- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06368869
Wpływ różnych typów cementów żywicznych na stabilność koloru dwóch różnych typów licówek ceramicznych
12 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: amr elshimy
Wpływ różnych typów cementów żywicznych na stabilność koloru dwóch różnych typów licówek ceramicznych (randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne)
Celem badania była ocena stabilności koloru licówek ceramicznych z dwukrzemianu litu i licówek ceramicznych z krzemianu litu wzmocnionych tlenkiem cyrkonu przy użyciu dwóch różnych typów cementów żywicznych, w tym cementów światłoutwardzalnych i podwójnie utwardzalnych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
- Inny: Licówki prasowane Livento cementowane podwójnie utwardzalnym cementem żywicznym
- Inny: Licówki Livento Press cementowane światłoutwardzalnym cementem żywicznym
- Inny: Licówki Celtra duo cementowane podwójnie utwardzalnym cementem żywicznym
- Inny: Licówki Celtra duo cementowane światłoutwardzalnym cementem na bazie żywicy
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
44
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Alexandria, Egipt
- Faculty of dentistry, Alexandria university
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dobra higiena jamy ustnej z zachowaniem rygorystycznych zasad higieny jamy ustnej (wskaźnik badań periodontologicznych 0-1).
- Lekkie nieprawidłowe położenie.
- Zęby z rozstawem.
- Zęby z przebarwieniami
Kryteria wyłączenia:
- Zaawansowane zapalenie przyzębia, zapalenie dziąseł lub recesja.
- Łączniki z uzupełnieniami poddziąsłowymi lub próchnicą korzeni.
- Nawyki parafunkcjonalne.
- Przechodzi leczenie ortodontyczne.
- Obecność aparatu ortodontycznego.
- Wyraźne nieprawidłowe ustawienie zębów.
- Prognatyzm żuchwy.
- Retrognatyzm szczękowy.
- Palacze.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Licówki prasowane Livento cementowane podwójnie utwardzalnym cementem żywicznym
|
Licówki zostaną wykonane z ceramiki z dwukrzemianu litu (Livento® Press) i cementowane przy użyciu podwójnie utwardzalnego cementu Bifix QM
|
|
Aktywny komparator: Licówki Livento Press cementowane światłoutwardzalnym cementem żywicznym
|
Licówki zostaną wykonane z ceramiki dwukrzemianu litu (Livento® Press) i cementowane przy użyciu światłoutwardzalnego cementu Bisco choice 2
|
|
Eksperymentalny: Licówki Celtra duo cementowane podwójnie utwardzalnym cementem żywicznym
|
Licówki zostaną wykonane z ceramiki z krzemianu litu wzmocnionej tlenkiem cyrkonu (Celtra® Press) i cementowane przy użyciu podwójnie utwardzonego cementu Bifix QM
|
|
Aktywny komparator: Licówki Celtra duo cementowane światłoutwardzalnym cementem na bazie żywicy
|
Licówki zostaną wykonane z ceramiki na bazie krzemianu litu wzmocnionej tlenkiem cyrkonu (Celtra® Press) i utwardzanego światłem cementu Bisco Choice 2
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena stabilności koloru
Ramy czasowe: do 12 miesięcy
|
Spektrofotometr VITA Easyshade® Advance będzie służył do pomiaru odcienia w systemie CIELab, który definiuje kolor w 3 osiach: L*, jasność w zakresie od 0 (czarny) do 100 (biały); oraz a* i b*, charakterystyka chromatyczna w zakresie od czerwonego (+a*) do zielonego (-a*) i żółtego (+b*) do niebieskiego (-b*) Kolor będzie mierzony 3 razy, a średnia L Wartości *, a* i b* zostaną obliczone i użyte do pomiaru zmiany koloru (delta E)
|
do 12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
10 stycznia 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
20 stycznia 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
20 stycznia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 kwietnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 kwietnia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
16 kwietnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
16 kwietnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 kwietnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- #1/2022
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .