- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06363136
Postawa stóp, siła, wydajność i kontrola postawy w izolowanym ucisku mięśnia brzuchatego łydki
Ocena postawy stóp, siły mięśni, sprawności funkcjonalnej i kontroli postawy u dzieci z izolowanym napięciem mięśnia brzuchatego łydki
Badania dotyczące napięcia mięśnia brzuchatego łydki u zdrowych dzieci są ograniczone, ale istnieją dowody na to, że zgięcie grzbietowe kostki zmniejsza się wraz z wiekiem u dzieci. Nie wiadomo, czy napięcie mięśnia brzuchatego łydki jest normalnym objawem u dzieci, ale nawracający ból nóg jest częstym zjawiskiem u dzieci. Wiadomo również, że płaskostopie elastyczne jest zjawiskiem normalnym u rozwijających się dzieci, a łuk podłużny przyśrodkowy rozwija się w pierwszej dekadzie życia. Zarówno morfologia stopy, jak i zgięcie grzbietowe kostki zmieniają się u rozwijających się dzieci; nie wiadomo jednak, czy istnieje między nimi związek, czy nie.
W literaturze nie ma badań oceniających postawę stóp, siłę mięśni, sprawność funkcjonalną i kontrolę postawy u dzieci z izolowanym napięciem mięśnia brzuchatego łydki. Planowano ocenić kontrolę postawy za pomocą komputerowej posturografii dynamicznej (Biodex Balance System), siły mięśni kończyn dolnych za pomocą ręcznego dynamometru, postawy stóp za pomocą wskaźnika postawy stopy (FPI-6) oraz sprawności funkcjonalnej za pomocą testu pojedyncza stopa-podwójna. -testy skoku stóp u zdrowych dzieci z izolowanym napięciem mięśnia brzuchatego łydki.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Ponieważ mięsień brzuchaty łydki obejmuje oba stawy, na kinematykę stawu skokowego wpływa zgięcie kolana. Według oceny normalnych kątów ruchu stawów dokonanej przez Kendalla i McCreary'ego, gdy staw kolanowy jest w wyprostze, bierny kąt zgięcia grzbietowego kostki wynosi około 20°, a przy zgięciu kolana kąt może osiągnąć 30° ze względu na rozluźnienie mięśnia brzuchatego łydki . W środkowej fazie chodu staw skokowy umożliwia zgięcie grzbietowe w zakresie 8–10°. Ocenę napięcia mięśnia brzuchatego łydki przeprowadza się metodą Silfverskiolda. Istnieją jednak różnice w definicjach proponowanych do wykrywania izolowanego ucisku mięśnia brzuchatego łydki. W naszym badaniu, gdy zgięcie grzbietowe kostki wzrasta o co najmniej 10° bardziej w zgięciu kolana niż w wyprostze kolana, pod uwagę brane będzie izolowane napięcie mięśnia brzuchatego łydki.
Izolowany ucisk mięśnia brzuchatego łydki podczas chodzenia może powodować skutki kompensacyjne na kończynie dolnej i stopie, powodując zmiany biomechaniczne, takie jak pes planus, wywinięcie kości skokowej, pronacja tylnej części stopy i różne objawy, takie jak zapalenie powięzi podeszwowej, ból nóg, ból śródstopia i tendinopatia Achillesa. W literaturze wykazano związek pomiędzy zwiększoną pronacją tylnej części stopy a izolowanym uciskiem mięśnia brzuchatego łydki. Niezależnie od etiologii pronacji tylnej stopy, adaptacyjne izolowane skrócenie mięśnia brzuchatego łydki będzie występowało w połączeniu ze zgięciem podeszwowo-skokowym. Izolowany ucisk mięśnia brzuchatego łydki powodujący zgięcie podeszwowe w stawie skokowym i pronację w stawie podskokowym utrudnia również prawidłowy rozkład obciążenia na powierzchni podeszwowej podczas obciążania. Przeglądając literaturę, zaobserwowano wpływ izolowanego ucisku mięśnia brzuchatego łydki na postawę stopy, parametry funkcjonalne i dynamikę chodu, zwłaszcza pronację tylnej części stopy.
Badania dotyczące napięcia mięśnia brzuchatego łydki u zdrowych dzieci są ograniczone, ale istnieją dowody na to, że zgięcie grzbietowe stawu skokowego u dzieci zmniejsza się wraz z wiekiem. Chociaż nie wiadomo, czy skrócenie mięśnia brzuchatego łydki jest zjawiskiem normalnym u dzieci, nawracający ból nóg jest częstym zjawiskiem u dzieci. Ponadto płaskostopie elastyczne jest uważane za zjawisko normalne u rozwijających się dzieci i wiadomo, że łuk podłużny przyśrodkowy rozwija się w pierwszych dziesięciu latach życia. Zarówno morfologia stopy, jak i zgięcie grzbietowe kostki zmieniają się u rozwijających się dzieci, ale nie wiadomo, czy istnieje między nimi związek.
W literaturze nie ma badań oceniających postawę stóp, siłę mięśni, sprawność funkcjonalną i kontrolę postawy u dzieci z izolowanym skróceniem mięśnia brzuchatego łydki. W naszym badaniu planujemy ocenę kontroli postawy za pomocą komputerowej posturografii dynamicznej (Biodex Balance System), siły mięśni kończyn dolnych za pomocą ręcznego dynamometru, postawy stóp za pomocą wskaźnika postawy stopy (FPI-6) oraz sprawności funkcjonalnej za pomocą pojedynczego testy podskoków na nogach i obu nogach u zdrowych dzieci z izolowanym skróceniem mięśnia brzuchatego łydki.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk
- Bezmialem Vakif University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Do badania zostanie włączonych 14 dzieci w wieku 7–16 lat, które dobrowolnie uczestniczyły w obserwacji przez Wydział Ortopedii i Traumatologii Uniwersytetu Bezmialem Vakıf z powodu obustronnego izolowanego ucisku mięśnia brzuchatego łydki. Dodatkowo uwzględnionych zostanie 14 zdrowych dzieci w tej samej grupie wiekowej, składających się z krewnych rodzin uczestniczących w badaniu oraz zdrowych krewnych studentów studiujących na oddziale. Badanie przekrojowe zostanie przeprowadzone zgodnie z Deklaracją Helsińską.
Po uzyskaniu świadomej zgody zarówno rodziców, jak i dzieci, wszystkie oceny i badania uczestników zostaną przeprowadzone na Wydziale Nauk o Zdrowiu Uniwersytetu Bezmialem Vakıf, w Laboratoriach Edukacyjnych i Badawczych Fizjoterapii i Rehabilitacji Dzieci i Kardiologii.
Opis
Kryteria przyjęcia:
Kółko naukowe
- Występowanie obustronnego izolowanego ucisku mięśnia brzuchatego łydki (Test uznaje się za pozytywny, gdy zgięcie grzbietowe kostki w stawie skokowym zwiększa się o minimum 10 stopni przy zgięciu stawu kolanowego zamiast wyprostu stawu kolanowego).
- Będąc w wieku 7-16 lat
- Wskaźnik masy ciała w granicach normy (18,5-24,9). kg/m2) Kryteria wykluczenia
- Obecność wysokiego przodopochylenia kości udowej, skrętu kości piszczelowej wewnętrznej i przywiedzenia śródstopia
- Obecność nadmiernej mobilności (wynik w skali Beightona >4 i więcej)
- Różnica w długości nóg
- Obecność jakiejkolwiek choroby neurologicznej, reumatycznej, mięśniowo-szkieletowej, metabolicznej i tkanki łącznej
- Historia bólu, deformacji lub operacji związanych z kręgosłupem i kończynami dolnymi
- Obecność choroby poznawczej, psychicznej i/lub ciężkiej choroby psychicznej
- Udział w jakimkolwiek programie ćwiczeń lub zajęciach sportowych w ciągu ostatnich sześciu miesięcy
W przypadku grupy kontrolnej przyjęte zostaną te same kryteria włączenia/wyłączenia, z tą różnicą, że obustronny test Silfverskiolda daje wynik negatywny.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Kółko naukowe
W grupie będzie 14 dzieci w wieku 7-16 lat, które dobrowolnie uczestniczą w badaniu i są monitorowane pod kątem obustronnego izolowanego ucisku mięśnia brzuchatego łydki przez Klinikę Ortopedii i Traumatologii Uniwersytetu Bezmialem Vakif.
|
|
Grupa kontrolna
Grupę będzie stanowić 14 zdrowych dzieci w tej samej grupie wiekowej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena kontroli postawy
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Stabilność postawy, granice stabilności i sensoryczna integracja równowagi zostaną ocenione za pomocą Biodex Balance System®.
|
1 dzień
|
|
Pomiar siły mięśni kończyn dolnych
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Siła mięśni przywodzicieli-odwodzicieli stawu biodrowego, rotatorów zewnętrznych-wewnętrznych, zginaczy-prostowników, zginaczy-prostowników stawu kolanowego i mięśni zginaczy grzbietowo-podeszwowych kostki, inwertorów-ewertorów będzie oceniana izometrycznie za pomocą ręcznego dynamometru (miernik siły MicroFET 2, Hoggan Health Industries w Salt Lake City w stanie Utah).
|
1 dzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena postawy stóp
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Wskaźnik postawy stopy (FPI-6) zostanie wykorzystany do oceny ustawienia stopy w różnych płaszczyznach.
Sześć analiz zostanie ocenionych w skali od +2 do -2 i zostanie zapisany łączny wynik.
|
1 dzień
|
|
Ocena wydajności funkcjonalnej
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Testy skoków poziomych na pojedynczej i podwójnej nodze zostaną wykorzystane do oceny sprawności funkcjonalnej kończyn dolnych.
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Deniz Tuncer, Bezmialem Vakif University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 14.06.2023-111176
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Siła mięśni
-
Hasan Kalyoncu UniversityJeszcze nie rekrutacjaPrzewlekły ból szyi | Ultrasonograficzne | MASSETER MUSCLETurcja (Türkiye)
-
Xijing HospitalNieznanyPlastyka powiek pod brwiami; Chirurgia powiek podwójnych; Orbicularis Oculi MuscleChiny
-
Karolinska InstitutetJeszcze nie rekrutacjaBól mięśniowo-twarzowy | Myogenne zaburzenia stawu skroniowo -żuchwowego | MASSETER MUSCLESzwecja
-
Melis AKYILDIZRekrutacyjnyWady zgryzu | Przerost migdałka gardłowego | MASSETER MUSCLETurcja (Türkiye)