- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06368869
El efecto de diferentes tipos de cementos resinosos sobre la estabilidad del color de dos tipos diferentes de carillas cerámicas
12 de abril de 2024 actualizado por: amr elshimy
El efecto de diferentes tipos de cementos de resina sobre la estabilidad del color de dos tipos diferentes de carillas de cerámica (ensayo clínico controlado aleatorio)
El objetivo del estudio fue evaluar la estabilidad del color de las carillas de cerámica de disilicato de litio y las carillas de cerámica de silicato de litio reforzadas con circonio mediante el uso de dos tipos diferentes de cementos de resina, incluidos los cementos fotopolimerizables y los de polimerización dual.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
- Otro: Carillas prensadas Livento cementadas con cemento de resina de curado dual
- Otro: Carillas prensadas Livento cementadas con cemento de resina fotopolimerizable
- Otro: Carillas Celtra duo cementadas con cemento de resina de curado dual
- Otro: Carillas Celtra duo cementadas con cemento de resina fotopolimerizable
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
44
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Alexandria, Egipto
- Faculty of dentistry, Alexandria university
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Buena higiene bucal con cumplimiento de medidas estrictas de higiene bucal (índice de cribado periodontal 0-1).
- Ligera malposición.
- Dientes con espaciado.
- Dientes con decoloración
Criterio de exclusión:
- Periodontitis avanzada, gingivitis o recesión.
- Pilares con restauraciones subgingivales o caries radiculares.
- Hábitos parafuncionales.
- En tratamiento de ortodoncia.
- Presencia de aparatología de ortodoncia.
- Mala alineación evidente de la dentición.
- Prognatismo mandibular.
- Retrognatismo maxilar.
- Fumadores.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Carillas prensadas Livento cementadas con cemento de resina de curado dual
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Las carillas se fabricarán con cerámica de disilicato de litio (Livento® Press) y se cementarán con cemento de curado dual Bifix QM.
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Comparador activo: Carillas prensadas Livento cementadas con cemento de resina fotopolimerizable
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Las carillas se fabricarán con cerámica de disilicato de litio (Livento® Press) y se cementarán con cemento fotopolimerizable Bisco Choice 2.
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Experimental: Carillas Celtra duo cementadas con cemento de resina de curado dual
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Las carillas se fabricarán con cerámica de silicato de litio reforzada con circonio (Celtra® Press) y se cementarán con cemento de curado dual Bifix QM.
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Comparador activo: Carillas Celtra duo cementadas con cemento de resina fotopolimerizable
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Las carillas se fabricarán con cerámica de silicato de litio reforzada con circonio (Celtra® Press) y cemento fotopolimerizable Bisco Choice 2 cementado.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluación de la estabilidad del color.
Periodo de tiempo: hasta 12 meses
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Se utilizará el espectrofotómetro VITA Easyshade® Advance para medir el color en el sistema CIELab, que define el color en 3 ejes: L*, luminosidad, que va de 0 (negro) a 100 (blanco); y a* y b*, características cromáticas que van del rojo (+a*) al verde (-a*) y del amarillo (+b*) al azul (-b*) El color se medirá 3 veces y la media L Los valores *, a* y b* se calcularán y utilizarán para medir el cambio de color (delta E)
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hasta 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de enero de 2023
Finalización primaria (Actual)
20 de enero de 2024
Finalización del estudio (Actual)
20 de enero de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de abril de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de abril de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
16 de abril de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de abril de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de abril de 2024
Última verificación
1 de abril de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- #1/2022
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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