- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06368869
Влияние разных типов полимерных цементов на стабильность цвета двух разных типов керамических виниров
12 апреля 2024 г. обновлено: amr elshimy
Влияние разных типов полимерных цементов на стабильность цвета двух разных типов керамических виниров (рандомизированное контролируемое клиническое исследование)
Целью исследования было оценить стабильность цвета керамических виниров из дисиликата лития и керамических виниров из силиката лития, армированных диоксидом циркония, с использованием двух различных типов полимерных цементов, включая светоотверждаемые цементы и цементы двойного отверждения.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
- Другой: Пресс-виниры Livento, фиксированные полимерным цементом двойного отверждения
- Другой: Пресс-виниры Livento, зафиксированные светоотверждаемым полимерным цементом.
- Другой: Виниры Celtra duo, зафиксированные полимерным цементом двойного отверждения
- Другой: Виниры Celtra duo, зафиксированные светоотверждаемым полимерным цементом
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
44
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Alexandria, Египет
- Faculty of dentistry, Alexandria university
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Хорошая гигиена полости рта с соблюдением строгих мер гигиены полости рта (индекс пародонтологического скрининга 0-1).
- Небольшое неправильное положение.
- Зубья с промежутком.
- Зубы с изменением цвета
Критерий исключения:
- Запущенный пародонтит, гингивит или рецессия.
- Абатменты с поддесневыми реставрациями или корневым кариесом.
- Парафункциональные привычки.
- Проходит ортодонтическое лечение.
- Наличие ортодонтического аппарата.
- Явное неправильное положение зубов.
- Нижнечелюстной прогнатизм.
- Верхнечелюстной ретрогнатизм.
- Курильщики.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Пресс-виниры Livento, фиксированные полимерным цементом двойного отверждения
|
Виниры будут изготовлены из керамики на основе дисиликата лития (Livento® Press) и зафиксированы цементом двойного отверждения Bifix QM.
|
|
Активный компаратор: Пресс-виниры Livento, зафиксированные светоотверждаемым полимерным цементом.
|
Виниры будут изготовлены из керамики на основе дисиликата лития (Livento® Press) и зафиксированы светоотверждаемым цементом Bisco choice 2.
|
|
Экспериментальный: Виниры Celtra duo, зафиксированные полимерным цементом двойного отверждения
|
Виниры будут изготовлены из литий-силикатной керамики, армированной цирконием (Celtra® Press), и зафиксированы цементом двойного отверждения Bifix QM.
|
|
Активный компаратор: Виниры Celtra duo, зафиксированные светоотверждаемым полимерным цементом
|
Виниры будут изготовлены с использованием литий-силикатной керамики, армированной цирконием (Celtra® Press), и закрепленного светоотверждаемым цементом Bisco choice 2.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка стабильности цвета
Временное ограничение: до 12 месяцев
|
Спектрофотометр VITA Easyshade® Advance будет использоваться для измерения оттенка в системе CIELab, которая определяет цвет по 3 осям: L*, яркость, в диапазоне от 0 (черный) до 100 (белый); и a* и b*, хроматические характеристики от красного (+a*) до зеленого (-a*) и от желтого (+b*) до синего (-b*). Цвет будет измерен 3 раза, а среднее значение L Значения *, a* и b* будут рассчитаны и использованы для измерения изменения цвета (дельта E).
|
до 12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
10 января 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
20 января 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
20 января 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 апреля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 апреля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
16 апреля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 апреля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 апреля 2024 г.
Последняя проверка
1 апреля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- #1/2022
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .