- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06359145
Forutsigelse av KOLS-alvorlighet ved bruk av elektrisk impedanstomografi
5. april 2024 oppdatert av: wang kaifei, Chinese PLA General Hospital
Forutsigelse av KOLS CT-thorax-alvorlighet ved bruk av elektrisk impedanstomografi ved hjelp av maskinlæringsmetoder
Formålet med denne studien er å forutsi den visuelle CT-skåren til emfysem med EIT-baserte parametere, for å gi en ikke-invasiv og praktisk metode for evaluering av lungestruktur og fysiologisk og patologisk progresjon av KOLS.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Detaljert beskrivelse
Metoder: Ved å samle inn lungefunksjonsdata, CT-visuelle skårer og EIT-data, og bruke dype maskinlæringsalgoritmer for å sammenligne de prediktive evnene til EIT og PFT for CT-visuelle skårer av lungeemfysem, har denne studien som mål å validere EITs evne til å vurdere progresjonen av KOLS.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
150
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Zhimei Duan, doctor
- Telefonnummer: 13716376758
- E-post: 549117002@qq.com
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100853
- Rekruttering
- PLA
-
Ta kontakt med:
- Zhimei Duan
- Telefonnummer: 13716376758
- E-post: 549117002@qq.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Kliniske leger mistenker at en pasient kan ha KOLS basert på symptomer og fysisk undersøkelse, men en definitiv diagnose er ikke bekreftet gjennom PFT.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kliniske leger mistenker at en pasient kan ha KOLS basert på symptomer og fysisk undersøkelse, men en definitiv diagnose er ikke bekreftet gjennom PFT.
- Alder > 20 år, og kunne kommunisere med leger.
- Villig til å signere informert samtykke for studieforløpet.
Ekskluderingskriterier:
- Pasient avslag på EIT-undersøkelse.
- CT-skanningsinformasjonen er ufullstendig, og intervallet mellom lungefunksjonstesten og CT-skanningen er mer enn 180 dager.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Den prediktive kraften til EIT og PFT for CT visuell scoring av emfysem
Tidsramme: 1 måneder
|
prediksjonsnøyaktigheten mellom dype maskinlæringsmodeller basert på PFT-data og EIT-data
|
1 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2023
Primær fullføring (Antatt)
1. juni 2024
Studiet fullført (Antatt)
1. august 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. mars 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. april 2024
Først lagt ut (Faktiske)
11. april 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
11. april 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. april 2024
Sist bekreftet
1. april 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- EIT and COPD
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .