- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06363136
Jalkojen asento, voima, suorituskyky ja asennon hallinta eristetyssä Gastrocnemius-kireydessä
Jalkojen asennon, lihasvoiman, toiminnallisen suorituskyvyn ja asennon hallinnan arviointi lapsilla, joilla on eristetty gastrocnemius-kireys
Tutkimukset gastrocnemius-kireydestä terveillä lapsilla ovat rajallisia, mutta on näyttöä siitä, että nilkan dorsifleksio vähenee lasten iän myötä. Ei tiedetä, onko gastrocnemius-kireys normaali löydös lapsilla, mutta toistuva jalkakipu on yleistä lapsilla. Tiedetään myös, että joustava litteäjalka on normaali havainto kehittyvillä lapsilla ja että mediaalinen pitkittäiskaari kehittyy ensimmäisen elinvuosikymmenen aikana. Sekä jalkaterän morfologia että nilkan dorsiflexio muuttuvat kehittyvillä lapsilla; ei kuitenkaan tiedetä, onko niiden välillä suhdetta vai ei.
Kirjallisuudessa ei ole tutkimusta, jossa arvioitaisiin jalkojen asentoa, lihasvoimaa, toiminnallista suorituskykyä ja asennon hallintaa lapsilla, joilla on eristetty gastrocnemius-lihasten kireys. Suunnitelmissa oli arvioida asennon hallinta tietokoneistetun dynaamisen posturografian (Biodex Balance System) avulla, alaraajojen lihasvoimaa kädessä pidettävällä dynamometrillä, jalkojen asentoa Foot Posture Index -mittarilla (FPI-6) ja toiminnallista suorituskykyä yhden jalan kaksoispisteen avulla. -jalan hyppytestit terveillä lapsilla, joilla on eristetty gastrocnemius-lihasten kireys.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Koska gastrocnemius-lihas ulottuu molempiin niveliin, polven taipuminen vaikuttaa nilkkanivelen kinematiikkaan. Kendall & McCrearyn arvion normaaleista nivelen liikekulmista, kun polvinivel on ojennuksessa, nilkan passiivinen dorsifleksiokulma on noin 20° ja polven taivutuksessa kulma voi lähestyä 30° gastrocnemiuksen rentoutumisen vuoksi. . Kävelyn keskipitkän vaiheen aikana nilkkanivel sallii 8-10° dorsiflektioliikkeen. Gastrocnemius-lihasten kireyden arviointi suoritetaan Silfverskiold-menetelmällä. Eristetyn gastrocnemius-kireyden havaitsemiseksi ehdotetuissa määritelmissä on kuitenkin eroja. Tutkimuksessamme, kun nilkan dorsifleksio nousee vähintään 10° enemmän polven taivutuksessa kuin polven ojennuksessa, eristetty gastrocnemius-kireys otetaan huomioon.
Yksittäinen gastrocnemius-kireys kävelyn aikana voi aiheuttaa kompensoivia vaikutuksia alaraajoissa ja jalkaterissä, mikä aiheuttaa biomekaanisia muutoksia, kuten pes planus, talus eversion, takajalan pronaatio ja erilaisia oireita, kuten plantaarinen fasciitis, jalkakipu, metatarsalgia ja akillesjännepatia. Kirjallisuudessa on osoitettu yhteys lisääntyneen takajalkapronaation ja yksittäisen gastrocnemius-kireyden välillä. Jalan takapronaation etiologiasta riippumatta adaptiivinen eristetty gastrocnemius-lyhennys tapahtuu yhdessä talaariplantaarisen flektion kanssa. Eristetty gastrocnemius-kireys, joka aiheuttaa plantaarista fleksiota nilkkanivelessä ja pronaatiota subtalaarisessa nivelessä, estää myös normaalin kuormituksen jakautumisen jalkapohjan pinnalle painon kantamisen aikana. Kirjallisuutta tarkasteltaessa havaitaan, että yksittäisen gastrocnemius-kireyden vaikutukset jalkojen asentoon, toiminnallisiin parametreihin ja kävelydynamiikkaan, erityisesti takajalkojen pronaatioon, on raportoitu.
Tutkimukset gastrocnemius-kireydestä terveillä lapsilla ovat rajallisia, mutta on näyttöä siitä, että nilkan dorsiflexio vähenee iän myötä lapsilla. Vaikka ei tiedetä, onko gastrocnemiuksen lyheneminen normaali löydös lapsilla, toistuva jalkakipu on yleistä lapsilla. Lisäksi taipuisa litteäjalka pidetään normaalina havainnon kehittyvillä lapsilla, ja tiedetään, että mediaalinen pitkittäiskaari kehittyy kymmenen ensimmäisen elinvuoden aikana. Sekä jalkojen morfologia että nilkan dorsifleksio muuttuvat kehittyvillä lapsilla, mutta ei tiedetä, onko näiden kahden välillä yhteyttä.
Kirjallisuudessa ei ole tutkimusta, jossa arvioitaisiin jalkojen asentoa, lihasvoimaa, toiminnallista suorituskykyä ja asennon hallintaa lapsilla, joilla on eristetty gastrocnemius-lihaksen lyheneminen. Tutkimuksessamme aiomme arvioida asennon hallintaa tietokoneistetun dynaamisen posturografian (Biodex Balance System) avulla, alaraajojen lihasvoimaa kädessä pidettävällä dynamometrillä, jalkojen asennon jalkojen asennon indeksiä (FPI-6) ja toiminnallista suorituskykyä yksittäisellä dynamometrillä. jalkojen ja kaksoisjalkojen humalatestit terveillä lapsilla, joilla on eristetty gastrocnemius-lihaksen lyheneminen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki
- Bezmialem Vakif University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Tutkimukseen rekrytoidaan 14 7-16-vuotiasta lasta, joita Bezmialem Vakıfin yliopiston ortopedian ja traumatologian laitos seurasi molemminpuolisen eristetyn gastrocnemius-kireyden vuoksi ja jotka osallistuivat vapaaehtoisesti. Lisäksi mukaan otetaan 14 tervettä saman ikäluokan lasta, jotka koostuvat osallistuvien perheiden omaisista ja laitoksella opiskelevien opiskelijoiden terveistä sukulaisista. Poikkileikkaustutkimus tehdään Helsingin julistuksen mukaisesti.
Sen jälkeen, kun sekä vanhemmilta että lapsilta on saatu tietoinen suostumus, kaikki osallistujien arvioinnit ja testit suoritetaan Bezmialem Vakıfin yliopiston terveystieteiden tiedekunnassa Pediatrian ja sydämen fysioterapian ja kuntoutuksen koulutus- ja tutkimuslaboratorioissa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Opiskeluryhmä
- Molemminpuolinen eristetty gastrocnemius-kireys (Testi katsotaan positiiviseksi, kun nilkan dorsaalisen fleksion dorsifleksio kasvaa vähintään 10 astetta polven ollessa koukussa kuin polven ojennus.
- 7-16-vuotiaana
- Painoindeksi normaalirajoissa (18,5-24,9 kg/m2) Poissulkemiskriteerit
- Korkea reisiluun anteversio, sääriluun sisäinen vääntö ja metatarsus adductus
- Yliliikkuvuus (Beightonin pistemäärä >4 ja enemmän)
- Jalkojen pituusero
- Kaikkien neurologisten, reumaattisten, tuki- ja liikuntaelinten, aineenvaihdunta- ja sidekudossairauksien esiintyminen
- Selkärangaan ja alaraajoihin liittyvä kipu, epämuodostuma tai leikkaus
- Kognitiivisen, mielenterveyden ja/tai vakavan psykiatrinen sairaus
- Osallistuminen mihin tahansa harjoitusohjelmaan tai urheilutoimintaan viimeisen kuuden kuukauden aikana
Kontrolliryhmälle hyväksytään samat sisällyttämis-/poissulkemiskriteerit, paitsi että kahdenvälinen Silfverskiold-testi on negatiivinen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Opiskeluryhmä
Ryhmään kuuluu 14 7-16-vuotiasta lasta, jotka osallistuvat vapaaehtoisesti ja joita Bezmialem Vakif -yliopiston ortopedian ja traumatologian laitos seuraa kahdenvälisen eristetyn gastrocnemius-kireyden varalta.
|
|
Kontrolliryhmä
Ryhmään tulee 14 tervettä lasta samasta ikäryhmästä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Asennonhallinnan arviointi
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Asennon vakautta, vakauden rajoja ja tasapainon sensorista integraatiota arvioidaan Biodex Balance System® -järjestelmän avulla.
|
1 päivä
|
|
Alaraajojen lihasvoiman mittaus
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Lonkan adduktorit-abduktorit, ulkoiset-sisäiset rotaattorit, koukistajat-ojentajalihakset, polven koukistajat-ojentajalihakset ja nilkan dorsiflexors-plantar flexors, invertors-evertors lihasten vahvuus arvioidaan isometrisesti käyttäen kädessä pidettävää dynamometriä (MicroFET 2 force gauge, Hoggan Health Industria). , Salt Lake City, Utah).
|
1 päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Jalkojen asennon arviointi
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Jalkojen asennon indeksiä (FPI-6) käytetään arvioimaan jalkojen kohdistusta eri tasoissa.
Kuusi analyysiä pisteytetään asteikolla +2 - -2, ja kokonaispistemäärä kirjataan.
|
1 päivä
|
|
Toiminnallisen suorituskyvyn arviointi
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Yhden jalan ja kahden jalan vaakahyppytestejä käytetään arvioimaan alaraajojen toiminnallista suorituskykyä.
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Deniz Tuncer, Bezmialem Vakif University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 14.06.2023-111176
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Lihasvoima
-
Lahore University of Biological and Applied SciencesEi vielä rekrytointiaTerveet osallistujat | Gym Population is Being Studied to Enhance Their Balance and Strength for Better Injury PreventionPakistan