- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06368271
Akutte effekter av kostholdsmiddelkjedede fettsyrer på lipidprofilen (Lipidomix)
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Fire deltakere inntok MCT- eller LCT-olje på to testdager med en ukes periode mellom forsøksdagene. Dagen før forsøksdagene spiste deltakerne en eukalorisk kontrolldiett, og avsto fra alkohol og kraftig fysisk aktivitet for å sikre lignende forhold på forsøksdager.
På testdagene ankom deltakerne med passiv transport i fastetilstand over natten (12 timer) kl. 8.00, og et kateter ble satt inn i en antecubital vene. Etter 30 minutter i liggende hvile, ble en over natten fastet, basal venøs blodprøve tatt. Deretter inntok deltakerne den samme testdrikken som i studie 1 (som inneholdt 35 g MCT- eller LCT-olje fortynnet i 100 g kakaomelk med lavt fettinnhold og lavkarbohydrat) innen fem minutter. 100 ml vann ble gitt sammen med testdrikken. Venøse blodprøver ble tatt hvert 30. minutt de første to timene og hvert 60. minutt de siste to timene etter inntak. Deltakerne hvilte i en seng gjennom hele testdagen. Denne prosessen ble gjentatt på den andre testdagen.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Copenhagen, Danmark, 2100
- University of Copenhagen
-
Copenhagen, Danmark
- Department of Nutrition, Exercise and Sports
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
friske menn BMI:20-27 rekreasjons fysisk aktiv ikke-røyker ingen medisin
-
Ekskluderingskriterier:
- høyt vanlig inntak av MCT-rik mat som kokosnøtt, kokosolje og meieriprodukter
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Inntak av fettsyrer
,Deltakere inntar en testdrikk som inneholder 35 g MCT- eller LCT-olje fortynnet i 100 g lav-fett, lavkarbo kakaomelk) innen fem minutter.
Blod- og oksygenopptak oppnås hyppig i løpet av de påfølgende 4 timene.
|
Helse gunstige effekter av mellomkjedede fettsyrer
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Måltidstest inkludert mellomkjedede fettsyrer
Tidsramme: 0-4 timer
|
I denne studien undersøkes effekten av et akutt inntak av MCT-olje sammenlignet med inntak av LCT (som inneholder 35g MCT eller LCT-olje fortynnet i 100g lav-fett, lavkarbo kakaomelk) på plasmalipidprofilen hos friske menn .
Blod tas postprandialt (ofte i løpet av 4 timer) og analyseres for plasmalipidprofilen
|
0-4 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Hvilende stoffskifte
Tidsramme: 0-4 timer
|
Det sekundære resultatet av denne studien er å undersøke effekten av et akutt inntak av MCT- eller LCT-olje (35g MCT eller LCT) på hvilestoffskiftet hos friske, magre menn
|
0-4 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Bente Kiens, D.sci, PhD, University of Copenhagen
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Lipidomix
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Kosthold, sunt
-
Universidade do PortoFundação para a Ciência e a TecnologiaRekrutteringHealthy People-programmerPortugal
-
VA Office of Research and DevelopmentFullført
-
Universidad Católica del MauleFullført
-
University of MiamiJames and Esther King Biomedical Research ProgramAvsluttetHealthy Lifetime Ikke-røykereForente stater
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...FullførtHealthy People-programmerSpania
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomFullførtPasienter med hjertesvikt og bevart ejeksjonsfraksjon - HFpEF | Pasienter med hjertesvikt med redusert ejeksjonsfraksjon - HFrEF | Healthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchet
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesAvsluttetParkinsons sykdom | Healthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchetFrankrike