- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06368271
Efectos agudos de los ácidos grasos de cadena media en la dieta sobre el perfil lipídico (Lipidomix)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Cuatro participantes ingirieron aceite MCT o LCT en dos días de prueba con un período de una semana entre los días experimentales. El día anterior a los días experimentales, los participantes consumieron una dieta de control eucalórica y se abstuvieron de consumir alcohol y realizar actividad física vigorosa para garantizar condiciones similares en los días experimentales.
En los días de prueba, los participantes llegaron en transporte pasivo en ayunas durante la noche (12 h) a las 8 a. m. y se insertó un catéter en una vena antecubital. Después de 30 minutos en reposo supino, se obtuvo una muestra de sangre venosa basal en ayunas durante la noche. Posteriormente, los participantes ingirieron la misma bebida de prueba que en el estudio 1 (que contenía 35 g de aceite MCT o LCT diluido en 100 g de leche de cacao baja en grasa y carbohidratos) en cinco minutos. Junto con la bebida de prueba se proporcionaron 100 ml de agua. Se extrajeron muestras de sangre venosa cada 30 minutos durante las primeras dos horas y cada 60 minutos durante las últimas dos horas después de la ingesta. Los participantes descansaron en una cama durante todo el día de la prueba. Este proceso se repitió el segundo día de prueba.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Copenhagen, Dinamarca, 2100
- University of Copenhagen
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Copenhagen, Dinamarca
- Department of Nutrition, Exercise and Sports
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
hombres sanos IMC: 20-27 recreativamente físico activo no fumador sin medicamentos
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Criterio de exclusión:
- alta ingesta habitual de alimentos ricos en MCT como coco, aceite de coco y productos lácteos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Ingesta de ácidos grasos
Los participantes ingieren una bebida de prueba que contiene 35 g de aceite MCT o LCT diluidos en 100 g de leche de cacao baja en grasa y carbohidratos) en cinco minutos.
El consumo de sangre y oxígeno se obtiene con frecuencia durante las siguientes 4 horas.
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Efectos beneficiosos para la salud de los ácidos grasos de cadena media
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prueba de comida que incluye ácidos grasos de cadena media.
Periodo de tiempo: 0-4 horas
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En este estudio, se estudia el efecto de una ingesta aguda de aceite MCT en comparación con la ingesta de LCT (que contiene 35 g de MCT o aceite LCT diluido en 100 g de leche de cacao baja en grasa y carbohidratos) sobre el perfil de lípidos plasmáticos en hombres sanos. .
La sangre se obtiene posprandialmente (frecuentemente durante 4 horas) y se analiza para determinar el perfil de lípidos plasmáticos.
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0-4 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa metabólica en reposo
Periodo de tiempo: 0-4 horas
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El resultado secundario de este estudio es investigar el efecto de una ingesta aguda de aceite MCT o LCT (35 g de MCT o LCT) sobre la tasa metabólica en reposo en hombres delgados y sanos.
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0-4 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Bente Kiens, D.sci, PhD, University of Copenhagen
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- Lipidomix
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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