- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06368271
Az étkezési közepes szénláncú zsírsavak akut hatásai a lipidprofilra (Lipidomix)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Négy résztvevő MCT vagy LCT olajat fogyasztott két vizsgálati napon, a kísérleti napok között egy héttel. A kísérleti napokat megelőző napon a résztvevők eukalória-kontroll diétát fogyasztottak, és tartózkodtak az alkoholtól és az erőteljes fizikai aktivitástól, hogy a kísérleti napokon hasonló körülményeket biztosítsanak.
A vizsgálati napokon a résztvevők passzív transzporttal érkeztek egy éjszakán át éheztetett állapotban (12 óra) reggel 8 órakor, és katétert helyeztek be egy antecubitalis vénába. 30 perc fekvő nyugalmat követően egy éjszakán át éheztetett, bazális vénás vérmintát vettünk. Ezt követően a résztvevők ugyanazt a tesztitalot fogyasztottak, mint az 1. vizsgálatban (35 g MCT vagy LCT olajat tartalmazott 100 g zsírszegény, alacsony szénhidráttartalmú kakaós tejben hígítva) öt percen belül. 100 ml vizet adtunk a tesztitalhoz. A vénás vérmintát az első két órában 30 percenként, a bevételt követő utolsó két órában pedig 60 percenként vettük. A résztvevők egy ágyban pihentek a tesztnap során. ez Ezt a folyamatot megismételtük a második vizsgálati napon.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Copenhagen, Dánia, 2100
- University of Copenhagen
-
Copenhagen, Dánia
- Department of Nutrition, Exercise and Sports
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
egészséges férfiak BMI:20-27 rekreációs fizikai aktivitás nemdohányzó nincs gyógyszer
-
Kizárási kritériumok:
- MCT-ben gazdag élelmiszerek, például kókuszdió, kókuszolaj és tejtermékek rendszeres fogyasztása
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: A zsírsavak bevitele
,A résztvevők 5 percen belül elfogyasztanak egy tesztitalt, amely 35 g MCT vagy LCT olajat tartalmaz 100 g zsírszegény, szénhidrátszegény kakaós tejben hígítva.
A következő 4 órában gyakran mérik a vér- és oxigénfelvételt.
|
A közepes szénláncú zsírsavak egészségre jótékony hatásai
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Étkezési teszt, beleértve a közepes szénláncú zsírsavakat
Időkeret: 0-4 óra
|
Ebben a vizsgálatban az MCT olaj akut bevitelének az LCT (35 g MCT vagy LCT olajat 100 g zsírszegény, alacsony szénhidráttartalmú kakaós tejben hígított) bevitelével összehasonlítva a plazma lipidprofilra gyakorolt hatását vizsgálták egészséges férfiakon. .
A vért étkezés után veszik (gyakran 4 órán keresztül), és elemzik a plazma lipidprofilját
|
0-4 óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Nyugalmi anyagcsere
Időkeret: 0-4 óra
|
A tanulmány másodlagos eredménye az MCT vagy LCT olaj (35 g MCT vagy LCT) akut bevitelének a nyugalmi anyagcserére gyakorolt hatásának vizsgálata egészséges, sovány férfiakban.
|
0-4 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Bente Kiens, D.sci, PhD, University of Copenhagen
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Lipidomix
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Diéta, egészséges
-
ArdelyxBefejezveHealthy Volunteers Food Interaction StudyEgyesült Államok
-
AstraZenecaBefejezveHealthy Volunteers Bioekvivalencia vagy Biohasznosulási tanulmányEgyesült Királyság
-
Grupo Cooperativo de Estudio y Tratamiento de las...Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau; Ministry...BefejezveDi Novo akut mieloid leukémiaSpanyolország
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesBefejezve22q11 deléciós szindróma Di George szindrómaFranciaország
-
Hôpital le VinatierBefejezveDi George szindrómaFranciaország
Klinikai vizsgálatok a Lipidomics
-
Liverpool University Hospitals NHS Foundation TrustMég nincs toborzásFőbb nemkívánatos kardiológiai események | Hemodialízis szövődmény
-
Maja ThieleUniversity of Oslo; Novo Nordisk A/S; University of Copenhagen; University of Southern... és más munkatársakToborzásFibrózis | Májbetegségek, AlkoholistákDánia
-
University of California, San FranciscoToborzás