- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06363136
Положение стопы, сила, работоспособность и постуральный контроль при изолированной скованности икроножной мышцы
Оценка положения стопы, мышечной силы, функциональной работоспособности и постурального контроля у детей с изолированной скованностью икроножных мышц
Исследования напряжения икроножных мышц у здоровых детей ограничены, но есть доказательства того, что тыльное сгибание голеностопного сустава уменьшается с возрастом у детей. Неизвестно, является ли напряжение икроножных мышц нормальным явлением у детей, но у детей часто наблюдаются периодические боли в ногах. Также известно, что гибкое плоскостопие является нормальным явлением у развивающихся детей и что медиальный продольный свод стопы развивается в течение первого десятилетия жизни. У развивающихся детей изменяются как морфология стопы, так и тыльное сгибание голеностопного сустава; однако неизвестно, есть ли между ними связь или нет.
В литературе нет исследований по оценке положения стопы, мышечной силы, функциональных показателей и постурального контроля у детей с изолированным напряжением икроножных мышц. Планировалось оценить постуральный контроль с помощью компьютерной динамической постурографии (система баланса Biodex), силу мышц нижних конечностей с помощью ручного динамометра, положение стоп с помощью Индекса осанки стопы (FPI-6), а функциональные показатели с помощью системы «одна-двойная стопа». -тесты прыжков на ногах у здоровых детей с изолированным напряжением икроножной мышцы.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Поскольку икроножная мышца охватывает оба сустава, на кинематику голеностопного сустава влияет сгибание колена. По оценке Кендалла и МакКрири нормальных углов движения суставов, при разгибании коленного сустава угол пассивного тыльного сгибания голеностопного сустава составляет примерно 20°, а при сгибании колена угол может приближаться к 30° за счет расслабления икроножной мышцы. . Во время средней фазы ходьбы голеностопный сустав допускает тыльное сгибание на 8–10°. Оценку напряженности икроножных мышц проводят по методу Сильфверскильда. Однако существуют вариации в определениях, предложенных для выявления изолированного уплотнения икроножных мышц. В нашем исследовании, когда тыльное сгибание голеностопного сустава увеличивается как минимум на 10° больше при сгибании колена, чем при разгибании колена, будет учитываться изолированное напряжение икроножной мышцы.
Изолированное напряжение икроножных мышц во время ходьбы может приводить к компенсаторным эффектам на нижнюю конечность и стопу, вызывая биомеханические изменения, такие как плоская стопа, эверсия таранной кости, пронация заднего отдела стопы, а также различные симптомы, такие как подошвенный фасциит, боли в ногах, метатарзалгии и тендинопатия ахиллова сухожилия. В литературе продемонстрирована связь между повышенной пронацией задней части стопы и изолированным напряжением икроножных мышц. Независимо от этиологии пронации заднего отдела стопы, адаптивное изолированное укорочение икроножной мышцы будет происходить в сочетании с таранно-подошвенным сгибанием. Изолированное напряжение икроножных мышц, вызывающее подошвенное сгибание в голеностопном суставе и пронацию в подтаранном суставе, также препятствует нормальному распределению нагрузки на подошвенную поверхность при нагрузке. При обзоре литературы отмечается, что сообщается о влиянии изолированного напряжения икроножных мышц на осанку стопы, функциональные параметры и динамику походки, особенно пронацию задней части стопы.
Исследования натяжения икроножных мышц у здоровых детей ограничены, но есть доказательства того, что тыльное сгибание голеностопного сустава уменьшается с возрастом у детей. Хотя неизвестно, является ли укорочение икроножной мышцы нормальным явлением у детей, у детей часто наблюдаются рецидивирующие боли в ногах. Кроме того, гибкое плоскостопие считается нормальным явлением у развивающихся детей, и известно, что медиальный продольный свод стопы развивается в первые десять лет жизни. У развивающихся детей изменяются как морфология стопы, так и тыльное сгибание голеностопного сустава, но неизвестно, существует ли между ними связь.
В литературе отсутствуют исследования по оценке положения стопы, мышечной силы, функциональных показателей и постурального контроля у детей с изолированным укорочением икроножной мышцы. В нашем исследовании мы планируем оценить постуральный контроль с помощью компьютеризированной динамической постурографии (система баланса Biodex), силу мышц нижних конечностей с помощью ручного динамометра, осанку стопы с помощью индекса осанки стопы (FPI-6) и функциональные характеристики с помощью однократного измерения. Прыжковые тесты на ногах и двух ногах у здоровых детей с изолированным укорочением икроножной мышцы.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция
- Bezmialem Vakif University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
В исследование примут участие 14 детей в возрасте от 7 до 16 лет, которые наблюдались на факультете ортопедии и травматологии Университета Безмиалема Вакифа по поводу двусторонней изолированной стянутости икроножных мышц и участвовали добровольно. Кроме того, будут включены 14 здоровых детей той же возрастной группы, состоящих из родственников участвующих семей и здоровых родственников студентов, обучающихся на кафедре. Поперечное исследование будет проводиться в соответствии с Хельсинкской декларацией.
После получения информированного согласия родителей и детей все обследования и тесты для участников будут проводиться в образовательных и исследовательских лабораториях факультета медицинских наук Университета Безмиалем Вакиф.
Описание
Критерии включения:
Исследовательская группа
- Наличие двустороннего изолированного напряжения икроножных мышц (тест считается положительным, когда тыльное сгибание голеностопного сустава увеличивается минимум на 10 градусов при согнутом колене, чем при разгибании колена.
- Возраст от 7 до 16 лет
- Индекс массы тела в пределах нормы (18,5-24,9 кг/м2) Критерии исключения
- Наличие высокой антеверсии бедренной кости, внутренней перекрутки большеберцовой кости и приведения плюсневой кости.
- Наличие гипермобильности (оценка Бейтона >4 и выше)
- Разница в длине ног
- Наличие любых неврологических, ревматических, скелетно-мышечных, метаболических заболеваний и заболеваний соединительной ткани.
- Боли, деформации или операции в анамнезе, связанные с позвоночником и нижними конечностями
- Наличие когнитивных, психических и/или тяжелых психических заболеваний.
- Участие в какой-либо программе тренировок или спортивной деятельности за последние шесть месяцев.
Для контрольной группы будут приняты те же критерии включения/исключения, за исключением того, что двусторонний тест Сильфверскильда будет отрицательным.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Исследовательская группа
В группу войдут 14 детей в возрасте от 7 до 16 лет, которые добровольно участвуют и находятся под наблюдением кафедры ортопедии и травматологии Университета Безмиалема Вакифа по поводу двустороннего изолированного уплотнения икроножных мышц.
|
|
Контрольная группа
В группу войдут 14 здоровых детей одного возраста.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка постурального контроля
Временное ограничение: 1 день
|
Стабильность позы, пределы устойчивости и сенсорная интеграция баланса будут оцениваться с использованием системы Biodex Balance System®.
|
1 день
|
|
Измерение силы мышц нижних конечностей
Временное ограничение: 1 день
|
Силу приводящих-отводящих мышц бедра, наружно-внутренних ротаторов, сгибателей-разгибателей, сгибателей-разгибателей коленного сустава, тыльных сгибателей-подошвенных сгибателей голеностопного сустава, инверторно-эверторных мышц будут оценивать изометрически с использованием ручного динамометра (силомер MicroFET 2, Hoggan Health Industries). , Солт-Лейк-Сити, Юта).
|
1 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка положения стопы
Временное ограничение: 1 день
|
Индекс осанки стопы (FPI-6) будет использоваться для оценки положения стопы в разных плоскостях.
Шесть анализов будут оценены по шкале от +2 до -2, и будет записан общий балл.
|
1 день
|
|
Оценка функциональной эффективности
Временное ограничение: 1 день
|
Тесты на горизонтальные прыжки на одной и двух ногах будут использоваться для оценки функциональных характеристик нижних конечностей.
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Deniz Tuncer, Bezmialem Vakif University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 14.06.2023-111176
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Мышечная сила
-
Lokman Hekim ÜniversitesiАктивный, не рекрутирующийСгибатель hallucis longus muscle сила у пожилых людейТурция