- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06368271
Ostry wpływ dietetycznych średniołańcuchowych kwasów tłuszczowych na profil lipidowy (Lipidomix)
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Czterech uczestników przyjmowało olej MCT lub LCT przez dwa dni testowe z tygodniową przerwą pomiędzy dniami eksperymentalnymi. Dzień przed dniami eksperymentu uczestnicy stosowali kontrolną dietę eukaloryczną oraz powstrzymywali się od alkoholu i intensywnej aktywności fizycznej, aby zapewnić podobne warunki w dniach eksperymentu.
W dniu badania uczestnicy przybywali transportem biernym na czczo (12 h) o godzinie 8:00 rano i do żyły łokciowej wprowadzano cewnik. Po 30 minutach odpoczynku w pozycji leżącej pobrano na czczo próbkę podstawowej krwi żylnej, pobieranej na czczo. Następnie uczestnicy wypili ten sam napój testowy, co w badaniu 1 (zawierający 35 g oleju MCT lub LCT rozcieńczonego w 100 g niskotłuszczowego i niskowęglowodanowego mleka kakaowego) w ciągu pięciu minut. Do napoju testowego podano 100 ml wody. Próbki krwi żylnej pobierano co 30 minut przez pierwsze dwie godziny i co 60 minut przez ostatnie dwie godziny po przyjęciu. Uczestnicy przez cały dzień badania odpoczywali w łóżku. Ten proces powtórzono drugiego dnia testu.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Copenhagen, Dania, 2100
- University of Copenhagen
-
Copenhagen, Dania
- Department of Nutrition, Exercise and Sports
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
zdrowi mężczyźni BMI:20-27 rekreacyjnie aktywni fizycznie nie palący nie zażywający leków
-
Kryteria wyłączenia:
- wysokie, zwyczajowe spożycie pokarmów bogatych w MCT, takich jak kokos, olej kokosowy i produkty mleczne
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Spożycie kwasów tłuszczowych
Uczestnicy spożywają napój testowy zawierający 35 g oleju MCT lub LCT rozcieńczonego w 100 g niskotłuszczowego i niskowęglowodanowego mleka kakaowego) w ciągu pięciu minut.
W ciągu następnych 4 godzin często pobiera się krew i tlen.
|
Korzystne dla zdrowia działanie średniołańcuchowych kwasów tłuszczowych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Test posiłku zawierający średniołańcuchowe kwasy tłuszczowe
Ramy czasowe: 0-4 godziny
|
W tym badaniu wpływ ostrego spożycia oleju MCT w porównaniu ze spożyciem LCT (zawierającego 35 g MCT lub oleju LCT rozcieńczonego w 100 g niskotłuszczowego mleka kakaowego o niskiej zawartości węglowodanów) na profil lipidowy osocza zdrowych mężczyzn .
Krew pobiera się po posiłku (często w ciągu 4 godzin) i analizuje pod kątem profilu lipidowego osocza
|
0-4 godziny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Spoczynkowe tempo metabolizmu
Ramy czasowe: 0-4 godziny
|
Drugorzędnym wynikiem tego badania jest zbadanie wpływu ostrego spożycia oleju MCT lub LCT (35 g MCT lub LCT) na spoczynkowe tempo metabolizmu u zdrowych, szczupłych mężczyzn
|
0-4 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Bente Kiens, D.sci, PhD, University of Copenhagen
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- Lipidomix
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .