- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06368271
Острые эффекты пищевых среднецепочечных жирных кислот на липидный профиль (Lipidomix)
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Четверо участников принимали масло MCT или LCT в течение двух тестовых дней с недельным периодом между экспериментальными днями. За день до экспериментальных дней участники придерживались эукалорийной контрольной диеты и воздерживались от алкоголя и активной физической активности, чтобы обеспечить аналогичные условия в экспериментальные дни.
В дни испытаний участники прибывали на пассивном транспорте в состоянии ночного голодания (12 часов) в 8 часов утра, и в локтевую вену вводили катетер. Через 30 минут лежачего положения натощак в течение ночи был получен образец базальной венозной крови. Впоследствии участники употребляли тот же тестовый напиток, что и в исследовании 1 (содержащий 35 г масла MCT или LCT, разведенного в 100 г обезжиренного какао-молока с низким содержанием углеводов) в течение пяти минут. Вместе с тестируемым напитком давали 100 мл воды. Пробы венозной крови брали каждые 30 минут в течение первых двух часов и каждые 60 минут в течение последних двух часов после приема. Участники отдыхали в постели в течение всего тестового дня. Этот процесс был повторен на второй день испытаний.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Copenhagen, Дания, 2100
- University of Copenhagen
-
Copenhagen, Дания
- Department of Nutrition, Exercise and Sports
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
здоровые мужчины, ИМТ: 20-27, занимаюсь рекреационной физической активностью, не курю, не принимаю лекарств.
-
Критерий исключения:
- высокое привычное потребление продуктов, богатых МСТ, таких как кокос, кокосовое масло и молочные продукты
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Потребление жирных кислот
,Участники выпивают тестовый напиток, содержащий 35 г масла MCT или LCT, разведенного в 100 г обезжиренного какао-молока с низким содержанием углеводов) в течение пяти минут.
Поглощение крови и кислорода измеряют часто в течение следующих 4 часов.
|
Полезное воздействие жирных кислот со средней длиной цепи на здоровье
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Тест с едой, включая жирные кислоты со средней длиной цепи
Временное ограничение: 0-4 часа
|
В этом исследовании у здоровых мужчин изучалось влияние острого приема масла MCT по сравнению с приемом LCT (содержащего 35 г MCT или масла LCT, разведенного в 100 г обезжиренного какао-молока с низким содержанием углеводов) на липидный профиль плазмы. .
Кровь берут постпрандиально (часто в течение 4 часов) и анализируют липидный профиль плазмы.
|
0-4 часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Скорость метаболизма в состоянии покоя
Временное ограничение: 0-4 часа
|
Вторичным результатом этого исследования является изучение влияния острого приема масла MCT или LCT (35 г MCT или LCT) на скорость метаболизма в состоянии покоя у здоровых худых мужчин.
|
0-4 часа
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Bente Kiens, D.sci, PhD, University of Copenhagen
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- Lipidomix
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Диетическое, Здоровое
-
Drugs for Neglected DiseasesSanofiЗавершенныйПК в Healthy VolunteersФранция
-
Biotie Therapies Inc.PRA Health Sciences; Tandem Labs; Xceleron IncЗавершенныйН/Д, как Healthy VolunteersНидерланды
-
Newcastle UniversityЗавершенныйGI гликемический индекс здоровых добровольцев | Гликемическая нагрузка GL Healthy VolunteersСоединенное Королевство
-
CEN BiotechCEN Nutriment; Biovet Conseil; Amadeite SASЗавершенныйАнгедония в Healthy Volunteers