- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06363136
Fothållning, styrka, prestanda och hållningskontroll vid isolerad gastrocnemius-täthet
Utvärdering av fothållning, muskelstyrka, funktionell prestation och hållningskontroll hos barn med isolerad gastrocnemius-täthet
Studier på gastrocnemius täthet hos friska barn är begränsade, men det finns bevis för att fotledsdorsalflexion minskar med stigande ålder hos barn. Det är inte känt om gastrocnemius täthet är ett normalt fynd hos barn, men återkommande bensmärta är vanligt hos barn. Det är också känt att flexibel plattfot är en normal observation hos barn under utveckling och att den mediala längsgående bågen utvecklas under livets första decennium. Både fotmorfologi och ankeldorsalflexion förändras hos barn under utveckling; det är dock inte känt om det finns ett samband mellan dem eller inte.
I litteraturen finns det ingen studie som utvärderar fothållning, muskelstyrka, funktionell prestation och postural kontroll hos barn med isolerad gastrocnemius muskeltäthet. Det var planerat att utvärdera postural kontroll med hjälp av datoriserad dynamisk posturografi (Biodex Balance System), muskelstyrka i nedre extremiteter med hjälp av en handhållen dynamometer, fothållning med hjälp av Foot Posture Index (FPI-6) och funktionell prestation med enkelfots-dubbel -fothopptest hos friska barn med isolerad gastrocnemius muskeltäthet.
Studieöversikt
Status
Detaljerad beskrivning
Eftersom gastrocnemius-muskeln sträcker sig över båda lederna, påverkas fotledens kinematik av knäböjning. Enligt Kendall & McCrearys bedömning av normala ledrörelsevinklar, när knäleden är i förlängning, är vristens passiva dorsiflexionsvinkel ungefär 20° och med knäflexion kan vinkeln närma sig 30° på grund av avslappningen av gastrocnemius . Under mellangångsfasen av promenader tillåter fotleden 8-10° dorsalflexionsrörelse. Utvärderingen av gastrocnemius muskeltäthet utförs med hjälp av Silfverskiold-metoden. Det finns dock variationer i de föreslagna definitionerna för detektering av isolerad gastrocnemius täthet. I vår undersökning, när ankeldorsalflexion stiger med minst 10° mer vid knäflexion än knäextension, kommer isolerad gastrocnemius-täthet att tas med i beräkningen.
Isolerad gastrocnemius-tighthet under promenader kan resultera i kompenserande effekter på nedre extremiteten och foten, vilket orsakar biomekaniska förändringar såsom pes planus, talus-eversion, bakfotspronation och olika symtom såsom plantar fasciit, bensmärta, metatarsalgi och akilles tendinopati. Sambandet mellan ökad bakfotspronation och isolerad gastrocnemius täthet har visats i litteraturen. Oavsett etiologin för bakfotspronation kommer adaptiv isolerad gastrocnemius-förkortning att inträffa i samband med talar plantarflexion. Isolerad gastrocnemius-täthet som orsakar plantarflexion i fotleden och pronation vid subtalarleden hindrar också den normala fördelningen av belastningen på plantarytan under viktbärande. Genom att granska litteraturen har det observerats att effekterna av isolerad gastrocnemius-tighthet på fotställning, funktionella parametrar och gångdynamik, särskilt bakfotspronation, rapporteras.
Studier på gastrocnemius täthet hos friska barn är begränsade, men det finns bevis för att fotledsdorsalflexion minskar med åldern hos barn. Även om det är okänt om gastrocnemius-förkortning är ett normalt fynd hos barn, är återkommande bensmärta vanligt hos barn. Dessutom anses flexibel plattfot vara en normal observation hos barn under utveckling, och det är känt att den mediala längsgående bågen utvecklas under de första tio åren av livet. Både fotmorfologi och ankeldorsalflexion förändras hos barn under utveckling, men det är okänt om det finns ett samband mellan de två.
I litteraturen finns det ingen studie som utvärderar fothållning, muskelstyrka, funktionell prestation och postural kontroll hos barn med isolerad gastrocnemius muskelförkortning. I vår studie planerar vi att bedöma postural kontroll med hjälp av datoriserad dynamisk posturografi (Biodex Balance System), muskelstyrka i nedre extremiteter med hjälp av en handhållen dynamometer, fothållning med hjälp av Foot Posture Index (FPI-6) och funktionell prestation med enkel- ben- och dubbelbens-humletest hos friska barn med isolerad gastrocnemius-muskelförkortning.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Deniz Tuncer, PhD, PT
- Telefonnummer: +905354273757
- E-post: dtuncer@bezmialem.edu.tr
Studera Kontakt Backup
- Namn: Fatma Eren, PT
- Telefonnummer: +905389851193
- E-post: erenfatma.654@gmail.com
Studieorter
-
-
-
Istanbul, Kalkon
- Rekrytering
- Bezmialem Vakif University
-
Kontakt:
- Deniz Tuncer, PhD, PT
-
Kontakt:
- Fatma Eren, PT
-
Underutredare:
- Fatma Eren, PT
-
Huvudutredare:
- Deniz Tuncer, PhD, PT
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Studien kommer att rekrytera 14 barn i åldrarna 7-16 år som följdes upp av Bezmialem Vakıf University Institutionen för ortopedi och trauma för bilateral isolerad gastrocnemius täthet som deltog frivilligt. Dessutom kommer 14 friska barn i samma åldersgrupp bestående av släktingar till de deltagande familjerna och friska släktingar till studenterna som studerar på institutionen att ingå. Tvärsnittsstudien kommer att genomföras i enlighet med Helsingforsdeklarationen.
Efter att ha erhållit informerat samtycke från både föräldrar och barn kommer alla utvärderingar och tester för deltagarna att utföras vid Bezmialem Vakıf University Fakulteten för hälsovetenskaper för pediatrisk och hjärtfysioterapi och rehabiliteringsutbildning och forskningslaboratorier.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Studiegrupp
- Förekomst av bilateral isolerad gastrocnemius-täthet (Testet anses positivt när dorsalflexion av ankeln dorsalflexion ökar över minst 10 grader med knät böjt än knäförlängningen.
- Att vara mellan 7-16 år
- Body mass index inom normala gränser (18,5-24,9 kg/m2) Uteslutningskriterier
- Förekomst av hög femoral anteversion, intern tibial torsion och metatarsus adductus
- Förekomst av hypermobilitet (Beighton-poäng >4 och högre)
- Benlängdsavvikelse
- Förekomst av alla neurologiska, reumatiska, muskuloskeletala, metabola och bindvävssjukdomar
- Historik av smärta, deformitet eller operation i samband med kotpelaren och nedre extremiteter
- Förekomst av kognitiv, mental och/eller allvarlig psykiatrisk sjukdom
- Deltagande i något träningsprogram eller sportaktivitet under de senaste sex månaderna
För kontrollgruppen kommer samma inklusions-/exklusionskriterier att accepteras förutom att det bilaterala Silfverskiold-testet är negativt.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
Studiegrupp
Gruppen kommer att inkludera 14 barn i åldern 7-16 som frivilligt deltar och som följs för bilateral isolerad gastrocnemius täthet av institutionen för ortopedi och traumatologi vid Bezmialem Vakif University.
|
Kontrollgrupp
Gruppen kommer att bestå av 14 friska barn från samma åldersgrupp.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Postural Control Assessment
Tidsram: 1 dag
|
Postural stabilitet, gränser för stabilitet och sensorisk integration av balans kommer att bedömas med hjälp av Biodex Balance System®.
|
1 dag
|
Mätning av muskelstyrka i nedre extremiteter
Tidsram: 1 dag
|
Styrkan hos höftadduktorer-abduktorer, extern-interna rotatorer, flexor-extensorer, knäflexorer-extensorer och ankeldorsiflexorer-plantarflexorer, invertors-evertor-muskler kommer att utvärderas isometriskt med hjälp av en handhållen dynamometer (MicroFET 2 force gauge, Hoggan Health Industries , Salt Lake City, Utah).
|
1 dag
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Bedömning av fothållning
Tidsram: 1 dag
|
Foot Posture Index (FPI-6) kommer att användas för att bedöma fotens inriktning i olika plan.
Sex analyser kommer att poängsättas på en +2 till -2 skala, och den totala poängen kommer att registreras.
|
1 dag
|
Funktionsbedömning
Tidsram: 1 dag
|
Single Leg och Double Leg Horizontal Jump Tests kommer att användas för att utvärdera nedre extremiteters funktionella prestanda.
|
1 dag
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Deniz Tuncer, Bezmialem Vakif University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 14.06.2023-111176
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Muskelstyrka
-
Medical University of SilesiaAvslutadSpirometrin; | The Strength of Respiratory Muscles - MIP, MEP; | Kyphos (Plurimeter-V) | Vinkeln för stamrotation i thoraxdelenPolen