- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06368869
L'effetto di diversi tipi di cementi resinosi sulla stabilità del colore di due diversi tipi di faccette in ceramica
12 aprile 2024 aggiornato da: amr elshimy
L'effetto di diversi tipi di cementi resinosi sulla stabilità del colore di due diversi tipi di faccette in ceramica (studio clinico randomizzato controllato)
Lo scopo dello studio era valutare la stabilità del colore delle faccette in ceramica al disilicato di litio e delle faccette in ceramica al silicato di litio rinforzata con zirconia utilizzando due diversi tipi di cementi resinosi, inclusi i cementi fotopolimerizzabili e quelli a doppia polimerizzazione.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
- Altro: Faccette Livento Press incollate con cemento resinoso a doppia polimerizzazione
- Altro: Faccette Livento Press incollate con cemento resinoso fotopolimerizzabile
- Altro: Faccette Celtra duo cementate con cemento resinoso a doppia polimerizzazione
- Altro: Faccette Celtra duo cementate con cemento resinoso fotopolimerizzabile
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
44
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Alexandria, Egitto
- Faculty of Dentistry, Alexandria University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Buona igiene orale con osservanza di rigorose misure di igiene orale (indice di screening parodontale 0-1).
- Leggera malposizione.
- Denti con spaziatura.
- Denti con scolorimento
Criteri di esclusione:
- Parodontite avanzata, gengivite o recessione.
- Monconi con restauri sottogengivali o carie radicolari.
- Abitudini parafunzionali.
- In fase di trattamento ortodontico.
- Presenza di apparecchio ortodontico.
- Evidente disallineamento della dentatura.
- Prognatismo mandibolare.
- Retrognatismo mascellare.
- Fumatori.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Faccette Livento Press incollate con cemento resinoso a doppia polimerizzazione
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Le faccette saranno realizzate utilizzando ceramica al disilicato di litio (Livento® Press) e cementate utilizzando il cemento a doppia polimerizzazione Bifix QM
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Comparatore attivo: Faccette Livento Press incollate con cemento resinoso fotopolimerizzabile
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Le faccette saranno realizzate utilizzando ceramica al disilicato di litio (Livento® Press) e cementate utilizzando cemento Bisco scelta 2 fotopolimerizzabile
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Sperimentale: Faccette Celtra duo cementate con cemento resinoso a doppia polimerizzazione
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Le faccette saranno realizzate utilizzando ceramica al silicato di litio rinforzata con zirconio (Celtra® Press) e cementate utilizzando il cemento a doppia polimerizzazione Bifix QM
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Comparatore attivo: Faccette Celtra duo cementate con cemento resinoso fotopolimerizzabile
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Le faccette saranno realizzate utilizzando ceramica di silicato di litio rinforzata con zirconio (Celtra® Press) e cemento Bisco scelta 2 fotopolimerizzabile
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutazione della stabilità del colore
Lasso di tempo: fino a 12 mesi
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Lo spettrofotometro VITA Easyshade® Advance verrà utilizzato per misurare la tonalità sul sistema CIELab, che definisce il colore su 3 assi: L*, luminosità, che va da 0 (nero) a 100 (bianco); e a* e b*, caratteristiche cromatiche che vanno dal rosso (+a*) al verde (-a*) e dal giallo (+b*) al blu (-b*) Il colore verrà misurato 3 volte e la media L I valori *, a* e b* verranno calcolati e utilizzati per misurare il cambiamento di colore (delta E)
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fino a 12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
10 gennaio 2023
Completamento primario (Effettivo)
20 gennaio 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
20 gennaio 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 aprile 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 aprile 2024
Primo Inserito (Effettivo)
16 aprile 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
16 aprile 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 aprile 2024
Ultimo verificato
1 aprile 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- #1/2022
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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