- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06363136
Fodstilling, styrke, ydeevne og postural kontrol i isoleret gastrocnemius stramhed
Evaluering af fodstilling, muskelstyrke, funktionel ydeevne og postural kontrol hos børn med isoleret gastrocnemius stramhed
Undersøgelser af gastrocnemius-stramhed hos raske børn er begrænsede, men der er tegn på, at ankeldorsalfleksion aftager med stigende alder hos børn. Det vides ikke, om gastrocnemius tæthed er et normalt fund hos børn, men tilbagevendende bensmerter er almindelige hos børn. Det er også kendt, at fleksibel fladfod er en normal observation hos børn under udvikling, og at den mediale langsgående bue udvikles i løbet af det første årti af livet. Både fodmorfologi og ankeldorsalfleksion ændrer sig hos børn under udvikling; det vides dog ikke, om der er et forhold mellem dem eller ej.
I litteraturen er der ingen undersøgelse, der evaluerer fodstilling, muskelstyrke, funktionel ydeevne og postural kontrol hos børn med isoleret gastrocnemius-muskeltæthed. Det var planlagt at evaluere postural kontrol ved hjælp af computerstyret dynamisk posturografi (Biodex Balance System), muskelstyrke i nedre ekstremiteter ved hjælp af et håndholdt dynamometer, fodstilling ved hjælp af Foot Posture Index (FPI-6) og funktionel ydeevne ved hjælp af single-foot-double -fodspringstest hos raske børn med isoleret gastrocnemius muskelspænding.
Studieoversigt
Status
Detaljeret beskrivelse
Da gastrocnemius-musklen spænder over begge led, påvirkes ankelleddets kinematik af knæbøjning. Ifølge Kendall & McCrearys vurdering af normale ledbevægelsesvinkler, når knæleddet er i ekstension, er anklens passive dorsalfleksionsvinkel cirka 20°, og ved knæfleksion kan vinklen nærme sig 30° på grund af afslapning af gastrocnemius . I mellemtrinsfasen af gang giver ankelleddet mulighed for 8-10° dorsalfleksion. Evalueringen af gastrocnemius muskeltæthed udføres ved hjælp af Silfverskiold-metoden. Der er dog variationer i de definitioner, der foreslås til påvisning af isoleret gastrocnemius-tæthed. I vores undersøgelse, når ankel dorsalfleksion stiger med mindst 10° mere i knæfleksion end knæekstension, vil isoleret gastrocnemius stramhed blive taget i betragtning.
Isoleret gastrocnemius stramhed under gang kan resultere i kompenserende virkninger på underekstremiteten og foden, hvilket forårsager biomekaniske ændringer såsom pes planus, talus eversion, bagfodspronation og forskellige symptomer såsom plantar fasciitis, bensmerter, metatarsalgia og Achilles tendinopati. Sammenhængen mellem øget bagfodspronation og isoleret gastrocnemius-tæthed er blevet påvist i litteraturen. Uanset ætiologien af bagfodspronation, vil adaptiv isoleret gastrocnemius-forkortning forekomme i forbindelse med talar plantar fleksion. Isoleret gastrocnemius-tæthed, der forårsager plantarfleksion i ankelleddet og pronation ved subtalarleddet, hæmmer også den normale fordeling af belastningen på plantaroverfladen under vægtbæring. Gennemgang af litteraturen er det observeret, at virkningerne af isoleret gastrocnemius stramhed på fodstilling, funktionelle parametre og gangdynamik, især bagfodspronation, er rapporteret.
Undersøgelser af gastrocnemius-stramhed hos raske børn er begrænsede, men der er tegn på, at ankeldorsalfleksion aftager med alderen hos børn. Mens det er ukendt, om gastrocnemius-forkortning er et normalt fund hos børn, er tilbagevendende bensmerter almindelige hos børn. Derudover betragtes fleksibel fladfod som en normal observation hos børn under udvikling, og det er kendt, at den mediale langsgående bue udvikles i de første ti år af livet. Både fodmorfologi og ankeldorsalfleksion ændrer sig hos børn under udvikling, men det er uvist, om der er en sammenhæng mellem de to.
I litteraturen er der ingen undersøgelse, der evaluerer fodstilling, muskelstyrke, funktionel ydeevne og postural kontrol hos børn med isoleret gastrocnemius muskelafkortning. I vores undersøgelse planlægger vi at vurdere postural kontrol ved hjælp af computerstyret dynamisk posturografi (Biodex Balance System), muskelstyrke i underekstremiteterne ved hjælp af et håndholdt dynamometer, fodstilling ved hjælp af Foot Posture Index (FPI-6) og funktionel ydeevne ved hjælp af enkelt- ben- og dobbeltbens humletest hos raske børn med isoleret gastrocnemius muskelforkortelse.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun
- Bezmialem Vakif University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Undersøgelsen vil rekruttere 14 børn i alderen 7-16 år, som blev fulgt op af Bezmialem Vakıf University Department of Orthopaetics and Traumatology for bilateral isoleret gastrocnemius-tæthed, som deltog frivilligt. Derudover vil 14 raske børn i samme aldersgruppe bestående af pårørende til de deltagende familier og raske pårørende til de studerende, der studerer på afdelingen, indgå. Tværsnitsundersøgelsen vil blive udført i overensstemmelse med Helsinki-erklæringen.
Efter at have indhentet informeret samtykke fra både forældre og børn, vil alle evalueringer og tests for deltagerne blive udført på Bezmialem Vakıf University Fakultet for Sundhedsvidenskab Pædiatrisk og hjertefysioterapi og rehabiliteringsuddannelse og forskningslaboratorier.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Studiegruppe
- Tilstedeværelse af bilateral isoleret gastrocnemius stramhed (Testen betragtes som positiv, når ankel dorsal fleksion dorsalflexion øges over minimum 10 grader med knæet bøjet end knæet.
- At være mellem 7-16 år
- Body mass index inden for normale grænser (18,5-24,9 kg/m2) Eksklusionskriterier
- Tilstedeværelse af høj femoral anteversion, intern tibial torsion og metatarsus adductus
- Tilstedeværelse af hypermobilitet (Beighton score >4 og derover)
- Benlængde uoverensstemmelse
- Tilstedeværelse af enhver neurologisk, reumatisk, muskuloskeletal, metabolisk og bindevævssygdom
- Anamnese med smerte, deformitet eller kirurgi i forbindelse med rygsøjlen og underekstremiteterne
- Tilstedeværelse af kognitiv, mental og/eller alvorlig psykiatrisk sygdom
- Deltagelse i ethvert træningsprogram eller sportsaktivitet inden for de sidste seks måneder
For kontrolgruppen vil de samme inklusions-/eksklusionskriterier blive accepteret, bortset fra at den bilaterale Silfverskiold-test er negativ.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Studiegruppe
Gruppen vil omfatte 14 børn i alderen 7-16, som frivilligt deltager og følges for bilateral isoleret gastrocnemius-tæthed af afdelingen for ortopædi og traumatologi på Bezmialem Vakif University.
|
|
Kontrolgruppe
Gruppen vil bestå af 14 raske børn fra samme aldersgruppe.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postural kontrolvurdering
Tidsramme: 1 dag
|
Postural stabilitet, grænser for stabilitet og sensorisk integration af balance vil blive vurderet ved hjælp af Biodex Balance System®.
|
1 dag
|
|
Måling af muskelstyrke i underekstremiteterne
Tidsramme: 1 dag
|
Styrken af hofteadduktorer-abduktorer, ekstern-interne rotatorer, flexor-extensorer, knæflexors-extensorer og ankel dorsiflexors-plantar flexors, invertors-evertors muskler vil blive evalueret isometrisk ved hjælp af et håndholdt dynamometer (MicroFET 2 force gauge, Hoggan Health Industries , Salt Lake City, Utah).
|
1 dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering af fodstilling
Tidsramme: 1 dag
|
Foot Posture Index (FPI-6) vil blive brugt til at vurdere fodens justering i forskellige planer.
Seks analyser vil blive scoret på en +2 til -2 skala, og den samlede score vil blive registreret.
|
1 dag
|
|
Funktionel præstationsvurdering
Tidsramme: 1 dag
|
Enkeltbens- og dobbeltbens vandrette hoptest vil blive brugt til at evaluere den nedre ekstremitets funktionelle ydeevne.
|
1 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Deniz Tuncer, Bezmialem Vakif University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 14.06.2023-111176
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Muskelstyrke
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuAlbueledsydelse, Ms Strength, Proprioception og Albuefunktionelle evner