- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06368869
Effekten av forskjellige typer harpikssementer på fargestabiliteten til to forskjellige typer keramiske finer
12. april 2024 oppdatert av: amr elshimy
Effekten av forskjellige typer harpikssementer på fargestabiliteten til to forskjellige typer keramiske finer (randomisert kontrollert klinisk forsøk)
Målet med studien var å evaluere fargestabiliteten til litiumdisilikat keramiske finer og zirconia forsterkede litiumsilikat keramiske finerer ved å bruke to forskjellige typer harpikssement inkludert lysherdet og dobbeltherdet sement.
Studieoversikt
Status
Fullført
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
44
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Alexandria, Egypt
- Faculty of dentistry, Alexandria university
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- God munnhygiene med etterlevelse for å utføre strenge munnhygienetiltak (periodontal screeningindeks 0-1).
- Litt feilstilling.
- Tenner med mellomrom.
- Tenner med misfarging
Ekskluderingskriterier:
- Avansert periodontitt, gingivitt eller resesjon.
- Abutments med subgingivale restaureringer eller rotkaries.
- Parafunksjonelle vaner.
- Gjennomgår kjeveortopedisk behandling.
- Tilstedeværelse av kjeveortopedisk apparat.
- Åpenbar tannstillingsfeil.
- Mandibulær prognatisme.
- Overkjeve retrognatisme.
- Røykere.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Livento-pressfinér lutet med dobbelt herdet harpikssement
|
Finérer vil bli fremstilt med litiumdisilikat (Livento® Press) keramikk og luted med Bifix QM dobbeltherdet sement
|
|
Aktiv komparator: Livento-pressfinér lutet med lysherdet harpikssement
|
Finerer vil bli laget med litiumdisilikat (Livento® Press) keramikk og luted med Bisco choice 2 lysherdet sement
|
|
Eksperimentell: Celtra duo finér lutet med dobbelt herdet harpikssement
|
Finerer vil bli produsert med Zirconia-forsterket litiumsilikat (Celtra® Press) keramikk og luted med Bifix QM dobbeltherdet sement
|
|
Aktiv komparator: Celtra duo finér luted med lysherdet harpikssement
|
Finerer vil bli produsert med Zirconia-forsterket litiumsilikat (Celtra® Press) keramikk og luted Bisco choice 2 lysherdet sement
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fargestabilitetsvurdering
Tidsramme: opptil 12 måneder
|
VITA Easyshade® Advance spektrofotometer vil bli brukt til å måle nyansen på CIELab-systemet, som definerer farge på 3 akser: L*, lyshet, fra 0 (svart) til 100 (hvit); og a* og b*, kromatiske egenskaper som spenner fra rød (+a*) til grønn (-a*) og gul (+b*) til blå (-b*) Fargen vil bli målt 3 ganger, og gjennomsnittlig L *-, a*- og b*-verdier vil bli beregnet og brukt til å måle fargeendring (delta E)
|
opptil 12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
10. januar 2023
Primær fullføring (Faktiske)
20. januar 2024
Studiet fullført (Faktiske)
20. januar 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. april 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. april 2024
Først lagt ut (Faktiske)
16. april 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
16. april 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. april 2024
Sist bekreftet
1. april 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- #1/2022
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .