- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06368271
Efeitos agudos dos ácidos graxos de cadeia média na dieta no perfil lipídico (Lipidomix)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Quatro participantes ingeriram óleo MCT ou LCT em dois dias de teste com período de uma semana entre os dias experimentais. No dia anterior aos dias experimentais, os participantes consumiram dieta eucalórica controle, abstiveram-se de álcool e de atividade física vigorosa para garantir condições semelhantes nos dias experimentais.
Nos dias de teste, os participantes chegaram por transporte passivo em jejum noturno (12 horas) às 8h, e um cateter foi inserido em uma veia antecubital. Após 30 minutos em repouso supino, foi obtida uma amostra de sangue venoso basal em jejum noturno. Posteriormente, os participantes ingeriram a mesma bebida teste do estudo 1 (contendo 35g de óleo MCT ou LCT diluído em 100g de leite de cacau com baixo teor de gordura e baixo teor de carboidratos) em cinco minutos. Foram fornecidos 100 ml de água juntamente com a bebida teste. Amostras de sangue venoso foram coletadas a cada 30 minutos nas primeiras duas horas e a cada 60 minutos nas últimas duas horas após a ingestão. Os participantes descansaram em uma cama durante todo o dia do teste. este Este processo foi repetido no segundo dia de teste.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Copenhagen, Dinamarca, 2100
- University of Copenhagen
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Copenhagen, Dinamarca
- Department of Nutrition, Exercise and Sports
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
homens saudáveis IMC: 20-27, atividade física recreativa, não fumante, nenhum medicamento
-
Critério de exclusão:
- alta ingestão habitual de alimentos ricos em MCT como coco, óleo de coco e laticínios
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Ingestão de ácidos graxos
,Os participantes ingerem uma bebida teste contendo 35g de óleo MCT ou LCT diluído em 100g de leite de cacau com baixo teor de gordura e baixo teor de carboidratos) em cinco minutos.
A captação de sangue e oxigênio é obtida frequentemente durante as 4 horas seguintes.
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Efeitos benéficos para a saúde dos ácidos graxos de cadeia média
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Teste de refeição incluindo ácidos graxos de cadeia média
Prazo: 0-4 horas
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Neste estudo, o efeito de uma ingestão aguda de óleo MCT em comparação com a ingestão de LCT (contendo 35g de MCT ou óleo LCT diluído em 100g de leite de cacau com baixo teor de gordura e baixo teor de carboidratos) no perfil lipídico plasmático é estudado em homens saudáveis. .
O sangue é obtido pós-prandialmente (frequentemente durante 4 horas) e analisado quanto ao perfil lipídico plasmático
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0-4 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa metabólica de repouso
Prazo: 0-4 horas
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O resultado secundário deste estudo é investigar o efeito de uma ingestão aguda de óleo MCT ou LCT (35g de MCT ou LCT) na taxa metabólica de repouso em homens magros saudáveis
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0-4 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Bente Kiens, D.sci, PhD, University of Copenhagen
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Lipidomix
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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