- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06359145
Vorhersage des COPD-Schweregrades mittels elektrischer Impedanztomographie
5. April 2024 aktualisiert von: wang kaifei, Chinese PLA General Hospital
Vorhersage des COPD-Thorax-CT-Schweregrades mithilfe der elektrischen Impedanztomographie durch maschinelle Lernmethoden
Der Zweck dieser Studie besteht darin, den visuellen CT-Score eines Emphysems mit EIT-basierten Parametern vorherzusagen, um eine nicht-invasive und bequeme Methode zur Beurteilung der Lungenstruktur sowie des physiologischen und pathologischen Fortschreitens der COPD bereitzustellen.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Detaillierte Beschreibung
Methoden: Durch die Erfassung von Lungenfunktionsdaten, visuellen CT-Scores und EIT-Daten sowie den Einsatz von Deep-Machine-Learning-Algorithmen zum Vergleich der Vorhersagefähigkeiten von EIT und PFT für visuelle CT-Scores von Lungenemphysemen zielt diese Studie darauf ab, die Beurteilungsfähigkeit von EIT zu validieren das Fortschreiten der COPD.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
150
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Zhimei Duan, doctor
- Telefonnummer: 13716376758
- E-Mail: 549117002@qq.com
Studienorte
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100853
- Rekrutierung
- PLA
-
Kontakt:
- Zhimei Duan
- Telefonnummer: 13716376758
- E-Mail: 549117002@qq.com
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Klinikärzte vermuten aufgrund der Symptome und der körperlichen Untersuchung, dass ein Patient an COPD leiden könnte, eine endgültige Diagnose wurde jedoch nicht durch PFTs bestätigt.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Klinikärzte vermuten aufgrund der Symptome und der körperlichen Untersuchung, dass ein Patient an COPD leiden könnte, eine endgültige Diagnose wurde jedoch nicht durch PFTs bestätigt.
- Alter > 20 Jahre und in der Lage sein, mit Ärzten zu kommunizieren.
- Bereit, eine Einverständniserklärung für den Verlauf der Studie zu unterzeichnen.
Ausschlusskriterien:
- Ablehnung der EIT-Untersuchung durch den Patienten.
- Die CT-Scan-Informationen sind unvollständig und der Zeitraum zwischen dem Lungenfunktionstest und dem CT-Scan beträgt mehr als 180 Tage.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Die Vorhersagekraft von EIT und PFT für die visuelle CT-Bewertung von Emphysemen
Zeitfenster: 1 Monate
|
die Vorhersagegenauigkeit zwischen Deep-Machine-Learning-Modellen basierend auf PFT-Daten und EIT-Daten
|
1 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. April 2023
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Juni 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
1. August 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. März 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. April 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
11. April 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
11. April 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. April 2024
Zuletzt verifiziert
1. April 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- EIT and COPD
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .