- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06363136
Fußhaltung, Kraft, Leistung und Haltungskontrolle bei isolierter Gastrocnemius-Verspannung
Bewertung der Fußhaltung, Muskelkraft, funktionellen Leistung und Haltungskontrolle bei Kindern mit isolierter Gastrocnemius-Verspannung
Studien zur Gastrocnemius-Anspannung bei gesunden Kindern sind begrenzt, es gibt jedoch Hinweise darauf, dass die Dorsalflexion des Sprunggelenks bei Kindern mit zunehmendem Alter abnimmt. Es ist nicht bekannt, ob ein Engegefühl im Gastrocnemius ein normaler Befund bei Kindern ist, aber wiederkehrende Beinschmerzen kommen bei Kindern häufig vor. Es ist auch bekannt, dass ein flexibler Plattfuß eine normale Beobachtung bei sich entwickelnden Kindern ist und dass sich das mediale Längsgewölbe im ersten Lebensjahrzehnt entwickelt. Sowohl die Fußmorphologie als auch die Dorsalflexion des Sprunggelenks verändern sich bei sich entwickelnden Kindern; Es ist jedoch nicht bekannt, ob zwischen ihnen eine Beziehung besteht oder nicht.
In der Literatur gibt es keine Studie zur Bewertung der Fußhaltung, Muskelkraft, funktionellen Leistung und Haltungskontrolle bei Kindern mit isolierter Gastrocnemius-Muskelverspannung. Es war geplant, die Haltungskontrolle mithilfe computergestützter dynamischer Posturographie (Biodex Balance System), die Muskelkraft der unteren Extremitäten mithilfe eines Handdynamometers, die Fußhaltung mithilfe des Foot Posture Index (FPI-6) und die funktionelle Leistung mithilfe von Single-Foot-Double zu bewerten -Fußsprungtests bei gesunden Kindern mit isolierter Verspannung des Gastrocnemius-Muskels.
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Da der Musculus gastrocnemius beide Gelenke überspannt, wird die Kinematik des Sprunggelenks durch die Kniebeugung beeinflusst. Laut Kendall & McCrearys Einschätzung normaler Gelenkbewegungswinkel beträgt der passive Dorsalflexionswinkel des Knöchels bei gestrecktem Kniegelenk etwa 20°, und bei Kniebeugung kann der Winkel aufgrund der Entspannung des Gastrocnemius bis zu 30° betragen . Während der mittleren Phase des Gehens ermöglicht das Sprunggelenk eine Dorsalflexionsbewegung von 8–10°. Die Beurteilung der Spannung des Gastrocnemius-Muskels erfolgt mit der Silfverskiold-Methode. Es gibt jedoch Abweichungen bei den vorgeschlagenen Definitionen für die Erkennung einer isolierten Gastrocnemius-Verengung. Wenn in unserer Untersuchung die Knöcheldorsalflexion bei der Kniebeugung um mindestens 10° stärker ansteigt als bei der Kniestreckung, wird eine isolierte Gastrocnemius-Enge berücksichtigt.
Eine isolierte Gastrocnemius-Verspannung beim Gehen kann zu kompensatorischen Effekten auf die untere Extremität und den Fuß führen und biomechanische Veränderungen wie Pes planus, Talus-Eversion, Hinterfuß-Pronation und verschiedene Symptome wie Plantarfasziitis, Beinschmerzen, Metatarsalgie und Achillessehnen-Tendinopathie verursachen. Der Zusammenhang zwischen erhöhter Pronation des Hinterfußes und isolierter Enge des Gastrocnemius wurde in der Literatur nachgewiesen. Unabhängig von der Ätiologie der Rückfußpronation kommt es in Verbindung mit der Talus-Plantarflexion zu einer adaptiven isolierten Gastrocnemius-Verkürzung. Eine isolierte Enge des Gastrocnemius, die eine Plantarflexion am Sprunggelenk und eine Pronation am Subtalargelenk verursacht, behindert auch die normale Lastverteilung auf der Plantaroberfläche während der Belastung. Bei der Durchsicht der Literatur wurde festgestellt, dass über die Auswirkungen einer isolierten Gastrocnemius-Verspannung auf die Fußhaltung, die Funktionsparameter und die Gangdynamik, insbesondere die Pronation des Hinterfußes, berichtet wird.
Studien zur Gastrocnemius-Anspannung bei gesunden Kindern sind begrenzt, es gibt jedoch Hinweise darauf, dass die Dorsalflexion des Sprunggelenks bei Kindern mit zunehmendem Alter abnimmt. Während nicht bekannt ist, ob eine Gastrocnemius-Verkürzung ein normaler Befund bei Kindern ist, treten bei Kindern wiederkehrende Beinschmerzen häufig auf. Darüber hinaus gilt ein flexibler Plattfuß als normale Beobachtung bei sich entwickelnden Kindern, und es ist bekannt, dass sich das mediale Längsgewölbe in den ersten zehn Lebensjahren entwickelt. Sowohl die Fußmorphologie als auch die Dorsalflexion des Sprunggelenks verändern sich bei sich entwickelnden Kindern, es ist jedoch nicht bekannt, ob zwischen beiden ein Zusammenhang besteht.
In der Literatur gibt es keine Studie zur Bewertung der Fußhaltung, Muskelkraft, funktionellen Leistung und Haltungskontrolle bei Kindern mit isolierter Verkürzung des Gastrocnemius-Muskels. In unserer Studie planen wir, die Haltungskontrolle mithilfe einer computergestützten dynamischen Posturographie (Biodex Balance System), die Muskelkraft der unteren Extremitäten mithilfe eines Handdynamometers, die Fußhaltung mithilfe des Foot Posture Index (FPI-6) und die funktionelle Leistung anhand einzelner Bein- und Doppelbein-Sprungtests bei gesunden Kindern mit isolierter Verkürzung des Gastrocnemius-Muskels.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Deniz Tuncer, PhD, PT
- Telefonnummer: +905354273757
- E-Mail: dtuncer@bezmialem.edu.tr
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Fatma Eren, PT
- Telefonnummer: +905389851193
- E-Mail: erenfatma.654@gmail.com
Studienorte
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Istanbul, Truthahn
- Rekrutierung
- Bezmialem Vakif University
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Kontakt:
- Deniz Tuncer, PhD, PT
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Kontakt:
- Fatma Eren, PT
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Unterermittler:
- Fatma Eren, PT
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Hauptermittler:
- Deniz Tuncer, PhD, PT
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Für die Studie werden 14 Kinder im Alter von 7 bis 16 Jahren rekrutiert, die von der Abteilung für Orthopädie und Traumatologie der Bezmialem Vakıf-Universität wegen bilateraler isolierter Gastrocnemius-Verspannungen nachuntersucht wurden und freiwillig teilgenommen haben. Darüber hinaus werden 14 gesunde Kinder der gleichen Altersgruppe, bestehend aus Verwandten der teilnehmenden Familien und gesunden Verwandten der Studierenden des Fachbereichs, einbezogen. Die Querschnittsstudie wird im Einklang mit der Deklaration von Helsinki durchgeführt.
Nach Einholung der Einverständniserklärung sowohl der Eltern als auch der Kinder werden alle Bewertungen und Tests für die Teilnehmer in den Bildungs- und Forschungslabors der Fakultät für Gesundheitswissenschaften der Bezmialem Vakıf-Universität für Kinder- und Herzphysiotherapie sowie Rehabilitation durchgeführt.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Studiengruppe
- Vorliegen einer bilateralen isolierten Gastrocnemius-Enge (Der Test gilt als positiv, wenn die Dorsalflexion des Knöchels bei gebeugtem Knie um mindestens 10 Grad zunimmt als bei der Kniestreckung.
- Im Alter zwischen 7 und 16 Jahren
- Body-Mass-Index innerhalb normaler Grenzen (18,5-24,9). kg/m2) Ausschlusskriterien
- Vorliegen einer hohen femoralen Anteversion, einer inneren Tibiatorsion und eines Metatarsus adductus
- Vorhandensein von Hypermobilität (Beighton-Score >4 und höher)
- Beinlängendifferenz
- Vorliegen einer neurologischen, rheumatischen, muskuloskelettalen, metabolischen oder Bindegewebserkrankung
- Vorgeschichte von Schmerzen, Deformitäten oder chirurgischen Eingriffen im Zusammenhang mit der Wirbelsäule und den unteren Extremitäten
- Vorliegen einer kognitiven, mentalen und/oder schweren psychiatrischen Erkrankung
- Teilnahme an einem Trainingsprogramm oder einer sportlichen Aktivität in den letzten sechs Monaten
Für die Kontrollgruppe werden dieselben Einschluss-/Ausschlusskriterien akzeptiert, mit der Ausnahme, dass der bilaterale Silfverskiold-Test negativ ist.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Studiengruppe
Zu der Gruppe gehören 14 Kinder im Alter von 7 bis 16 Jahren, die freiwillig teilnehmen und von der Abteilung für Orthopädie und Traumatologie der Bezmialem Vakif-Universität auf bilaterale isolierte Gastrocnemius-Verspannungen hin beobachtet werden.
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Kontrollgruppe
Die Gruppe besteht aus 14 gesunden Kindern derselben Altersgruppe.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Beurteilung der Haltungskontrolle
Zeitfenster: 1 Tag
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Haltungsstabilität, Stabilitätsgrenzen und sensorische Integration des Gleichgewichts werden mit dem Biodex Balance System® bewertet.
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1 Tag
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Messung der Muskelkraft der unteren Extremitäten
Zeitfenster: 1 Tag
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Die Stärke der Hüftadduktoren-Abduktoren, Außen-Innenrotatoren, Beuger-Strecker, Kniebeuger-Strecker und Knöchel-Dorsalflexoren-Plantarflexoren, Inverter-Evertoren-Muskeln wird isometrisch unter Verwendung eines Handdynamometers (MicroFET 2-Kraftmessgerät, Hoggan Health Industries) bewertet , Salt Lake City, Utah).
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1 Tag
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Beurteilung der Fußhaltung
Zeitfenster: 1 Tag
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Der Fußhaltungsindex (FPI-6) wird verwendet, um die Fußausrichtung in verschiedenen Ebenen zu beurteilen.
Sechs Analysen werden auf einer Skala von +2 bis -2 bewertet und die Gesamtpunktzahl wird aufgezeichnet.
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1 Tag
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Funktionelle Leistungsbeurteilung
Zeitfenster: 1 Tag
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Die Einbein- und Doppelbein-Horizontalsprungtests werden verwendet, um die funktionelle Leistung der unteren Extremitäten zu bewerten.
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1 Tag
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Deniz Tuncer, Bezmialem Vakif University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 14.06.2023-111176
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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