- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06368869
Effekten af forskellige typer harpikscementer på farvestabiliteten af to forskellige typer keramiske finer
12. april 2024 opdateret af: amr elshimy
Effekten af forskellige typer harpikscementer på farvestabiliteten af to forskellige typer keramiske finer (randomiseret kontrolleret klinisk forsøg)
Formålet med undersøgelsen var at evaluere farvestabiliteten af lithiumdisilikat keramiske finer og zirkoniumoxidforstærkede lithiumsilikat keramiske finer ved at bruge to forskellige typer harpikscementer, herunder lyshærdet og dobbelthærdet cement.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
44
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Alexandria, Egypten
- Faculty of Dentistry, Alexandria University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- God mundhygiejne med overholdelse af strenge mundhygiejneforanstaltninger (parodontal screeningsindeks 0-1).
- Let fejlstilling.
- Tænder med mellemrum.
- Tænder med misfarvning
Ekskluderingskriterier:
- Avanceret paradentose, tandkødsbetændelse eller recession.
- Abutments med subgingivale restaureringer eller rodkaries.
- Parafunktionelle vaner.
- Under tandregulering.
- Tilstedeværelse af ortodontisk apparat.
- Åbenbar tandforstyrrelse.
- Mandibulær prognatisme.
- Maxillær retrognathisme.
- Rygere.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Livento-pressefiner lutet med dobbelthærdet harpikscement
|
Finér vil blive fremstillet ved hjælp af lithiumdisilikat (Livento® Press) keramik og ludet med Bifix QM dobbelthærdet cement
|
|
Aktiv komparator: Livento-pressefiner lutet med lyshærdet harpikscement
|
Finér vil blive fremstillet ved hjælp af lithiumdisilikat (Livento® Press) keramik og lutet med Bisco choice 2 lyshærdet cement
|
|
Eksperimentel: Celtra duo finer lutet med dobbelt hærdet harpikscement
|
Finér vil blive fremstillet ved hjælp af Zirconia-forstærket lithiumsilikat (Celtra® Press) keramik og ludet med Bifix QM dobbelthærdet cement
|
|
Aktiv komparator: Celtra duo finer lutet med lyshærdet harpikscement
|
Finér vil blive fremstillet ved hjælp af Zirconia-forstærket lithiumsilikat (Celtra® Press) keramik og luted Bisco choice 2 lyshærdet cement
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering af farvestabilitet
Tidsramme: op til 12 måneder
|
VITA Easyshade® Advance spektrofotometer vil blive brugt til at måle nuancen på CIELab-systemet, som definerer farve på 3 akser: L*, lyshed, der går fra 0 (sort) til 100 (hvid); og a* og b*, kromatiske karakteristika spænder fra rød (+a*) til grøn (-a*) og gul (+b*) til blå (-b*). Farven vil blive målt 3 gange, og den gennemsnitlige L *, a* og b* værdier vil blive beregnet og brugt til at måle farveændring (delta E)
|
op til 12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
10. januar 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
20. januar 2024
Studieafslutning (Faktiske)
20. januar 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. april 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. april 2024
Først opslået (Faktiske)
16. april 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
16. april 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. april 2024
Sidst verificeret
1. april 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- #1/2022
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .