- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06368869
O efeito de diferentes tipos de cimentos resinosos na estabilidade da cor de dois tipos diferentes de facetas cerâmicas
12 de abril de 2024 atualizado por: amr elshimy
O efeito de diferentes tipos de cimentos resinosos na estabilidade da cor de dois tipos diferentes de facetas cerâmicas (ensaio clínico controlado randomizado)
O objetivo do estudo foi avaliar a estabilidade da cor de facetas cerâmicas de dissilicato de lítio e facetas cerâmicas de silicato de lítio reforçadas com zircônia usando dois tipos diferentes de cimentos resinosos, incluindo cimentos fotopolimerizáveis e cimentos duais.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
44
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Alexandria, Egito
- Faculty of dentistry, Alexandria university
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Boa higiene oral com cumprimento de medidas rigorosas de higiene oral (índice de rastreio periodontal 0-1).
- Ligeiro mau posicionamento.
- Dentes com espaçamento.
- Dentes com descoloração
Critério de exclusão:
- Periodontite avançada, gengivite ou recessão.
- Pilares com restaurações subgengivais ou cáries radiculares.
- Hábitos parafuncionais.
- Em tratamento ortodôntico.
- Presença de aparelho ortodôntico.
- Desalinhamento óbvio da dentição.
- Prognatismo mandibular.
- Retrognatismo maxilar.
- Fumantes.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Facetas prensadas Livento cimentadas com cimento resinoso duplo
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As facetas serão confeccionadas com cerâmica de dissilicato de lítio (Livento® Press) e cimentadas com cimento de cura dupla Bifix QM.
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Comparador Ativo: Facetas prensadas Livento cimentadas com cimento resinoso fotopolimerizável
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As facetas serão confeccionadas com cerâmica de dissilicato de lítio (Livento® Press) e cimentadas com cimento fotopolimerizável Bisco Choice 2.
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Experimental: Facetas Celtra duo cimentadas com cimento resinoso dual
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As facetas serão fabricadas com cerâmica de silicato de lítio reforçada com zircônia (Celtra® Press) e cimentadas com cimento de cura dupla Bifix QM.
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Comparador Ativo: Facetas Celtra duo cimentadas com cimento resinoso fotopolimerizável
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As facetas serão fabricadas com cerâmica de silicato de lítio reforçada com zircônia (Celtra® Press) e cimento fotopolimerizável Bisco Choice 2 cimentado.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação de estabilidade de cor
Prazo: até 12 meses
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O espectrofotômetro VITA Easyshade® Advance será utilizado para medir a tonalidade no sistema CIELab, que define a cor em 3 eixos: L*, luminosidade, variando de 0 (preto) a 100 (branco); e a* e b*, características cromáticas variando do vermelho (+a*) ao verde (-a*) e do amarelo (+b*) ao azul (-b*). A cor será medida 3 vezes, e a média L Os valores *, a* e b* serão calculados e usados para medir a mudança de cor (delta E)
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até 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de janeiro de 2023
Conclusão Primária (Real)
20 de janeiro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
20 de janeiro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de abril de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de abril de 2024
Primeira postagem (Real)
16 de abril de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de abril de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de abril de 2024
Última verificação
1 de abril de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- #1/2022
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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