- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06368869
Der Einfluss verschiedener Arten von Harzzementen auf die Farbstabilität von zwei verschiedenen Arten von Keramikfurnieren
12. April 2024 aktualisiert von: amr elshimy
Die Auswirkung verschiedener Arten von Kunstharzzementen auf die Farbstabilität von zwei verschiedenen Arten von Keramikfurnieren (randomisierte kontrollierte klinische Studie)
Ziel der Studie war es, die Farbstabilität von Veneers aus Lithium-Disilikat-Keramik und mit Zirkonoxid verstärkten Veneers aus Lithium-Silikat-Keramik zu bewerten, indem zwei verschiedene Arten von Harzzementen verwendet wurden, darunter lichthärtende und dualhärtende Zemente.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
- Sonstiges: Livento-Pressveneers, befestigt mit dualhärtendem Kunstharzzement
- Sonstiges: Livento-Pressveneers, befestigt mit lichthärtendem Kunstharzzement
- Sonstiges: Celtra Duo-Veneers, befestigt mit dualhärtendem Kunstharzzement
- Sonstiges: Celtra Duo-Veneers, befestigt mit lichthärtendem Kunstharzzement
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
44
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Alexandria, Ägypten
- Faculty of Dentistry, Alexandria University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gute Mundhygiene unter Einhaltung strenger Mundhygienemaßnahmen (Parodontal-Screening-Index 0-1).
- Leichte Fehlstellung.
- Zähne mit Abstand.
- Zähne mit Verfärbung
Ausschlusskriterien:
- Fortgeschrittene Parodontitis, Gingivitis oder Rezession.
- Abutments mit subgingivalen Restaurationen oder Wurzelkaries.
- Parafunktionale Gewohnheiten.
- Unterzieht sich einer kieferorthopädischen Behandlung.
- Vorhandensein einer kieferorthopädischen Apparatur.
- Offensichtliche Zahnfehlstellung.
- Unterkiefer-Prognathie.
- Retrognathie im Oberkiefer.
- Raucher.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Livento-Pressveneers, befestigt mit dualhärtendem Kunstharzzement
|
Veneers werden aus Lithium-Disilikat-Keramik (Livento® Press) hergestellt und mit Bifix QM dualhärtendem Zement befestigt
|
|
Aktiver Komparator: Livento-Pressveneers, befestigt mit lichthärtendem Kunstharzzement
|
Veneers werden aus Lithium-Disilikat-Keramik (Livento® Press) hergestellt und mit lichthärtendem Bisco Choice 2-Zement befestigt
|
|
Experimental: Celtra Duo-Veneers, befestigt mit dualhärtendem Kunstharzzement
|
Veneers werden aus zirkonoxidverstärkter Lithiumsilikatkeramik (Celtra® Press) hergestellt und mit dem dualhärtenden Bifix QM-Zement befestigt
|
|
Aktiver Komparator: Celtra Duo-Veneers, befestigt mit lichthärtendem Kunstharzzement
|
Veneers werden aus zirkonoxidverstärkter Lithiumsilikatkeramik (Celtra® Press) und befestigtem lichthärtendem Bisco Choice 2-Zement hergestellt
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Beurteilung der Farbstabilität
Zeitfenster: bis zu 12 Monate
|
Das VITA Easyshade® Advance-Spektrophotometer wird zur Messung des Farbtons im CIELab-System verwendet, das die Farbe auf drei Achsen definiert: L*, Helligkeit, im Bereich von 0 (Schwarz) bis 100 (Weiß); und a* und b*, chromatische Eigenschaften im Bereich von Rot (+a*) über Grün (-a*) und Gelb (+b*) bis Blau (-b*). Die Farbe wird dreimal gemessen und der Mittelwert L *-, a*- und b*-Werte werden berechnet und zur Messung der Farbänderung (Delta E) verwendet.
|
bis zu 12 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
10. Januar 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
20. Januar 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
20. Januar 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. April 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. April 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
16. April 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
16. April 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. April 2024
Zuletzt verifiziert
1. April 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- #1/2022
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .