- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06359145
Predição da gravidade da DPOC usando tomografia de impedância elétrica
5 de abril de 2024 atualizado por: wang kaifei, Chinese PLA General Hospital
Predição da gravidade da TC de tórax da DPOC usando tomografia de impedância elétrica por métodos de aprendizado de máquina
O objetivo deste estudo é prever o escore visual do enfisema na TC com parâmetros baseados na TIE, a fim de fornecer um método não invasivo e conveniente para a avaliação da estrutura pulmonar e da progressão fisiológica e patológica da DPOC.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Descrição detalhada
Métodos: Ao coletar dados de função pulmonar, escores visuais de TC e dados de TIE, e empregando algoritmos de aprendizado de máquina profundo para comparar as capacidades preditivas de TIE e TFP para escores visuais de enfisema pulmonar por TC, este estudo tem como objetivo validar a capacidade da TIE de avaliar a progressão da DPOC.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
150
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Zhimei Duan, doctor
- Número de telefone: 13716376758
- E-mail: 549117002@qq.com
Locais de estudo
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Beijing
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Beijing, Beijing, China, 100853
- Recrutamento
- PLA
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Contato:
- Zhimei Duan
- Número de telefone: 13716376758
- E-mail: 549117002@qq.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os médicos clínicos suspeitam que um paciente possa ter DPOC com base nos sintomas e no exame físico, mas um diagnóstico definitivo não foi confirmado através de TFP.
Descrição
Critério de inclusão:
- Os médicos clínicos suspeitam que um paciente possa ter DPOC com base nos sintomas e no exame físico, mas um diagnóstico definitivo não foi confirmado através de TFP.
- Idade > 20 anos e capacidade de comunicação com médicos.
- Disposto a assinar o consentimento informado para o curso do estudo.
Critério de exclusão:
- Recusa do paciente ao exame EIT.
- As informações da tomografia computadorizada estão incompletas e o intervalo entre o teste de função pulmonar e a tomografia computadorizada é superior a 180 dias.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
O poder preditivo da TIE e da TFP para a pontuação visual do enfisema na TC
Prazo: 1 mês
|
a precisão da previsão entre modelos de aprendizado de máquina profundo baseados em dados PFT e dados EIT
|
1 mês
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
1 de junho de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de agosto de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de março de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de abril de 2024
Primeira postagem (Real)
11 de abril de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de abril de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de abril de 2024
Última verificação
1 de abril de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EIT and COPD
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .