- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06363136
Postura do pé, força, desempenho e controle postural na rigidez gastrocnêmia isolada
Avaliação da postura dos pés, força muscular, desempenho funcional e controle postural em crianças com rigidez gastrocnêmia isolada
Os estudos sobre a rigidez do gastrocnêmio em crianças saudáveis são limitados, mas há evidências de que a dorsiflexão do tornozelo diminui com o aumento da idade nas crianças. Não se sabe se a rigidez gastrocnêmia é um achado normal em crianças, mas dores recorrentes nas pernas são comuns em crianças. Sabe-se também que o pé plano flexível é uma observação normal em crianças em desenvolvimento e que o arco longitudinal medial se desenvolve durante a primeira década de vida. Tanto a morfologia do pé quanto a dorsiflexão do tornozelo mudam em crianças em desenvolvimento; no entanto, não se sabe se existe uma relação entre eles ou não.
Na literatura não há estudo que avalie a postura dos pés, a força muscular, o desempenho funcional e o controle postural em crianças com rigidez muscular isolada do gastrocnêmio. Foi planejado avaliar o controle postural por meio de posturografia dinâmica computadorizada (Biodex Balance System), a força muscular dos membros inferiores por meio de um dinamômetro portátil, a postura dos pés por meio do Índice de Postura dos Pés (FPI-6) e o desempenho funcional por meio de um pé-duplo. -testes de salto com o pé em crianças saudáveis com rigidez muscular isolada do gastrocnêmio.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Como o músculo gastrocnêmio abrange ambas as articulações, a cinemática da articulação do tornozelo é influenciada pela flexão do joelho. De acordo com a avaliação de Kendall & McCreary sobre os ângulos normais de movimento articular, quando a articulação do joelho está em extensão, o ângulo de dorsiflexão passiva do tornozelo é de aproximadamente 20°, e com a flexão do joelho, o ângulo pode se aproximar de 30° devido ao relaxamento do gastrocnêmio . Durante a fase de apoio intermediário da caminhada, a articulação do tornozelo permite 8-10° de movimento de dorsiflexão. A avaliação da rigidez do músculo gastrocnêmio é realizada pelo método Silfverskiold. Porém, existem variações nas definições propostas para detecção de opressão gastrocnêmia isolada. Em nossa investigação, quando a dorsiflexão do tornozelo aumenta pelo menos 10° mais na flexão do joelho do que na extensão do joelho, a tensão isolada do gastrocnêmio será levada em consideração.
A tensão isolada do gastrocnêmio durante a caminhada pode resultar em efeitos compensatórios na extremidade inferior e no pé, causando alterações biomecânicas, como pé plano, eversão do tálus, pronação do retropé e vários sintomas, como fascite plantar, dor nas pernas, metatarsalgia e tendinopatia de Aquiles. A associação entre aumento da pronação do retropé e rigidez isolada do gastrocnêmio tem sido demonstrada na literatura. Independentemente da etiologia da pronação do retropé, o encurtamento adaptativo isolado do gastrocnêmio ocorrerá em conjunto com a flexão plantar do tálus. A tensão isolada do gastrocnêmio, causando flexão plantar na articulação do tornozelo e pronação na articulação subtalar, também dificulta a distribuição normal da carga na superfície plantar durante a sustentação de peso. Revendo a literatura, observa-se que são relatados os efeitos da rigidez isolada do gastrocnêmio na postura do pé, nos parâmetros funcionais e na dinâmica da marcha, principalmente na pronação do retropé.
Os estudos sobre a rigidez do gastrocnêmio em crianças saudáveis são limitados, mas há evidências de que a dorsiflexão do tornozelo diminui com a idade nas crianças. Embora não se saiba se o encurtamento do gastrocnêmio é um achado normal em crianças, a dor recorrente nas pernas é comum em crianças. Além disso, o pé plano flexível é considerado uma observação normal em crianças em desenvolvimento, e sabe-se que o arco longitudinal medial se desenvolve nos primeiros dez anos de vida. Tanto a morfologia do pé quanto a dorsiflexão do tornozelo mudam em crianças em desenvolvimento, mas não se sabe se existe uma relação entre as duas.
Na literatura não há estudo que avalie a postura dos pés, a força muscular, o desempenho funcional e o controle postural em crianças com encurtamento isolado do músculo gastrocnêmio. Em nosso estudo, planejamos avaliar o controle postural por meio de posturografia dinâmica computadorizada (Biodex Balance System), a força muscular dos membros inferiores por meio de um dinamômetro portátil, a postura dos pés por meio do Índice de Postura do Pé (FPI-6) e o desempenho funcional por meio de um único teste. testes de salto de perna e de perna dupla em crianças saudáveis com encurtamento isolado do músculo gastrocnêmio.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Istanbul, Peru
- Bezmialem Vakif University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
O estudo recrutará 14 crianças de 7 a 16 anos que foram acompanhadas pelo Departamento de Ortopedia e Traumatologia da Universidade Bezmialem Vakıf para rigidez gastrocnêmia bilateral isolada que participaram voluntariamente. Além disso, serão incluídas 14 crianças saudáveis da mesma faixa etária, compostas por familiares das famílias participantes e familiares saudáveis dos alunos que estudam no departamento. O estudo transversal será conduzido de acordo com a Declaração de Helsinque.
Depois de obter o consentimento informado dos pais e dos filhos, todas as avaliações e testes para os participantes serão realizados nos Laboratórios de Educação e Pesquisa da Faculdade de Ciências da Saúde da Universidade Bezmialem Vakıf.
Descrição
Critério de inclusão:
Grupo de Estudos
- Presença de rigidez gastrocnêmia isolada bilateral (o teste é considerado positivo quando a dorsiflexão da flexão dorsal do tornozelo aumenta em um mínimo de 10 graus com o joelho flexionado em vez da extensão do joelho.
- Ter entre 7 e 16 anos de idade
- Índice de massa corporal dentro dos limites normais (18,5-24,9 kg/m2) Critérios de exclusão
- Presença de anteversão femoral alta, torção tibial interna e metatarso aduto
- Presença de hipermobilidade (pontuação de Beighton >4 e superior)
- Discrepância no comprimento das pernas
- Presença de qualquer doença neurológica, reumática, musculoesquelética, metabólica e do tecido conjuntivo
- História de dor, deformidade ou cirurgia associada à coluna vertebral e extremidades inferiores
- Presença de doença cognitiva, mental e/ou psiquiátrica grave
- Participação em qualquer programa de exercícios ou atividade esportiva nos últimos seis meses
Para o grupo controle, serão aceitos os mesmos critérios de inclusão/exclusão, exceto que o teste Silfverskiold bilateral é negativo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Grupo de Estudos
O grupo incluirá 14 crianças de 7 a 16 anos que participam voluntariamente e são acompanhadas por aperto gastrocnêmio isolado bilateral pelo Departamento de Ortopedia e Traumatologia da Universidade Bezmialem Vakif.
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Grupo de controle
O grupo será composto por 14 crianças saudáveis da mesma faixa etária.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação do Controle Postural
Prazo: 1 dia
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A estabilidade postural, os limites de estabilidade e a integração sensorial do equilíbrio serão avaliados usando o Biodex Balance System®.
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1 dia
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Medição da força muscular dos membros inferiores
Prazo: 1 dia
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A força dos adutores-abdutores do quadril, rotadores externos-internos, flexores-extensores, flexores-extensores do joelho e dorsiflexores-flexores plantares do tornozelo, músculos inversores-evertores serão avaliados isometricamente usando um dinamômetro portátil (medidor de força MicroFET 2, Hoggan Health Industries , Salt Lake City, Utah).
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1 dia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação da postura dos pés
Prazo: 1 dia
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O Índice de Postura do Pé (FPI-6) será utilizado para avaliar o alinhamento dos pés em diferentes planos.
Seis análises serão pontuadas em uma escala de +2 a -2, e a pontuação total será registrada.
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1 dia
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Avaliação de desempenho funcional
Prazo: 1 dia
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Os testes de salto horizontal de perna única e perna dupla serão usados para avaliar o desempenho funcional dos membros inferiores.
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1 dia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Deniz Tuncer, Bezmialem Vakif University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 14.06.2023-111176
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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