- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06359145
Previsione della gravità della BPCO utilizzando la tomografia a impedenza elettrica
5 aprile 2024 aggiornato da: wang kaifei, Chinese PLA General Hospital
Previsione della gravità della TC toracica della BPCO utilizzando la tomografia a impedenza elettrica mediante metodi di apprendimento automatico
Lo scopo di questo studio è prevedere il punteggio visivo TC dell'enfisema con parametri basati sull'EIT, al fine di fornire un metodo non invasivo e conveniente per la valutazione della struttura polmonare e della progressione fisiologica e patologica della BPCO.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Descrizione dettagliata
Metodi: Raccogliendo dati sulla funzionalità polmonare, punteggi visivi TC e dati EIT e impiegando algoritmi di apprendimento automatico approfondito per confrontare le capacità predittive di EIT e PFT per i punteggi visivi TC dell'enfisema polmonare, questo studio mira a convalidare la capacità dell'EIT di valutare la progressione della BPCO.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
150
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Zhimei Duan, doctor
- Numero di telefono: 13716376758
- Email: 549117002@qq.com
Luoghi di studio
-
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Beijing
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Beijing, Beijing, Cina, 100853
- Reclutamento
- PLA
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Contatto:
- Zhimei Duan
- Numero di telefono: 13716376758
- Email: 549117002@qq.com
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
I medici clinici sospettano che un paziente possa avere la BPCO sulla base dei sintomi e dell'esame fisico, ma una diagnosi definitiva non è stata confermata tramite PFT.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I medici clinici sospettano che un paziente possa avere la BPCO sulla base dei sintomi e dell'esame fisico, ma una diagnosi definitiva non è stata confermata tramite PFT.
- Età > 20 anni ed essere in grado di comunicare con i medici.
- Disponibilità a firmare il consenso informato per il corso dello studio.
Criteri di esclusione:
- Rifiuto del paziente all'esame EIT.
- Le informazioni sulla scansione TC sono incomplete e l'intervallo tra il test di funzionalità polmonare e la scansione TC è superiore a 180 giorni.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Il potere predittivo di EIT e PFT per il punteggio visivo TC dell'enfisema
Lasso di tempo: 1 mese
|
l'accuratezza della previsione tra modelli di machine learning profondi basati su dati PFT e dati EIT
|
1 mese
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 aprile 2023
Completamento primario (Stimato)
1 giugno 2024
Completamento dello studio (Stimato)
1 agosto 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 marzo 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 aprile 2024
Primo Inserito (Effettivo)
11 aprile 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
11 aprile 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 aprile 2024
Ultimo verificato
1 aprile 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- EIT and COPD
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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