- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06368271
Akutní účinky dietních mastných kyselin se středně dlouhým řetězcem na lipidový profil (Lipidomix)
Akutní účinky dietních mastných kyselin se středně dlouhým řetězcem na Llipidový profil
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Čtyři účastníci požili MCT nebo LCT olej ve dvou testovacích dnech s týdenním obdobím mezi experimentálními dny. Den před experimentálními dny účastníci konzumovali eukalorickou kontrolní dietu a zdrželi se alkoholu a intenzivní fyzické aktivity, aby zajistili podobné podmínky v experimentálních dnech.
V testovací dny dorazili účastníci pasivním transportem ve stavu nalačno přes noc (12 h) v 8:00 a byl jim zaveden katétr do antekubitální žíly. Po 30 minutách v klidu na zádech byl přes noc na lačno odebrán vzorek bazální žilní krve. Následně účastníci požili stejný testovací nápoj jako ve studii 1 (obsahující 35 g MCT nebo LCT oleje zředěného ve 100 g nízkotučného kakaového mléka s nízkým obsahem sacharidů) během pěti minut. Spolu s testovaným nápojem bylo poskytnuto 100 ml vody. Vzorky žilní krve byly odebírány každých 30 minut první dvě hodiny a každých 60 minut poslední dvě hodiny po příjmu. Účastníci během testovacího dne odpočívali na lůžku. Tento proces byl opakován druhý testovací den.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Copenhagen, Dánsko, 2100
- University of Copenhagen
-
Copenhagen, Dánsko
- Department of Nutrition, Exercise and Sports
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
zdraví muži BMI:20-27 rekreačně fyzicky aktivní nekuřák bez léků
-
Kritéria vyloučení:
- vysoký obvyklý příjem potravin bohatých na MCT, jako je kokos, kokosový olej a mléčné výrobky
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Příjem mastných kyselin
,Účastníci vypijí testovací nápoj obsahující 35 g MCT nebo LCT oleje zředěného ve 100 g nízkotučného nízkosacharidového kakaového mléka) během pěti minut.
Během následujících 4 hodin dochází k častému příjmu krve a kyslíku.
|
Zdravotně příznivé účinky mastných kyselin se středně dlouhým řetězcem
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Test jídla včetně mastných kyselin se středně dlouhým řetězcem
Časové okno: 0-4 hodiny
|
V této studii je studován účinek akutního příjmu MCT oleje ve srovnání s příjmem LCT (obsahujícího 35 g MCT nebo LCT oleje zředěného ve 100 g nízkotučného nízkosacharidového kakaového mléka) na plazmatický lipidový profil u zdravých mužů. .
Krev se odebírá postprandiálně (často během 4 hodin) a analyzuje se na plazmatický lipidový profil
|
0-4 hodiny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rychlost metabolismu v klidu
Časové okno: 0-4 hodiny
|
Sekundárním výsledkem této studie je prozkoumat účinek akutního příjmu MCT nebo LCT oleje (35 g MCT nebo LCT) na klidovou rychlost metabolismu u zdravých štíhlých mužů.
|
0-4 hodiny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Bente Kiens, D.sci, PhD, University of Copenhagen
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- Lipidomix
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Dieta, zdravá
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončenoPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciZatím nenabírámePreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
University of WashingtonNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Aktivní, ne náborTeplo | Havarijní připravenost | Extrémní teplo | Health Health | Extrémní tepelné vlny | Řízení katastrof | Plánování katastrof | KatastrofySpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Universidad de ZaragozaNáborProfesionální integrace nově odstupňovaných pracovních terapeutů | Peer Mentorship in Health Professions | Přechod včasného kariéry a profesní identitaŠpanělsko
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityDokončenoRegistrováno u Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Být pacientem domácí péčeKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaDokončenoPorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacientaŠpanělsko