- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06368869
L'effet de différents types de ciments à base de résine sur la stabilité de la couleur de deux types différents de facettes en céramique
12 avril 2024 mis à jour par: amr elshimy
L'effet de différents types de ciments à base de résine sur la stabilité de la couleur de deux types différents de facettes en céramique (essai clinique contrôlé randomisé)
Le but de l'étude était d'évaluer la stabilité de la couleur des facettes en céramique de disilicate de lithium et des facettes en céramique de silicate de lithium renforcées de zircone en utilisant deux types différents de ciments à base de résine, notamment les ciments photopolymérisables et à double durcissement.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
- Autre: Facettes pressées Livento lutées avec du ciment résine à double durcissement
- Autre: Facettes pressées Livento lutées avec du ciment résine photopolymérisable
- Autre: Facettes Celtra duo lutées avec du ciment résine à double durcissement
- Autre: Facettes Celtra duo lutées avec du ciment résine photopolymérisable
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
44
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Alexandria, Egypte
- Faculty of dentistry, Alexandria university
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Bonne hygiène bucco-dentaire avec respect de mesures d'hygiène bucco-dentaire strictes (indice de dépistage parodontal 0-1).
- Légère malposition.
- Dents espacées.
- Dents décolorées
Critère d'exclusion:
- Parodontite avancée, gingivite ou récession.
- Piliers avec restaurations sous-gingivales ou caries radiculaires.
- Habitudes parafonctionnelles.
- En cours de traitement orthodontique.
- Présence d'appareil orthodontique.
- Désalignement évident de la dentition.
- Prognathisme mandibulaire.
- Rétrognathisme maxillaire.
- Les fumeurs.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Facettes pressées Livento lutées avec du ciment résine à double durcissement
|
Les facettes seront fabriquées à l'aide de céramique au disilicate de lithium (Livento® Press) et collées à l'aide de ciment à double durcissement Bifix QM.
|
|
Comparateur actif: Facettes pressées Livento lutées avec du ciment résine photopolymérisable
|
Les facettes seront fabriquées à l'aide de céramique au disilicate de lithium (Livento® Press) et collées à l'aide du ciment photopolymérisable Bisco Choice 2.
|
|
Expérimental: Facettes Celtra duo lutées avec du ciment résine à double durcissement
|
Les facettes seront fabriquées à l'aide de céramique de silicate de lithium renforcée de zircone (Celtra® Press) et collées à l'aide de ciment à double durcissement Bifix QM.
|
|
Comparateur actif: Facettes Celtra duo lutées avec du ciment résine photopolymérisable
|
Les facettes seront fabriquées à l'aide de céramique de silicate de lithium renforcé de zircone (Celtra® Press) et de ciment photopolymérisable Bisco Choice 2 collé.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Évaluation de la stabilité des couleurs
Délai: jusqu'à 12 mois
|
Le spectrophotomètre VITA Easyshade® Advance sera utilisé pour mesurer la teinte sur le système CIELab, qui définit la couleur sur 3 axes : L*, luminosité, allant de 0 (noir) à 100 (blanc) ; et a* et b*, caractéristiques chromatiques allant du rouge (+a*) au vert (-a*) et du jaune (+b*) au bleu (-b*) La couleur sera mesurée 3 fois, et la moyenne L Les valeurs *, a* et b* seront calculées et utilisées pour mesurer le changement de couleur (delta E).
|
jusqu'à 12 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
10 janvier 2023
Achèvement primaire (Réel)
20 janvier 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
20 janvier 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 avril 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 avril 2024
Première publication (Réel)
16 avril 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 avril 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 avril 2024
Dernière vérification
1 avril 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- #1/2022
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .