- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06368869
Het effect van verschillende soorten harscement op de kleurstabiliteit van twee verschillende soorten keramische fineer
12 april 2024 bijgewerkt door: amr elshimy
Het effect van verschillende soorten harscement op de kleurstabiliteit van twee verschillende soorten keramische fineer (gerandomiseerde gecontroleerde klinische studie)
Het doel van het onderzoek was om de kleurstabiliteit van keramische veneers met lithiumdisilicaat en met zirkoniumoxide versterkte keramische veneers met lithiumsilicaat te evalueren door gebruik te maken van twee verschillende soorten harscementen, waaronder lichtuithardende en duaal uithardende cementen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
44
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Alexandria, Egypte
- Faculty of dentistry, Alexandria university
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Goede mondhygiëne met naleving van strikte mondhygiënemaatregelen (parodontale screeningsindex 0-1).
- Lichte verkeerde positie.
- Tanden met tussenruimte.
- Tanden met verkleuring
Uitsluitingscriteria:
- Geavanceerde parodontitis, gingivitis of recessie.
- Abutments met subgingivale restauraties of wortelcariës.
- Parafunctionele gewoonten.
- Een orthodontische behandeling ondergaan.
- Aanwezigheid van orthodontisch apparaat.
- Duidelijke slechte uitlijning van het gebit.
- Mandibulaire prognathisme.
- Maxillair retrognathisme.
- Rokers.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Livento persfineer bevestigd met duaal uitgehard harscement
|
Fineer wordt vervaardigd met behulp van lithiumdisilicaat (Livento® Press) keramiek en bevestigd met Bifix QM dual cured cement
|
|
Actieve vergelijker: Livento persfineer bevestigd met lichtuithardend harscement
|
Fineer wordt vervaardigd met behulp van lithiumdisilicaat (Livento® Press) keramiek en bevestigd met Bisco Choice 2 lichtuithardend cement
|
|
Experimenteel: Celtra duo veneers bevestigd met duaal uitgehard harscement
|
Fineer wordt vervaardigd met behulp van met zirkoniumoxide versterkt lithiumsilicaat (Celtra® Press) keramiek en bevestigd met Bifix QM dual cured cement
|
|
Actieve vergelijker: Celtra duo veneers bevestigd met lichtuithardend harscement
|
Fineer wordt vervaardigd met behulp van met zirkoniumoxide versterkt lithiumsilicaat (Celtra® Press) keramiek en bevestigd Bisco keuze 2 lichtuithardend cement
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beoordeling van kleurstabiliteit
Tijdsspanne: tot 12 maanden
|
VITA Easyshade® Advance spectrofotometer zal worden gebruikt om de tint te meten op het CIELab-systeem, dat kleur op 3 assen definieert: L*, lichtheid, variërend van 0 (zwart) tot 100 (wit); en a* en b*, chromatische kenmerken variërend van rood (+a*) tot groen (-a*) en geel (+b*) tot blauw (-b*) De kleur wordt 3 keer gemeten en de gemiddelde L *-, a*- en b*-waarden worden berekend en gebruikt om de kleurverandering te meten (delta E)
|
tot 12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
10 januari 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
20 januari 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
20 januari 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 april 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 april 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
16 april 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
16 april 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 april 2024
Laatst geverifieerd
1 april 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- #1/2022
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .