- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06363136
Voethouding, kracht, prestaties en houdingscontrole bij geïsoleerde gastrocnemius-strakheid
Evaluatie van de voethouding, spierkracht, functionele prestaties en houdingscontrole bij kinderen met geïsoleerde gastrocnemius-strakheid
Er is beperkt onderzoek gedaan naar de gastrocnemiusstrakheid bij gezonde kinderen, maar er zijn aanwijzingen dat de dorsaalflexie van de enkel bij kinderen afneemt naarmate de leeftijd stijgt. Het is niet bekend of een beklemming op de gastrocnemius een normale bevinding is bij kinderen, maar terugkerende pijn in de benen komt vaak voor bij kinderen. Het is ook bekend dat flexibele platvoeten een normale observatie zijn bij zich ontwikkelende kinderen en dat de mediale longitudinale boog zich gedurende het eerste decennium van het leven ontwikkelt. Zowel de voetmorfologie als de dorsaalflexie van de enkel veranderen bij zich ontwikkelende kinderen; Het is echter niet bekend of er een verband tussen hen bestaat of niet.
In de literatuur is er geen onderzoek dat de voethouding, spierkracht, functionele prestaties en houdingscontrole evalueert bij kinderen met geïsoleerde gastrocnemius-spierspanning. Het was de bedoeling om de houdingscontrole te evalueren met behulp van computergestuurde dynamische posturografie (Biodex Balance System), de spierkracht van de onderste ledematen met behulp van een handdynamometer, de voethouding met behulp van de Foot Posture Index (FPI-6) en functionele prestaties met behulp van enkele voet-dubbele bewegingen. -voetsprongtesten bij gezonde kinderen met geïsoleerde gastrocnemius-spierspanning.
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Omdat de gastrocnemius beide gewrichten overspant, wordt de kinematica van het enkelgewricht beïnvloed door knieflexie. Volgens Kendall & McCreary's beoordeling van normale gewrichtsbewegingshoeken bedraagt de passieve dorsiflexiehoek van de enkel, wanneer het kniegewricht in extensie is, ongeveer 20°, en bij knieflexie kan de hoek bijna 30° benaderen als gevolg van de ontspanning van de gastrocnemius. . Tijdens de middenfase van het lopen maakt het enkelgewricht een dorsiflexiebeweging van 8-10° mogelijk. De evaluatie van de spierspanning van de gastrocnemius wordt uitgevoerd met behulp van de Silfverskiold-methode. Er zijn echter variaties in de definities die worden voorgesteld voor de detectie van geïsoleerde gastrocnemiusstrakheid. In ons onderzoek zal, wanneer de dorsaalflexie van de enkel bij knieflexie minstens 10° meer stijgt dan bij knie-extensie, rekening worden gehouden met geïsoleerde gastrocnemiusstrakheid.
Geïsoleerde verkramping van de gastrocnemius tijdens het lopen kan resulteren in compenserende effecten op de onderste ledematen en de voet, waardoor biomechanische veranderingen ontstaan zoals pes planus, talus eversie, pronatie van de achtervoet en verschillende symptomen zoals fasciitis plantaris, pijn in de benen, metatarsalgie en achillespeesontsteking. Het verband tussen verhoogde pronatie van de achtervoet en geïsoleerde gastrocnemius-strakheid is in de literatuur aangetoond. Ongeacht de etiologie van de pronatie van de achtervoet zal adaptieve geïsoleerde gastrocnemiusverkorting optreden in combinatie met plantairflexie van de talus. Geïsoleerde gastrocnemiusstrakheid die plantairflexie bij het enkelgewricht en pronatie bij het subtalaire gewricht veroorzaakt, belemmert ook de normale verdeling van de belasting op het plantaire oppervlak tijdens het dragen van gewicht. Als we de literatuur doornemen, wordt waargenomen dat de effecten van geïsoleerde gastrocnemius-strakheid op de voethouding, functionele parameters en loopdynamiek, vooral de pronatie van de achtervoet, worden gerapporteerd.
Er zijn beperkte onderzoeken naar gastrocnemiusstrakheid bij gezonde kinderen, maar er zijn aanwijzingen dat de dorsiflexie van de enkel bij kinderen afneemt met de leeftijd. Hoewel het niet bekend is of verkorting van de gastrocnemius een normale bevinding is bij kinderen, komt recidiverende beenpijn vaak voor bij kinderen. Bovendien wordt flexibele platvoet beschouwd als een normale observatie bij zich ontwikkelende kinderen, en het is bekend dat de mediale longitudinale boog zich in de eerste tien levensjaren ontwikkelt. Zowel de voetmorfologie als de dorsiflexie van de enkel veranderen bij zich ontwikkelende kinderen, maar het is onbekend of er een verband tussen beide bestaat.
In de literatuur is er geen onderzoek dat de voethouding, spierkracht, functionele prestaties en houdingscontrole evalueert bij kinderen met geïsoleerde gastrocnemius-spierverkorting. In onze studie zijn we van plan de houdingscontrole te beoordelen met behulp van geautomatiseerde dynamische posturografie (Biodex Balance System), de spierkracht van de onderste ledematen met behulp van een handdynamometer, de voethouding met behulp van de Foot Posture Index (FPI-6) en functionele prestaties met behulp van single- been- en dubbelbeen-hoptesten bij gezonde kinderen met geïsoleerde spierverkorting van de gastrocnemius.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Deniz Tuncer, PhD, PT
- Telefoonnummer: +905354273757
- E-mail: dtuncer@bezmialem.edu.tr
Studie Contact Back-up
- Naam: Fatma Eren, PT
- Telefoonnummer: +905389851193
- E-mail: erenfatma.654@gmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Kalkoen
- Werving
- Bezmialem Vakif University
-
Contact:
- Deniz Tuncer, PhD, PT
-
Contact:
- Fatma Eren, PT
-
Onderonderzoeker:
- Fatma Eren, PT
-
Hoofdonderzoeker:
- Deniz Tuncer, PhD, PT
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Voor het onderzoek zullen 14 kinderen in de leeftijd van 7 tot 16 jaar worden gerekruteerd die door de afdeling Orthopedie en Traumatologie van de Bezmialem Vakıf Universiteit werden gevolgd voor bilaterale geïsoleerde gastrocnemiusstrakheid en die vrijwillig deelnamen. Daarnaast zullen 14 gezonde kinderen van dezelfde leeftijdsgroep, bestaande uit familieleden van de deelnemende gezinnen en gezonde familieleden van de studenten die op de afdeling studeren, worden geïncludeerd. Het cross-sectionele onderzoek zal worden uitgevoerd in overeenstemming met de Verklaring van Helsinki.
Na het verkrijgen van geïnformeerde toestemming van zowel ouders als kinderen, zullen alle evaluaties en tests voor de deelnemers worden uitgevoerd in de Bezmialem Vakıf Universiteit, Faculteit der Gezondheidswetenschappen, Pediatrische en Cardiale Fysiotherapie en Rehabilitatie Onderwijs- en Onderzoekslaboratoria.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Studiegroep
- Aanwezigheid van bilaterale geïsoleerde gastrocnemius-strakheid (de test wordt als positief beschouwd wanneer de dorsale flexie van de enkel meer dan 10 graden toeneemt met de knie gebogen dan de knie-extensie.
- Tussen de 7 en 16 jaar oud zijn
- Body mass index binnen normale grenzen (18,5-24,9 kg/m2) Uitsluitingscriteria
- Aanwezigheid van hoge femorale anteversie, interne tibiale torsie en metatarsus adductus
- Aanwezigheid van hypermobiliteit (Beighton-score> 4 en hoger)
- Verschil in beenlengte
- Aanwezigheid van een neurologische, reumatische, musculoskeletale, metabolische en bindweefselziekte
- Voorgeschiedenis van pijn, misvorming of operatie geassocieerd met de wervelkolom en onderste ledematen
- Aanwezigheid van cognitieve, mentale en/of ernstige psychiatrische aandoeningen
- Deelname aan een beweegprogramma of sportieve activiteit in de afgelopen zes maanden
Voor de controlegroep zullen dezelfde inclusie-/uitsluitingscriteria worden aanvaard, behalve dat de bilaterale Silfverskiold-test negatief is.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
---|
Studiegroep
De groep zal bestaan uit 14 kinderen in de leeftijd van 7 tot 16 jaar die vrijwillig deelnemen en gevolgd worden vanwege bilaterale geïsoleerde gastrocnemiusstrakheid door de afdeling Orthopedie en Traumatologie van de Bezmialem Vakif Universiteit.
|
Controlegroep
De groep zal bestaan uit 14 gezonde kinderen uit dezelfde leeftijdsgroep.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Beoordeling van houdingscontrole
Tijdsspanne: 1 dag
|
Houdingsstabiliteit, stabiliteitsgrenzen en sensorische integratie van het evenwicht zullen worden beoordeeld met behulp van het Biodex Balance System®.
|
1 dag
|
Meting van de spierkracht van de onderste ledematen
Tijdsspanne: 1 dag
|
De kracht van heupadductoren-abductoren, extern-interne rotators, flexoren-extensoren, knieflexoren-extensoren en dorsaalflexoren-plantairflexoren, invertors-evertors van de enkel zal isometrisch worden geëvalueerd met behulp van een handdynamometer (MicroFET 2 force gauge, Hoggan Health Industries , Salt Lake City, Utah).
|
1 dag
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Beoordeling van de voethouding
Tijdsspanne: 1 dag
|
De Foot Posture Index (FPI-6) zal worden gebruikt om de uitlijning van de voet in verschillende vlakken te beoordelen.
Er worden zes analyses gescoord op een schaal van +2 tot -2, en de totaalscore wordt vastgelegd.
|
1 dag
|
Functionele prestatiebeoordeling
Tijdsspanne: 1 dag
|
De horizontale sprongtests met één been en twee benen worden gebruikt om de functionele prestaties van de onderste ledematen te evalueren.
|
1 dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Deniz Tuncer, Bezmialem Vakif University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 14.06.2023-111176
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Spierkracht
-
George Fox UniversityWervingCan BFR Cycling Augment Strength en VO2peakVerenigde Staten