- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06368271
Akute Auswirkungen von mittelkettigen Fettsäuren in der Nahrung auf das Lipidprofil (Lipidomix)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Vier Teilnehmer nahmen an zwei Testtagen MCT- oder LCT-Öl ein, wobei zwischen den Versuchstagen ein einwöchiger Zeitraum lag. Am Tag vor den Versuchstagen nahmen die Teilnehmer eine eukalorische Kontrolldiät zu sich und verzichteten auf Alkohol und starke körperliche Aktivität, um ähnliche Bedingungen an den Versuchstagen zu gewährleisten.
An den Testtagen kamen die Teilnehmer per passivem Transport im nüchternen Zustand über Nacht (12 Stunden) um 8 Uhr morgens an und ein Katheter wurde in eine Ellenbogenvene eingeführt. Nach 30-minütiger Ruhe in Rückenlage wurde über Nacht eine basalvenöse Blutprobe im nüchternen Zustand entnommen. Anschließend nahmen die Teilnehmer innerhalb von fünf Minuten das gleiche Testgetränk wie in Studie 1 (enthaltend 35 g MCT- oder LCT-Öl, verdünnt in 100 g fettarmer, kohlenhydratarmer Kakaomilch) zu sich. Zusammen mit dem Testgetränk wurden 100 ml Wasser bereitgestellt. Venöse Blutproben wurden in den ersten zwei Stunden alle 30 Minuten und in den letzten zwei Stunden nach der Einnahme alle 60 Minuten entnommen. Die Teilnehmer ruhten den ganzen Testtag über in einem Bett. Dieser Vorgang wurde am zweiten Testtag wiederholt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Copenhagen, Dänemark, 2100
- University of Copenhagen
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Copenhagen, Dänemark
- Department of Nutrition, Exercise and Sports
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
gesunde Männer BMI: 20-27 körperlich aktiv in der Freizeit, Nichtraucher, keine Medikamente
-
Ausschlusskriterien:
- hohe gewohnheitsmäßige Aufnahme von MCT-reichen Lebensmitteln wie Kokosnuss, Kokosnussöl und Milchprodukten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Aufnahme von Fettsäuren
,Die Teilnehmer nehmen innerhalb von fünf Minuten ein Testgetränk mit 35 g MCT- oder LCT-Öl, verdünnt in 100 g fettarmer, kohlenhydratarmer Kakaomilch, zu sich.
In den folgenden 4 Stunden werden häufig Blut und Sauerstoff aufgenommen.
|
Gesundheitsfördernde Wirkung mittelkettiger Fettsäuren
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Mahlzeitentest einschließlich mittelkettiger Fettsäuren
Zeitfenster: 0-4 Stunden
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In dieser Studie wird die Wirkung einer akuten Einnahme von MCT-Öl im Vergleich zur Einnahme von LCT (enthält 35 g MCT oder LCT-Öl verdünnt in 100 g fettarmer, kohlenhydratarmer Kakaomilch) auf das Plasmalipidprofil bei gesunden Männern untersucht .
Postprandial wird Blut entnommen (häufig innerhalb von 4 Stunden) und auf das Plasmalipidprofil analysiert
|
0-4 Stunden
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Stoffwechselrate im Ruhezustand
Zeitfenster: 0-4 Stunden
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Das sekundäre Ergebnis dieser Studie besteht darin, die Wirkung einer akuten Einnahme von MCT- oder LCT-Öl (35 g MCT oder LCT) auf die Stoffwechselrate im Ruhezustand bei gesunden, schlanken Männern zu untersuchen
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0-4 Stunden
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Bente Kiens, D.sci, PhD, University of Copenhagen
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- Lipidomix
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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