- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06363136
Držení nohy, síla, výkon a kontrola držení těla při izolované únavě gastrocnemia
Hodnocení držení nohy, svalové síly, funkčního výkonu a kontroly držení těla u dětí s izolovanou gastrocnemií
Studie týkající se těsnosti gastrocnemia u zdravých dětí jsou omezené, ale existují důkazy, že dorzální flexe kotníku u dětí klesá s rostoucím věkem. Není známo, zda je těsnost gastrocnemia u dětí normálním nálezem, ale opakované bolesti nohou jsou u dětí běžné. Je také známo, že flexibilní plochá noha je normální pozorování u vyvíjejících se dětí a že mediální podélná klenba se vyvíjí během první dekády života. U vyvíjejících se dětí se mění jak morfologie nohy, tak dorzální flexe kotníku; není však známo, zda mezi nimi existuje vztah nebo ne.
V literatuře neexistuje žádná studie hodnotící držení nohy, svalovou sílu, funkční výkonnost a posturální kontrolu u dětí s izolovaným sevřením m. gastrocnemius. Bylo plánováno vyhodnotit posturální kontrolu pomocí počítačové dynamické posturografie (Biodex Balance System), svalovou sílu dolních končetin pomocí ručního dynamometru, držení nohy pomocí Foot Posture Index (FPI-6) a funkční výkon pomocí single-foot-double - testy skoku do nohy u zdravých dětí s izolovaným sevřením svalů gastrocnemia.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Vzhledem k tomu, že m. gastrocnemius překlenuje oba klouby, je kinematika hlezenního kloubu ovlivněna flexí kolene. Podle Kendall & McCreary hodnocení normálních úhlů pohybu kloubu, když je kolenní kloub v extenzi, pasivní úhel dorzální flexe kotníku je přibližně 20° a při flexi kolene se úhel může přiblížit 30° v důsledku relaxace gastrocnemia. . Během střední fáze chůze umožňuje hlezenní kloub 8-10° dorziflexní pohyb. Hodnocení těsnosti svalů gastrocnemia se provádí Silfverskioldovou metodou. Existují však rozdíly v definicích navržených pro detekci izolované těsnosti gastrocnemia. V našem výzkumu, kdy dorzální flexe kotníku stoupne při flexi kolene alespoň o 10° více než extenze kolene, bude brána v úvahu izolovaná těsnost gastrocnemia.
Izolované sevření gastrocnemia při chůzi může vést ke kompenzačním účinkům na dolní končetinu a chodidlo, což způsobuje biomechanické změny, jako je pes planus, everze talu, pronace zadní nohy a různé příznaky, jako je plantární fasciitida, bolest nohou, metatarsalgie a Achillova tendinopatie. V literatuře byla prokázána souvislost mezi zvýšenou pronací zadní nohy a izolovanou těsností gastrocnemia. Bez ohledu na etiologii pronace zadní nohy dojde ve spojení s talární plantární flexí k adaptivnímu izolovanému zkrácení gastrocnemia. Izolované sevření gastrocnemia způsobující plantární flexi v hlezenním kloubu a pronaci v subtalárním kloubu také brání normálnímu rozložení zátěže na plantární povrch během nesení zátěže. Při přehledu literatury bylo pozorováno, že jsou popsány účinky izolovaného sevření gastrocnemia na držení nohy, funkční parametry a dynamiku chůze, zejména pronaci zadní nohy.
Studie týkající se těsnosti gastrocnemia u zdravých dětí jsou omezené, ale existují důkazy, že dorzální flexe kotníku u dětí klesá s věkem. Zatímco není známo, zda je zkrácení gastrocnemia u dětí normálním nálezem, opakované bolesti nohou jsou u dětí běžné. Navíc je flexibilní plochá noha považována za normální pozorování u vyvíjejících se dětí a je známo, že mediální podélná klenba se vyvíjí v prvních deseti letech života. U vyvíjejících se dětí se mění jak morfologie nohy, tak dorzální flexe kotníku, ale není známo, zda mezi nimi existuje vztah.
V literatuře chybí studie hodnotící držení nohy, svalovou sílu, funkční výkonnost a posturální kontrolu u dětí s izolovaným zkrácením m. gastrocnemius. V naší studii plánujeme zhodnotit posturální kontrolu pomocí počítačové dynamické posturografie (Biodex Balance System), svalovou sílu dolních končetin pomocí ručního dynamometru, držení nohy pomocí indexu držení nohy (FPI-6) a funkční výkon pomocí jedno- testy na noze a dvounožce u zdravých dětí s izolovaným zkrácením m. gastrocnemius.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan
- Bezmialem Vakif University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Do studie bude přijato 14 dětí ve věku 7-16 let, které byly sledovány Ortopedickou a traumatologickou klinikou Bezmialem Vakıf University pro bilaterální izolovanou těsnost gastrocnemia, které se účastnily dobrovolně. Dále bude zařazeno 14 zdravých dětí stejné věkové skupiny složených z příbuzných zúčastněných rodin a zdravých příbuzných studentů studujících na katedře. Průřezová studie bude provedena v souladu s Helsinskou deklarací.
Po získání informovaného souhlasu rodičů i dětí budou všechna hodnocení a testy pro účastníky prováděny ve Fakultě zdravotnických věd Univerzity Bezmialem Vakıf ve Vzdělávacích a výzkumných laboratořích dětské a kardiologické fyzioterapie a rehabilitace.
Popis
Kritéria pro zařazení:
Studijní skupina
- Přítomnost bilaterální izolované těsnosti gastrocnemia (Test je považován za pozitivní, když se dorzální flexe kotníku dorzální flexe zvýší minimálně o 10 stupňů s kolenem flektovaným než extenze kolena.
- Být mezi 7-16 lety
- Index tělesné hmotnosti v normálních mezích (18,5-24,9 kg/m2) Kritéria vyloučení
- Přítomnost vysoké anteverze femuru, vnitřní torze tibie a metatarsus addductus
- Přítomnost hypermobility (Beightonovo skóre >4 a vyšší)
- Nesoulad v délce nohou
- Přítomnost jakéhokoli neurologického, revmatického, muskuloskeletálního, metabolického onemocnění a onemocnění pojivové tkáně
- Anamnéza bolesti, deformace nebo operace spojené s páteří a dolními končetinami
- Přítomnost kognitivního, duševního a/nebo závažného psychiatrického onemocnění
- Účast na jakémkoli cvičebním programu nebo sportovní aktivitě v posledních šesti měsících
Pro kontrolní skupinu budou akceptována stejná kritéria pro zařazení/vyloučení s výjimkou toho, že bilaterální Silfverskioldův test je negativní.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Studijní skupina
Skupina bude zahrnovat 14 dětí ve věku 7-16 let, které se dobrovolně účastní a jsou sledovány kvůli bilaterálnímu izolovanému sevření gastrocnemia Klinikou ortopedie a traumatologie Univerzity Bezmialem Vakif.
|
|
Kontrolní skupina
Skupinu bude tvořit 14 zdravých dětí ze stejné věkové skupiny.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení posturální kontroly
Časové okno: 1 den
|
Posturální stabilita, limity stability a senzorická integrace rovnováhy budou hodnoceny pomocí Biodex Balance System®.
|
1 den
|
|
Měření svalové síly dolních končetin
Časové okno: 1 den
|
Síla adduktorů-abduktorů kyčle, externích-vnitřních rotátorů, flexorů-extenzorů, flexorů-extenzorů kolena a dorziflexorů-plantárních flexorů kotníku, invertorů-evertorů svalů bude vyhodnocena izometricky pomocí ručního dynamometru (MicroFET 2 siloměr, Hoggan Health Industries , Salt Lake City, Utah).
|
1 den
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení držení nohy
Časové okno: 1 den
|
Index držení nohy (FPI-6) bude použit k posouzení vyrovnání chodidla v různých rovinách.
Šest analýz bude hodnoceno na stupnici +2 až -2 a bude zaznamenáno celkové skóre.
|
1 den
|
|
Hodnocení funkční výkonnosti
Časové okno: 1 den
|
K vyhodnocení funkčního výkonu dolních končetin se použijí testy horizontálního skoku na jedné a dvou nohou.
|
1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Deniz Tuncer, Bezmialem Vakif University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 14.06.2023-111176
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .