- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06368869
Erityyppisten hartsisementtien vaikutus kahden eri tyyppisen keraamisen viilun värin pysyvyyteen
perjantai 12. huhtikuuta 2024 päivittänyt: amr elshimy
Erityyppisten hartsisementtien vaikutus kahden eri tyyppisen keraamisen viilun värin stabiilisuuteen (satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus)
Tutkimuksen tavoitteena oli arvioida litiumdisilikaattikeraamisten viilujen ja zirkoniumoksidivahvisteisten litiumsilikaattikeraamisten viilujen värin pysyvyyttä käyttämällä kahta erityyppistä hartsisementtiä, mukaan lukien valokovettuneita ja kaksoiskovettuneita sementtejä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
- Muut: Livento puristusviilut, jotka on liimattu kaksoiskovettuneella hartsisementillä
- Muut: Livento puristusviilut, jotka on liimattu valokovettuneella hartsisementillä
- Muut: Celtra duo -viilut, jotka on liimattu kaksoiskovettuneella hartsisementillä
- Muut: Celtra duo -viilut, jotka on liimattu valokovettuneella hartsisementillä
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
44
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Alexandria, Egypti
- Faculty of dentistry, Alexandria university
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hyvä suuhygienia ja tiukkojen suuhygieniatoimenpiteiden noudattaminen (periodontaaliseulontaindeksi 0-1).
- Lievä virheasento.
- Hammasvälit.
- Hampaissa on värimuutoksia
Poissulkemiskriteerit:
- Pitkälle edennyt parodontiitti, ientulehdus tai taantuma.
- Abutments subgingivaalisilla täytteillä tai juurikariesilla.
- Parafunktionaaliset tavat.
- Oikomishoidossa.
- Oikomishoitolaitteen läsnäolo.
- Ilmeinen hampaiden kohdistusvirhe.
- Alaleuan ennuste.
- Leuan retrognatismi.
- Tupakoitsijat.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Livento puristusviilut, jotka on liimattu kaksoiskovettuneella hartsisementillä
|
Viilut valmistetaan litiumdisilikaatti (Livento® Press) keramiikasta ja liimataan Bifix QM kaksoiskovettuneella sementillä
|
|
Active Comparator: Livento puristusviilut, jotka on liimattu valokovettuneella hartsisementillä
|
Viilut valmistetaan litiumdisilikaatti (Livento® Press) keramiikasta ja liimataan Bisco choice 2 valokovettuneella sementillä
|
|
Kokeellinen: Celtra duo -viilut, jotka on liimattu kaksoiskovettuneella hartsisementillä
|
Viilut valmistetaan zirkoniumoksidivahvisteisesta litiumsilikaattikeramiikasta (Celtra® Press) ja liimataan Bifix QM kaksoiskovettuneella sementillä.
|
|
Active Comparator: Celtra duo -viilut, jotka on liimattu valokovettuneella hartsisementillä
|
Viilut valmistetaan käyttämällä zirkoniumoksidivahvisteista litiumsilikaattia (Celtra® Press) ja liimattua Bisco choice 2 valokovettuvaa sementtiä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Värin stabiilisuuden arviointi
Aikaikkuna: jopa 12 kuukautta
|
VITA Easyshade® Advance -spektrofotometriä käytetään mittaamaan sävyä CIELab-järjestelmässä, joka määrittää värin kolmella akselilla: L*, vaaleus, välillä 0 (musta) 100 (valkoinen); ja a* ja b*, kromaattiset ominaisuudet vaihtelevat punaisesta (+a*) vihreään (-a*) ja keltaisesta (+b*) siniseen (-b*) Väri mitataan 3 kertaa ja keskiarvo L *-, a*- ja b*-arvot lasketaan ja niitä käytetään värinmuutoksen mittaamiseen (delta E)
|
jopa 12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 10. tammikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 20. tammikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 20. tammikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 12. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 12. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 16. huhtikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 16. huhtikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 12. huhtikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- #1/2022
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .