- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06359145
Forudsigelse af KOLs sværhedsgrad ved hjælp af elektrisk impedanstomografi
5. april 2024 opdateret af: wang kaifei, Chinese PLA General Hospital
Forudsigelse af KOL-bryst-CT-sværhedsgrad ved hjælp af elektrisk impedanstomografi ved maskinlæringsmetoder
Formålet med denne undersøgelse er at forudsige den visuelle CT-score for emfysem med EIT-baserede parametre for at give en ikke-invasiv og bekvem metode til evaluering af lungestruktur og fysiologisk og patologisk progression af KOL.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Detaljeret beskrivelse
Metoder: Ved at indsamle lungefunktionsdata, CT-visuelle scores og EIT-data og anvende dybe maskinlæringsalgoritmer til at sammenligne EIT's og PFT's forudsigende evner for CT-visuelle scores af lungeemfysem, sigter denne undersøgelse på at validere EIT's evne til at vurdere progression af KOL.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
150
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Zhimei Duan, doctor
- Telefonnummer: 13716376758
- E-mail: 549117002@qq.com
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100853
- Rekruttering
- PLA
-
Kontakt:
- Zhimei Duan
- Telefonnummer: 13716376758
- E-mail: 549117002@qq.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Kliniske læger har mistanke om, at en patient kan have KOL baseret på symptomer og fysisk undersøgelse, men en endelig diagnose er ikke blevet bekræftet gennem PFT'er.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kliniske læger har mistanke om, at en patient kan have KOL baseret på symptomer og fysisk undersøgelse, men en endelig diagnose er ikke blevet bekræftet gennem PFT'er.
- Alder > 20 år, og kunne kommunikere med læger.
- Er villig til at underskrive informeret samtykke til undersøgelsens forløb.
Ekskluderingskriterier:
- Patient afslag på EIT-undersøgelse.
- CT-scanningsoplysningerne er ufuldstændige, og intervallet mellem lungefunktionstesten og CT-scanningen er mere end 180 dage.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Den forudsigelige kraft af EIT og PFT til CT visuel scoring af emfysem
Tidsramme: 1 måneder
|
forudsigelsesnøjagtigheden mellem dybe maskinlæringsmodeller baseret på PFT-data og EIT-data
|
1 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. juni 2024
Studieafslutning (Anslået)
1. august 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. marts 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. april 2024
Først opslået (Faktiske)
11. april 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
11. april 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. april 2024
Sidst verificeret
1. april 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- EIT and COPD
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .