- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06368869
Vliv různých typů pryskyřičných cementů na barevnou stálost dvou různých typů keramických fazet
12. dubna 2024 aktualizováno: amr elshimy
Vliv různých typů pryskyřičných cementů na barevnou stálost dvou různých typů keramických fazet (Randomizovaná kontrolovaná klinická studie)
Cílem studie bylo zhodnotit barevnou stálost lithium disilikátových keramických fazet a lithium silikátových keramických fazet vyztužených oxidem zirkoničitým pomocí dvou různých typů pryskyřičných cementů, včetně světlem tuhnoucích a duálně tuhnoucích cementů.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
44
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Alexandria, Egypt
- Faculty of Dentistry, Alexandria University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dobrá ústní hygiena s dodržováním přísných opatření ústní hygieny (index periodontálního screeningu 0-1).
- Mírné špatné postavení.
- Zuby s rozestupem.
- Zuby se změnou barvy
Kritéria vyloučení:
- Pokročilá parodontitida, gingivitida nebo recese.
- Abutmenty se subgingiválními náhradami nebo kořenovým kazem.
- Parafunkční návyky.
- Absolvování ortodontické léčby.
- Přítomnost ortodontického aparátu.
- Zjevná vada chrupu.
- Mandibulární prognatismus.
- Maxilární retrognatismus.
- Kuřáci.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Lisovací dýhy Livento tmelené duálně vytvrzovaným pryskyřičným cementem
|
Dýhy budou vyrobeny z lithiové disilikátové keramiky (Livento® Press) a natmeleny pomocí dvojitě tuhnoucího cementu Bifix QM
|
|
Aktivní komparátor: Lisovací dýhy Livento tmelené světlem tuhnoucím pryskyřičným cementem
|
Dýhy budou vyrobeny s použitím lithiové disilikátové keramiky (Livento® Press) a natmeleny světlem tuhnoucím cementem Bisco choice 2
|
|
Experimentální: Dýhy Celtra duo tmelené duálně vytvrzovaným pryskyřičným cementem
|
Dýhy budou vyrobeny z keramiky z lithného silikátu vyztuženého zirkony (Celtra® Press) a natmeleny pomocí dvojitě tuhnoucího cementu Bifix QM
|
|
Aktivní komparátor: Dýhy Celtra duo tmelené světlem tuhnoucím pryskyřičným cementem
|
Dýhy budou vyrobeny z keramiky vyztužené zirkoniem (Celtra® Press) a světlem tuhnoucího cementu Bisco choice 2
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení barevné stálosti
Časové okno: až 12 měsíců
|
Spektrofotometr VITA Easyshade® Advance bude použit k měření odstínu na systému CIELAb, který definuje barvu na 3 osách: L*, světlost, v rozsahu od 0 (černá) do 100 (bílá); a a* a b*, chromatické charakteristiky od červené (+a*) po zelenou (-a*) a žlutou (+b*) po modrou (-b*) Barva bude měřena 3krát a průměr L Hodnoty *, a* a b* budou vypočteny a použity k měření změny barvy (delta E)
|
až 12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
10. ledna 2023
Primární dokončení (Aktuální)
20. ledna 2024
Dokončení studie (Aktuální)
20. ledna 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. dubna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. dubna 2024
První zveřejněno (Aktuální)
16. dubna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
16. dubna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. dubna 2024
Naposledy ověřeno
1. dubna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- #1/2022
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .