning-algoritmen om de voorspellende mogelijkheden van EIT en PFT voor visuele CT-scores van longemfyseem te vergelijken, heeft deze studie tot doel het vermogen van EIT om te beoordelen de progressie van COPD.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
150
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Zhimei Duan, doctor
- Telefoonnummer: 13716376758
- E-mail: 549117002@qq.com
Studie Locaties
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100853
- Werving
- PLA
-
Contact:
- Zhimei Duan
- Telefoonnummer: 13716376758
- E-mail: 549117002@qq.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Klinische artsen vermoeden dat een patiënt mogelijk COPD heeft op basis van symptomen en lichamelijk onderzoek, maar een definitieve diagnose is niet bevestigd door middel van PFT's.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Klinische artsen vermoeden dat een patiënt mogelijk COPD heeft op basis van symptomen en lichamelijk onderzoek, maar een definitieve diagnose is niet bevestigd door middel van PFT's.
- Leeftijd > 20 jaar, en in staat zijn om met artsen te communiceren.
- Bereid om geïnformeerde toestemming te ondertekenen voor het verloop van het onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
- Weigering van de patiënt voor EIT-onderzoek.
- De CT-scaninformatie is onvolledig en het interval tussen het longfunctieonderzoek en de CT-scan bedraagt meer dan 180 dagen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De voorspellende kracht van EIT en PFT voor CT-visuele scoring van emfyseem
Tijdsspanne: 1 maanden
|
de voorspellingsnauwkeurigheid tussen deep machine learning-modellen op basis van PFT-gegevens en EIT-gegevens
|
1 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 april 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
1 juni 2024
Studie voltooiing (Geschat)
1 augustus 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 maart 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 april 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
11 april 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
11 april 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 april 2024
Laatst geverifieerd
1 april 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- EIT and COPD
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .