- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06368271
Akutte virkninger af diætetiske mellemkædede fedtsyrer på lipidprofil (Lipidomix)
Akutte virkninger af diætetiske mellemkædede fedtsyrer på fedtsyreprofilen
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Fire deltagere indtog MCT- eller LCT-olie på to testdage med en uges periode mellem forsøgsdagene. Dagen før forsøgsdagene indtog deltagerne en eukalorisk kontroldiæt og afstod fra alkohol og kraftig fysisk aktivitet for at sikre lignende forhold på forsøgsdage.
På testdagene ankom deltagerne ved passiv transport i fastetilstand natten over (12 timer) kl. 8, og et kateter blev indsat i en antecubital vene. Efter 30 minutter i liggende hvile blev der opnået en nat-fastende, basal venøs blodprøve. Efterfølgende indtog deltagerne den samme testdrik som i undersøgelse 1 (indeholdende 35 g MCT- eller LCT-olie fortyndet i 100 g lavfedt, lav-kulhydrat kakaomælk) inden for fem min. 100 ml vand blev tilvejebragt sammen med testdrikken. Venøse blodprøver blev udtaget hvert 30. minut i de første to timer og hvert 60. minut i de sidste to timer efter indtagelse. Deltagerne hvilede i en seng gennem hele testdagen. Denne proces blev gentaget på den anden testdag.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Copenhagen, Danmark, 2100
- University of Copenhagen
-
Copenhagen, Danmark
- Department of Nutrition, Exercise and Sports
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
sunde mænd BMI:20-27 rekreativt fysisk aktiv ikke-ryger ingen medicin
-
Ekskluderingskriterier:
- højt sædvanligt indtag af MCT-rige fødevarer som kokos, kokosolie og mejeriprodukter
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Indtag af fedtsyrer
Deltagerne indtager en testdrik indeholdende 35 g MCT- eller LCT-olie fortyndet i 100 g fedtfattig kakaomælk med lavt kulhydratindhold) inden for fem min.
Blod- og iltoptagelse opnås hyppigt i løbet af de følgende 4 timer.
|
Sundhedsmæssige gavnlige virkninger af mellemkædede fedtsyrer
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Måltidstest inklusive mellemkædede fedtsyrer
Tidsramme: 0-4 timer
|
I denne undersøgelse undersøges effekten af et akut indtag af MCT-olie sammenlignet med indtagelsen af LCT (indeholdende 35g MCT eller LCT-olie fortyndet i 100g lavfedt, lav-carb kakaomælk) på plasmalipidprofilen hos raske mænd .
Blod udtages postprandialt (ofte i løbet af 4 timer) og analyseres for plasmalipidprofilen
|
0-4 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hvilende stofskifte
Tidsramme: 0-4 timer
|
Det sekundære resultat af denne undersøgelse er at undersøge effekten af et akut indtag af MCT- eller LCT-olie (35g MCT eller LCT) på hvilestofskiftet hos raske magre mænd
|
0-4 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Bente Kiens, D.sci, PhD, University of Copenhagen
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- Lipidomix
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kost, sund
-
Necmettin Erbakan UniversityAktiv, ikke rekrutterendeParadentose | MIDDELHAVS-DIETKalkun