- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06363136
Fotstilling, styrke, ytelse og postural kontroll ved isolert gastrocnemius-stramming
Evaluering av fotstilling, muskelstyrke, funksjonell ytelse og postural kontroll hos barn med isolert gastrocnemius-tetthet
Studier på gastrocnemius tetthet hos friske barn er begrenset, men det er bevis for at ankeldorsalfleksjon avtar med økende alder hos barn. Det er ikke kjent om gastrocnemius tetthet er et normalt funn hos barn, men tilbakevendende bensmerter er vanlig hos barn. Det er også kjent at fleksibel flatfot er en normal observasjon hos barn i utvikling og at den mediale langsgående buen utvikles i løpet av det første tiåret av livet. Både fotmorfologi og ankeldorsalfleksjon endres hos barn i utvikling; det er imidlertid ikke kjent om det er et forhold mellom dem eller ikke.
I litteraturen er det ingen studie som evaluerer fotstilling, muskelstyrke, funksjonell ytelse og postural kontroll hos barn med isolert gastrocnemius-muskelstramming. Det var planlagt å evaluere postural kontroll ved hjelp av datastyrt dynamisk posturografi (Biodex Balance System), muskelstyrke i nedre ekstremiteter ved bruk av et håndholdt dynamometer, fotstilling ved bruk av Foot Posture Index (FPI-6), og funksjonell ytelse ved bruk av single-foot-double -fothopptester hos friske barn med isolert gastrocnemius-muskelstramming.
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Siden gastrocnemius-muskelen spenner over begge leddene, påvirkes ankelleddets kinematikk av knefleksjon. I følge Kendall & McCrearys vurdering av normale leddbevegelsesvinkler, når kneleddet er i ekstensjon, er den passive dorsalfleksjonsvinkelen til ankelen omtrent 20°, og med knefleksjon kan vinkelen nærme seg 30° på grunn av avslapping av gastrocnemius . I mellomfasen av gange tillater ankelleddet 8-10° dorsalfleksjonsbevegelse. Evalueringen av gastrocnemius-muskelstramheten er utført ved bruk av Silfverskiold-metoden. Det er imidlertid variasjoner i definisjonene som er foreslått for påvisning av isolert gastrocnemius-tetthet. I vår undersøkelse, når ankeldorsalfleksjon stiger med minst 10° mer i knefleksjon enn kneekstensjon, vil isolert gastrocnemius-stramming bli tatt i betraktning.
Isolert gastrocnemius-stramhet under gange kan resultere i kompenserende effekter på underekstremiteten og foten, og forårsake biomekaniske endringer som pes planus, talus-eversjon, bakfotspronasjon og ulike symptomer som plantar fasciitt, smerter i bena, metatarsalgi og akilles tendinopati. Sammenhengen mellom økt bakfotspronasjon og isolert gastrocnemius-tetthet er vist i litteraturen. Uavhengig av etiologien til bakfotspronasjon, vil adaptiv isolert gastrocnemius-forkorting forekomme i forbindelse med talar plantarfleksjon. Isolert gastrocnemius-stramhet som forårsaker plantarfleksjon i ankelleddet og pronasjon ved subtalarleddet hindrer også normal fordeling av belastningen på plantaroverflaten under vektbæring. Gjennom gjennomgang av litteraturen er det observert at effekten av isolert gastrocnemius-stramhet på fotens holdning, funksjonelle parametere og gangdynamikk, spesielt bakfotspronasjon, er rapportert.
Studier på gastrocnemius tetthet hos friske barn er begrenset, men det er bevis for at ankeldorsalfleksjon avtar med alderen hos barn. Selv om det er ukjent om gastrocnemius-forkortning er et normalt funn hos barn, er tilbakevendende bensmerter vanlig hos barn. I tillegg regnes fleksibel flatfot som en normal observasjon hos barn i utvikling, og det er kjent at den mediale langsgående buen utvikles i løpet av de første ti årene av livet. Både fotmorfologi og ankeldorsalfleksjon endres hos barn i utvikling, men det er ukjent om det er en sammenheng mellom de to.
I litteraturen er det ingen studie som evaluerer fotstilling, muskelstyrke, funksjonell ytelse og postural kontroll hos barn med isolert gastrocnemius muskelforkorting. I vår studie planlegger vi å vurdere postural kontroll ved hjelp av datastyrt dynamisk posturografi (Biodex Balance System), muskelstyrke i nedre ekstremiteter ved bruk av et håndholdt dynamometer, fotstilling ved bruk av Foot Posture Index (FPI-6), og funksjonell ytelse ved bruk av enkelt- ben- og dobbeltbein-humleprøver hos friske barn med isolert gastrocnemius-muskelforkorting.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia
- Bezmialem Vakif University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Studien skal rekruttere 14 barn i alderen 7-16 år som ble fulgt opp av Bezmialem Vakıf University Department of Orthopetics and Traumatology for bilateral isolert gastrocnemius tetthet som deltok frivillig. I tillegg vil 14 friske barn i samme aldersgruppe bestående av pårørende til de deltakende familiene og friske pårørende til studentene som studerer ved avdelingen inkluderes. Tverrsnittsstudien vil bli utført i samsvar med Helsinki-erklæringen.
Etter å ha innhentet informert samtykke fra både foreldre og barn, vil alle evalueringer og tester for deltakerne bli utført ved Bezmialem Vakıf University Fakultet for helsevitenskap for pediatrisk og hjertefysioterapi og rehabiliteringsutdanning og forskningslaboratorier.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Studie gruppe
- Tilstedeværelse av bilateral isolert gastrocnemius tetthet (Testen anses som positiv når dorsalfleksjon i ankelen øker over minimum 10 grader med kneet bøyd enn kneforlengelsen.
- Å være mellom 7-16 år
- Kroppsmasseindeks innenfor normale grenser (18,5-24,9 kg/m2) Eksklusjonskriterier
- Tilstedeværelse av høy femoral anteversjon, intern tibial torsjon og metatarsus adductus
- Tilstedeværelse av hypermobilitet (Beighton-score >4 og over)
- Benlengdeavvik
- Tilstedeværelse av enhver nevrologisk, revmatisk, muskel-skjelett-, metabolsk og bindevevssykdom
- Anamnese med smerte, deformitet eller kirurgi assosiert med ryggvirvelsøylen og nedre ekstremiteter
- Tilstedeværelse av kognitiv, mental og/eller alvorlig psykiatrisk sykdom
- Deltakelse i ethvert treningsprogram eller sportsaktivitet de siste seks månedene
For kontrollgruppen vil samme inklusjons-/eksklusjonskriterier bli akseptert bortsett fra at den bilaterale Silfverskiold-testen er negativ.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Studie gruppe
Gruppen vil inkludere 14 barn i alderen 7-16 år som frivillig deltar og blir fulgt for bilateral isolert gastrocnemius tetthet av Institutt for ortopedi og traumatologi ved Bezmialem Vakif University.
|
|
Kontrollgruppe
Gruppen vil bestå av 14 friske barn fra samme aldersgruppe.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postural kontrollvurdering
Tidsramme: 1 dag
|
Postural stabilitet, grenser for stabilitet og sensorisk integrering av balanse vil bli vurdert ved hjelp av Biodex Balance System®.
|
1 dag
|
|
Måling av muskelstyrke i nedre ekstremiteter
Tidsramme: 1 dag
|
Styrken til hofteadduktorer-abduktorer, ekstern-interne rotatorer, flexor-extensorer, kneflexors-extensorer og ankeldorsiflexors-plantar flexors, invertors-evertor-muskler vil bli evaluert isometrisk ved hjelp av et håndholdt dynamometer (MicroFET 2 force gauge, Hoggan Health Industries , Salt Lake City, Utah).
|
1 dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering av fotens holdning
Tidsramme: 1 dag
|
Foot Posture Index (FPI-6) vil bli brukt til å vurdere fotens justering i forskjellige plan.
Seks analyser vil bli skåret på en +2 til -2 skala, og den totale poengsummen vil bli registrert.
|
1 dag
|
|
Funksjonell ytelsesvurdering
Tidsramme: 1 dag
|
Single Leg og Double Leg Horisontal Jump Tests vil bli brukt til å evaluere funksjonell ytelse i nedre ekstremiteter.
|
1 dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Deniz Tuncer, Bezmialem Vakif University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 14.06.2023-111176
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Muskelstyrke
-
Cairo UniversityHar ikke rekruttert ennåAlbueleddytelse, Ms Strength, Proprioception og Albuefunksjonelle evner
-
Medical University of SilesiaFullførtSpirometrien; | The Strength of Respiratory Muscles - MIP, MEP; | Kyphose (Plurimeter-V) | Vinkelen på stammerotasjon i thoraxdelenPolen