- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06368869
Effekten av olika typer av hartscement på färgstabiliteten hos två olika typer av keramiska faner
12 april 2024 uppdaterad av: amr elshimy
Effekten av olika typer av hartscement på färgstabiliteten hos två olika typer av keramiska faner (randomiserad kontrollerad klinisk prövning)
Syftet med studien var att utvärdera färgstabiliteten hos litiumdisilikat keramiska faner och zirkoniumoxidförstärkta litiumsilikat keramiska faner genom att använda två olika typer av hartscement inklusive ljushärdad och dubbelhärdad cement.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
44
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Alexandria, Egypten
- Faculty of Dentistry, Alexandria University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- God munhygien med följsamhet för att utföra strikta munhygienåtgärder (parodontalt screeningindex 0-1).
- Lätt felställning.
- Tänder med mellanrum.
- Tänder med missfärgning
Exklusions kriterier:
- Avancerad parodontit, gingivit eller lågkonjunktur.
- Distanser med subgingivala restaureringar eller rotkaries.
- Parafunktionella vanor.
- Genomgår ortodontisk behandling.
- Närvaro av ortodontisk apparat.
- Uppenbar tandfel.
- Mandibulär prognatism.
- Maxillär retrognatism.
- Rökare.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Livento pressfaner lutade med dubbelhärdad hartscement
|
Faner kommer att tillverkas med litiumdisilikat (Livento® Press) keramik och lutas med Bifix QM dubbelhärdad cement
|
Aktiv komparator: Livento pressfaner lutade med ljushärdad hartscement
|
Faner kommer att tillverkas med litiumdisilikat (Livento® Press) keramik och lutas med Bisco choice 2 ljushärdad cement
|
Experimentell: Celtra duo faner lutad med dubbelhärdad hartscement
|
Faner kommer att tillverkas med Zirconia-förstärkt litiumsilikat (Celtra® Press) keramik och lutas med Bifix QM dubbelhärdad cement
|
Aktiv komparator: Celtra duo faner lutade med ljushärdad hartscement
|
Faner kommer att tillverkas med Zirconia-förstärkt litiumsilikat (Celtra® Press) keramik och lutad Bisco choice 2 ljushärdad cement
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Färgstabilitetsbedömning
Tidsram: upp till 12 månader
|
VITA Easyshade® Advance spektrofotometer kommer att användas för att mäta nyansen på CIELab-systemet, som definierar färg på 3 axlar: L*, ljushet, från 0 (svart) till 100 (vit); och a* och b*, kromatiska egenskaper som sträcker sig från rött (+a*) till grönt (-a*) och gult (+b*) till blått (-b*). Färgen kommer att mätas 3 gånger, och medelvärdet L *, a* och b* värden kommer att beräknas och användas för att mäta färgförändring (delta E)
|
upp till 12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
10 januari 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
20 januari 2024
Avslutad studie (Faktisk)
20 januari 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 april 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 april 2024
Första postat (Faktisk)
16 april 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
16 april 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 april 2024
Senast verifierad
1 april 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- #1/2022
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .