- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06363136
A lábtartás, az erő, a teljesítmény és a testtartás szabályozása izolált Gastrocnemius feszesség esetén
A lábtartás, az izomerő, a funkcionális teljesítmény és a testtartás ellenőrzése izolált Gastrocnemius-feszességben szenvedő gyermekeknél
Egészséges gyermekeknél a gastrocnemius szorításáról szóló tanulmányok korlátozottak, de bizonyíték van arra, hogy gyermekeknél a boka dorsiflexiója az életkor előrehaladtával csökken. Nem ismert, hogy a gastrocnemius-szorulás normális jelenség-e gyermekeknél, de a visszatérő lábfájdalom gyakori a gyermekeknél. Az is ismert, hogy a hajlékony lapostalp normális megfigyelés a fejlődő gyermekeknél, és hogy a mediális hosszanti ív az élet első évtizedében alakul ki. Mind a lábfej morfológiája, mind a boka dorsiflexiója megváltozik fejlődő gyermekeknél; azt azonban nem tudni, hogy van-e kapcsolat közöttük vagy sem.
Az irodalomban nincs olyan tanulmány, amely értékelné a lábtartást, az izomerőt, a funkcionális teljesítményt és a testtartás szabályozását izolált gastrocnemius izomfeszességben szenvedő gyermekeknél. A tervek szerint a testtartás szabályozását számítógépes dinamikus poszturográfia (Biodex Balance System) segítségével, az alsó végtag izomerejét kézi dinamométerrel, a lábtartást a Foot Posture Index (FPI-6) segítségével, valamint a funkcionális teljesítményt egyláb-dupla segítségével értékelték ki. - lábugrási tesztek egészséges gyermekeknél izolált gastrocnemius izomfeszességben.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Részletes leírás
Mivel a gastrocnemius izom mindkét ízületet átfogja, a bokaízület kinematikáját a térdhajlítás befolyásolja. Kendall & McCreary a normál ízületi mozgási szögekre vonatkozó értékelése szerint, amikor a térdízület extenzióban van, a boka passzív dorsiflexiós szöge körülbelül 20°, térdhajlításnál pedig a szög megközelítheti a 30°-ot a gastrocnemius relaxációja miatt. . A járás középső szakaszában a bokaízület 8-10°-os dorsiflexiós mozgást tesz lehetővé. A gastrocnemius izomfeszülés értékelése a Silfverskiold módszerrel történik. Vannak azonban eltérések az izolált gastrocnemius feszesség kimutatására javasolt definíciókban. Vizsgálatunk során, amikor a boka dorsiflexiója legalább 10°-kal nagyobb térdhajlásban, mint a térdnyújtásban, az izolált gastrocnemius feszülést vesszük figyelembe.
A járás során fellépő izolált gastrocnemius feszesség kompenzáló hatásokat okozhat az alsó végtagon és a lábfejen, biomechanikai elváltozásokat okozva, mint például pes planus, talus eversion, hátsó lábpronáció, és különféle tüneteket, például plantáris fasciitist, lábfájdalmat, metatarsalgiát és Achilles tendinopathiát. Az irodalomban kimutatták a fokozott hátsó lábpronáció és az izolált gastrocnemius feszesség közötti összefüggést. Függetlenül a láb hátsó pronációjának etiológiájától, az adaptív izolált gastrocnemius rövidülés a talar plantáris flexióval együtt fordul elő. A bokaízületnél plantáris flexiót és a subtalaris ízületnél pronációt okozó izolált gastrocnemius feszesség szintén gátolja a terhelés normál eloszlását a talpfelületen a teherviselés során. A szakirodalmat áttekintve megfigyelhető, hogy az izolált gastrocnemius feszességnek a lábtartásra, a funkcionális paraméterekre és a járásdinamikára, különösen a láb hátsó pronációjára gyakorolt hatásáról számoltak be.
Egészséges gyermekeknél a gastrocnemius szorításáról szóló tanulmányok korlátozottak, de bizonyíték van arra, hogy gyermekeknél a boka dorsiflexiója az életkorral csökken. Bár nem ismert, hogy a gastrocnemius rövidülése normális jelenség-e gyermekeknél, a visszatérő lábfájdalom gyakori a gyermekeknél. Ezenkívül a hajlékony laposláb normális megfigyelésnek számít a fejlődő gyermekeknél, és ismert, hogy a mediális hosszanti ív az élet első tíz évében alakul ki. Mind a lábfej morfológiája, mind a boka dorsiflexiója változik a fejlődő gyermekeknél, de nem ismert, hogy van-e kapcsolat a kettő között.
Az irodalomban nincs olyan tanulmány, amely értékelné a lábtartást, az izomerőt, a funkcionális teljesítményt és a testtartás szabályozását izolált gastrocnemius izomrövidülésben szenvedő gyermekeknél. Tanulmányunkban a testtartás szabályozását számítógépes dinamikus poszturográfia (Biodex Balance System) segítségével, az alsó végtagi izomerőt kézi dinamométerrel, a lábtartást a Foot Posture Index (FPI-6) segítségével, a funkcionális teljesítményt pedig egyszeri testtartással tervezzük értékelni. láb- és kétlábú komlóteszt egészséges gyermekeknél izolált gastrocnemius izomrövidüléssel.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Istanbul, Pulyka
- Bezmialem Vakif University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
A vizsgálatba 14 7-16 éves gyermeket vonnak be, akiket a Bezmialem Vakıf Egyetem Ortopédiai és Traumatológiai Tanszéke követett kétoldali izolált gastrocnemius feszülés miatt, akik önkéntesen vettek részt a részvételben. Ezen kívül a résztvevő családok hozzátartozóiból és a tanszéken tanuló hallgatók egészséges hozzátartozóiból álló 14 azonos korosztályú gyermek is bekerül. A keresztmetszeti vizsgálatot a Helsinki Nyilatkozatnak megfelelően végezzük.
A szülők és a gyermekek tájékozott beleegyezését követően a résztvevők minden értékelését és vizsgálatát a Bezmialem Vakıf Egyetem Egészségtudományi Karán, Gyermek- és Szívfizioterápiás és Rehabilitációs Oktatási és Kutatólaboratóriumokban végzik el.
Leírás
Bevételi kritériumok:
Tanulócsoport
- Kétoldali izolált gastrocnemius feszesség jelenléte (A teszt akkor tekinthető pozitívnak, ha a boka dorsalis flexiós dorsiflexiója legalább 10 fokkal megnő, miközben a térd be van hajlítva, mint a térdnyújtás.
- 7-16 éves kor között
- Testtömegindex a normál határokon belül (18,5-24,9 kg/m2) Kizárási kritériumok
- Magas femorális anteverzió, belső sípcsont torzió és metatarsus adductus jelenléte
- Hipermobilitás jelenléte (Beighton-pontszám >4 és magasabb)
- Lábhossz eltérés
- Bármilyen neurológiai, reumás, mozgásszervi, anyagcsere- és kötőszöveti betegség jelenléte
- A gerincoszlophoz és az alsó végtagokhoz kapcsolódó fájdalom, deformitás vagy műtét anamnézisében
- Kognitív, mentális és/vagy súlyos pszichiátriai betegség jelenléte
- Részvétel bármilyen edzésprogramban vagy sporttevékenységben az elmúlt hat hónapban
A kontrollcsoport esetében ugyanazok a felvételi/kizárási kritériumok fogadhatók el, kivéve, hogy a kétoldalú Silfverskiold-teszt negatív.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Tanulócsoport
A csoportban 14 7-16 éves gyermek vesz részt, akik önkéntesen vesznek részt, és akiket a Bezmialem Vakif Egyetem Ortopédiai és Traumatológiai Tanszéke kétoldali izolált gastrocnemius-szorulás miatt követ.
|
|
Ellenőrző csoport
A csoport 14 egészséges gyermekből áll, ugyanabból a korosztályból.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Testtartási kontroll értékelése
Időkeret: 1 nap
|
A testtartás stabilitását, a stabilitás határait és az egyensúly érzékszervi integrációját a Biodex Balance System® segítségével értékeljük.
|
1 nap
|
|
Az alsó végtagi izomerő mérése
Időkeret: 1 nap
|
A csípő adduktorok-abduktorok, külső-belső rotátorok, hajlítók-extensorok, térdhajlítók-extensorok, valamint a boka dorsiflexorok-plantáris hajlítók, invertorok-vertorok izomzatának erejét kézi dinamométerrel (MicroFET 2 erőmérő, Hoggan Health Industries) izometrikusan értékeljük. , Salt Lake City, Utah).
|
1 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Lábtartás felmérése
Időkeret: 1 nap
|
A lábtartási indexet (FPI-6) a láb különböző síkokban történő beállítására használják.
Hat elemzést a +2-től -2-ig terjedő skálán pontoznak, és az összpontszámot rögzítik.
|
1 nap
|
|
Funkcionális teljesítményértékelés
Időkeret: 1 nap
|
Az egylábú és kétlábú vízszintes ugrási teszteket az alsó végtagok funkcionális teljesítményének értékelésére használják.
|
1 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Deniz Tuncer, Bezmialem Vakif University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 14.06.2023-111176
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Izomerő
-
Logan College of ChiropracticBefejezve
-
European University of MadridToborzásCore Strength | Térd StabilitásSpanyolország
-
Sehat Medical ComplexToborzásEgyensúly | Erő | Core StrengthPakisztán
-
Johannes Kepler University of LinzKepler University HospitalToborzásFizikai erőnlét | Testtartási egyensúly | Alapstabilitás | Core StrengthAusztria
-
University of Health Sciences LahoreToborzásDerékfájdalom | Nem specifikus deréktáji fájdalom | Rugalmasság | Testtartási szabályozás | Pilates | Core StrengthPakisztán
-
Cairo UniversityMég nincs toborzásKönyökízület teljesítménye, Ms Strength, Propriocepció és a könyök funkcionális képességei
-
Ahi Evran University Education and Research HospitalJelentkezés meghívóvalKrónikus vállfájdalom | Core StrengthPulyka
-
Trakya UniversityBefejezveVáltozás kora | Stressz vizelet inkontinencia | Kegel gyakorlatok | Core StrengthPulyka